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替硝唑片,作为一种广泛应用于治疗多种感染性疾病的抗菌药物,其安全性和有效性一直是患者关注的焦点。以下将从替硝唑的临床研究经验、上市后经验、禁忌症、适应症、用药注意事项等方面,为您详细介绍替硝唑片的相关知识。
一、临床研究经验
1.1 临床试验中不良反应发生率:在临床试验中,替硝唑的不良反应发生率相对较低。据报道,在治疗滴虫病和贾第鞭毛虫病的可控和非可控临床试验中,给3669名患者服用单剂量2g的替硝唑,不良反应发生率为11.0%。在治疗阿米巴病可控和非可控临床试验中,给7165名患者进行多天给药,不良反应发生率为13.8%。
1.2 其他不良反应:除了上述常见不良反应外,替硝唑还可能引起中枢神经系统、胃肠道、过敏症、肾脏、心血管系统、血液系统等不良反应。
二、上市后经验
2.1 严重过敏反应:在使用替硝唑初期和后期,有见严重急性过敏反应的报道,如荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。
三、禁忌症
3.1 妊娠早期、哺乳期妇女禁用。
3.2 对替硝唑或吡咯类药物过敏者、对本品中其他成分过敏者以及器质性中枢神经疾病患者禁用。
3.3 有血液不调或恶病质史的患者禁用。
四、适应症
4.1 滴虫病、贾第鞭毛虫病、阿米巴病。
4.2 细菌性阴道炎。
4.3 与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡。
4.4 厌氧菌感染。
五、用药注意事项
5.1 患者应被告知本品应与食品同服,以减少上腹部不适和胃肠道不良反应。
5.2 患者应被告知在治疗期及后3天内禁止饮用含酒精的饮料及含有乙醇或丙二醇的制剂。
5.3 患者应规范服用本品,漏服或没有完成整个疗程的治疗可直接降低治疗效果。
5.4 具有相似化学结构的药物,包括替硝唑,都被认为和各种神经系统症状有关。
5.5 使用替硝唑可能导致念珠菌性阴道炎。
5.6 对机动车驾驶及机械操作的影响:不需要特别注意。
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