甲磺酸多沙唑嗪缓释片,作为一种选择性α受体阻滞剂,主要用于治疗良性前列腺增生和高血压。在上市前的安慰剂对照临床研究中,该药品显示出良好的安全性,以下是关于该药品的一些详细信息。
首先,在良性前列腺增生患者的临床研究中,甲磺酸多沙唑嗪缓释片的不良事件发生率(41%)与安慰剂(39%)相似,但低于普通片(54%)。常见的不良事件包括耳和耳迷路异常(如眩晕)、全身和给药部位异常(如乏力、周围性水肿)、胃肠道异常(如腹痛、消化不良、恶心)等。
对于高血压患者,甲磺酸多沙唑嗪缓释片同样表现出良好的安全性。常见的不良事件包括心脏异常(如心悸、心动过速)、耳和耳迷路异常(如眩晕)、胃肠道异常(如腹痛、口干、恶心)等。
此外,在上市后的临床应用中,还有以下不良事件的报告:血液和淋巴系统异常、耳和耳迷路异常、眼部异常、胃肠道异常、全身和给药部位异常、肝胆异常、免疫系统异常、体检、代谢和营养、肌肉骨骼和结缔组织异常、神经系统异常、精神异常、肾脏和泌尿系统异常、生殖系统和乳房异常、呼吸、胸廓和纵膈异常、皮肤/附属物、血管异常等。
需要注意的是,已知对喹唑啉类、多沙唑嗪或本品的任何成分过敏者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗死,应针对个体情况决定其梗死后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
在使用甲磺酸多沙唑嗪缓释片时,患者须知以下几点:服用时将药片完整吞服,不应咀嚼、掰开或碾碎;与5型磷酸二酯酶抑制剂合用应慎重;肝功能受损患者服用多沙唑嗪应慎重;严重胃肠道腔径缩窄的患者应慎用;术中虹膜松弛综合征患者,在术前应告知眼外科医师;阴茎异常勃起患者应告知该不良反应的严重性;心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前应先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗;治疗良性前列腺增生应与泌尿科医生合作进行。
总之,甲磺酸多沙唑嗪缓释片在治疗良性前列腺增生和高血压方面表现出良好的安全性,但在使用过程中仍需注意一些禁忌和注意事项。
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