硫酸氢氯吡格雷片,作为预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件的重要药物,已经在42000多例患者中进行了安全评估,其中9000名患者治疗时间超过1年。这些临床研究为我们提供了关于氯吡格雷的有效性和耐受性的宝贵信息。
在CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等研究中,氯吡格雷与阿司匹林相比,在耐受性方面表现良好。尽管氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,但它在不同年龄、性别和种族的患者中的表现是一致的。此外,临床研究和自发报告的不良反应也为我们提供了关于氯吡格雷安全性的额外信息。
出血是氯吡格雷治疗中最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月内报告。然而,在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者出血事件的总体发生率均为9.3%,表明氯吡格雷的严重出血事件发生率与阿司匹林相似。
对于需要进行冠状动脉搭桥手术的患者,如果在术前5天内继续接受氯吡格雷治疗,那么在术后7天内发生大出血的风险较高。然而,如果在术前5天以上停药,则这一风险会显著降低。
在CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林组相比,氯吡格雷+阿司匹林组的出血风险增加,但大出血发生率两组相似。在COMMIT研究中,颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。
硫酸氢氯吡格雷片的使用有一些禁忌症,如对活性物质或任何成分过敏、严重的肝脏损害、活动性病理性出血等。此外,对于出血及血液学异常、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)、近期缺血性卒中、获得性血友病、肾功能损害、肝功能损害以及细胞色素P4502C19(CYP2C19)等患者,使用氯吡格雷时应谨慎。
总之,硫酸氢氯吡格雷片是一种有效的预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件的药物,但使用时应谨慎,并遵循医生的建议。
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