他达拉非片是一种常用的治疗勃起功能障碍的药物。在上市前，经过全球范围内的临床试验，该药物的安全性得到了广泛验证。在临床试验中，共有3700多名患者（年龄19-87岁）服用了他达拉非片，其中550多名患者的治疗时间在一年以上。结果显示，试验组因不良反应停药率（2.5%）与安慰剂组（2.3%）无显著差异，不良反应一般是短暂的、性质多为轻到中度。

然而，当服用剂量高于推荐的剂量范围时，不良反应的发生率可能会增加。对照临床试验中，发生率低于2%的不良事件包括全身反应、心血管系统、消化系统、血液和淋巴系统、代谢和营养、骨骼肌肉系统、神经系统、呼吸系统、皮肤及其附属器、特殊感觉、泌尿生殖系统等方面。值得注意的是，服用他达拉非片的患者是否同时服用抗高血压药物，所产生的不良反应没有显著差异。

上市后的经验表明，他达拉非片在心血管及脑血管系统方面存在一定的风险。曾报告下列与应用他达拉非片有时间联系的严重心血管、脑血管及血管不良事件：心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血发作等。

使用他达拉非片时，有一些禁忌症需要特别注意。首先，由于他达拉非片对一氧化氮/cGMP途径的作用，可增强硝酸酯的降压作用，因此服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。其次，对于已知对本品中任何成份过敏的患者，禁用他达拉非片。此外，对于心血管疾病患者、低血压或高血压患者、心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者等，使用他达拉非片时应谨慎。

在使用他达拉非片时，还应注意以下事项：诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。在给患者应用他达拉非片之前，须注意PDE5抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎，以及西地那非使体循环血管扩张，可能增强其他抗高血压药物的降压作用。

他达拉非片应密封，常温保存。