张凌医生主治医师
米非司酮妊娠警告 美国FDA妊娠类别:X 风险概要:在米索前列醇方案中使用该药物终止妊娠失败后继续妊娠的不良发育结果的风险尚不清楚;然而,终止妊娠的失败过程可能扰乱正常的胚胎-胎儿发育并导致不良的发育影响。 点评:如果在怀孕期间使用本药或服用本药时发生妊娠,评估对胎儿的潜在危害。 在动物繁殖研究中,在小鼠、大鼠和兔子中观察到胎儿死亡增加,在兔子中观察到颅骨畸形,根据体表面积,给予低于人类接触水平的米非司酮。这些畸形最有可能是因为子宫收缩的机械效应,这是由于孕激素作用的抑制所致。有报告称,在米索前列醇方案中使用该药物终止妊娠失败后,持续妊娠可导致出生缺陷。 美国FDA妊娠类别X: 在动物或人类身上进行的研究已经证实了胎儿畸形和/或基于调查或销售经验的不良反应数据,有人类胎儿风险的积极证据,孕妇使用该药物所涉及的风险明显大于潜在的益处。