艾地骨化醇软胶囊作为一种治疗绝经后女性骨质疏松症的药物,在日本完成的临床试验中,安全性评价对象共计802例。在这802例中,共有309例(占比38.5%)出现了456件不良反应。这些不良反应主要集中在以下几个方面:
首先,主要的不良反应是尿钙上升,共163件(占比20.3%)。血钙上升也是常见的不良反应,共有120件(占比15.0%)。此外,血中尿酸上升(包括高尿酸血症)有15件(占比1.9%),高钙血症有12件(占比1.5%)。
针对这些不良反应,我们需要注意以下几点:
1. 高钙血症:血清钙的升高可能导致高钙血症。当发现异常时,应立即停止给药,并给予适当处置。同时,还应注意高钙血症相关症状(如倦怠、烦躁不安、恶心、口渴、食欲减退、意识等级低下等)的发生。
2. 急性肾衰竭:由于血清钙的升高有可能出现急性肾衰竭,因此,应定期观察血清钙值和肾功能,发现异常时,应中止给药,并给予适当的处置。
3. 尿路结石:由于有可能会出现尿路结石,因此,应充分观察,发现异常时采取中止给药等适当处置。
艾地骨化醇软胶囊在孕妇、有可能已妊娠的妇女及哺乳期患者中应谨慎使用。给药期间,应定期测定血清钙值,发现异常应立即停止给药,并进行适当处置。对于肾功能障碍、恶性肿瘤、原发性甲状旁腺功能亢进症等可能患有高钙血症的患者,在给药初期应特别注意多次测定血清钙值等。
此外,尿路结石患者和存在尿路结石既往史的患者应谨慎给药,因为高钙尿症可能使病情恶化。对于这些患者,应定期测定尿钙值,发现有高钙尿症时,应给予适当处置,如停止给药或减少用量。
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