硫酸氢氯吡格雷片,作为预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件的常用药物,已经在42000多例患者中得到了广泛应用和安全性评价。在长达一年的治疗过程中,9000名患者接受了氯吡格雷的治疗,其耐受性良好。
在多项临床研究中,氯吡格雷与阿司匹林进行了对比。在CAPRIE研究中,与阿司匹林相比,氯吡格雷在75mg/日的剂量下耐受性更佳,并且与年龄、性别及种族无关。此外,氯吡格雷在临床研究中的总体耐受性与阿司匹林相似,但需要注意的是,出血是氯吡格雷最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月内出现。
在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。严重出血事件的发生率在两组中相似。在CURE研究中,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的情况不多,但在手术前停药5天以上的患者中,氯吡格雷+阿司匹林组与安慰剂+阿司匹林组的大出血事件发生率分别为9.6%和6.3%。
CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林组相比,氯吡格雷+阿司匹林组的出血事件有所增加,但大出血发生率两组相似。COMMIT研究中,颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。
硫酸氢氯吡格雷片的主要成分是硫酸氢氯吡格雷,适用于以下患者:近期心肌梗死、近期缺血性卒中或确诊外周动脉性疾病的患者;急性冠脉综合征的患者,包括非ST段抬高性急性冠脉综合征和ST段抬高性急性冠脉综合征。
在使用硫酸氢氯吡格雷片时,需要注意以下几点:出血及血液学异常,如出血的临床症状出现时,应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查;血栓性血小板减少性紫癜(TTP);近期缺血性卒中;获得性血友病;肾功能损害;肝功能损害;细胞色素P4502C19(CYP2C19)等。
此外,硫酸氢氯吡格雷片的储存条件为遮光、密封,在干燥处保存。
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