富马酸丙酚替诺福韦片概述

富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的药物。它通过抑制病毒复制，帮助控制病情，减少病毒对肝脏的损害。

海外患者安全性特征

根据海外两项对照3期研究的数据，866名HBV感染患者接受了丙酚替诺福韦25mg每日一次治疗至第96周。研究中最常报告的不良反应包括头痛、恶心和疲劳。在双盲期第96周至第120周，未发现其他不良反应。在中国大陆的2项3期研究中，227名HBV感染患者接受相同剂量治疗，安全性特征与海外研究结果基本一致。

不良反应评估

丙酚替诺福韦片可能引起的不良反应包括胃肠道疾病（如腹泻、呕吐、恶心、腹痛等）、全身性疾病（如疲劳）、神经系统疾病（如头痛、头晕）以及皮肤及皮下组织疾病（如皮疹、瘙痒症）。肝胆疾病（如丙氨酸氨基转移酶增加）和肌肉骨骼和结缔组织疾病（如关节痛）也可能发生。

注意事项与禁忌

对于对活性成分或赋形剂过敏的患者，应避免使用富马酸丙酚替诺福韦片。停止乙型肝炎治疗的患者可能出现肝炎急性加重，因此在停止治疗至少6个月内应定期监测肝功能。该药物不能预防HBV的传播，因此患者应继续采取适当的预防措施。对于失代偿性肝病患者，使用该药物可能存在更高的风险，应严密监测。

药物保存与使用

富马酸丙酚替诺福韦片应保存在30℃以下的环境中。在肾功能损害的情况下，使用该药物应谨慎，并根据肾功能调整剂量。

总结

富马酸丙酚替诺福韦片是一种有效的慢性乙型肝炎治疗药物，但患者在使用前应充分了解其安全性特征和潜在风险。