近年来，随着我国慢性肾脏病（CKD）患者数量的不断增加，继发性甲状旁腺功能亢进（sHPT）作为一种常见的并发症，引起了越来越多的关注。sHPT是指由于肾功能不全等原因导致的甲状旁腺激素（PTH）水平升高，进而引起的一系列临床表现。为了有效治疗sHPT，安进公司研发了一种名为Parsabiv（etelcalcetide）的新一代肾脏病药物，该药物已于近期获得欧盟药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持批准。

Parsabiv作为一种新颖的拟钙剂，能够有效抑制PTH的分泌，从而降低血钙水平，改善sHPT患者的症状。该药物通过静脉注射给药，每周三次，给药方便，患者依从性良好。多项临床研究表明，Parsabiv在治疗sHPT方面具有显著疗效，且安全性高。

继发性甲状旁腺功能亢进（sHPT）是一种严重的并发症，会导致患者出现骨质疏松、骨折、心血管疾病等严重后果。因此，及时发现并治疗sHPT对于CKD患者的预后至关重要。目前，我国sHPT的诊断和治疗手段相对有限，Parsabiv的上市将为我国sHPT患者带来新的治疗选择。

在日常生活中，CKD患者应养成良好的生活习惯，如合理饮食、适当运动、定期检查等，以降低sHPT的发生风险。同时，患者应积极配合医生的治疗方案，按时服药，定期复查，以改善病情，提高生活质量。

此外，我国肾脏病学科发展迅速，越来越多的肾脏病医院和科室成立，为CKD患者提供了更加专业的诊疗服务。相信随着新药的研发和临床应用，CKD患者的治疗水平将不断提高，预后也将得到改善。

近年来，随着医疗技术的不断发展，慢性肾脏病（CKD）的治疗取得了显著进展。然而，美国生物技术巨头安进（Amgen）开发的新一代肾脏病药物Parsabiv（etelcalcetide）上市申请近日却遭到美国食品和药物管理局（FDA）的否决，这无疑给CKD患者带来了新的挑战。

Parsabiv是一种拟钙剂，主要用于治疗正接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者继发性甲状旁腺功能亢进（sHPT，简称继发性甲旁亢）。这种疾病是由于患者长期受到低血钙、低血镁或高血磷的刺激，导致甲状旁腺分泌过量的甲状旁腺激素（PTH），从而引起一系列并发症。

安进公司于2015年8月向FDA提交了Parsabiv的新药申请，并预期2016年能够拿到上市批文。然而，FDA发布的完整回应函（CRL）却让这一期望成为了泡影。虽然安进公司并未透露否决原因，但通常情况下，FDA发布的完整回应函可能会严重推迟药物的审批，甚至要求开展额外临床试验。

Parsabiv新药申请（NDA）的提交，是基于3个III期临床研究的数据，其中2个为安慰剂对照研究，另一个是头对头研究，这3个研究均达到了主要终点。去年2月公布头对头III期数据显示，Parsabiv疗效轻松击败安进自身已上市产品Sensipar（cinacalcet，西那卡塞），该药是FDA批准用于接受透析治疗的慢性肾病成人患者治疗SHPT的首个口服拟钙剂，在2015年销售额实现突破10亿美元。业界对Parsabiv的商业前景十分看好，认为该药将成为安进的又一款重磅产品。

继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT，简称继发性甲旁亢）是一种常见且严重的代偿失调疾病，其治疗方式主要包括药物治疗、手术治疗和生活方式调整等。药物治疗主要包括抑制PTH分泌、降低血钙、血磷等。然而，目前尚无特效药物可以完全治愈SHPT，因此，如何有效控制病情，降低并发症风险，是当前治疗SHPT的关键。

对于Parsabiv的上市申请被否决，CKD患者和医生都表示担忧。一方面，这意味着CKD患者缺乏有效的治疗选择，另一方面，这也给研发新型药物带来了新的挑战。未来，如何攻克SHPT这一难题，仍需要医学科研人员和制药企业的共同努力。

慢性肾衰竭晚期是一种严重的肾脏疾病，此时肾脏功能已经严重受损，无法维持正常的代谢和排泄功能。针对这种疾病，我们的治疗重点在于控制并发症，提高患者的生活质量。

肾性贫血是慢性肾衰竭晚期常见的并发症之一。由于肾脏受损，无法生成足够的促红素，导致患者容易出现贫血症状。因此，治疗肾性贫血的关键在于补充铁剂和促红素，帮助患者恢复正常的血红蛋白水平。

高钾血症也是慢性肾衰竭晚期常见的并发症。由于肾脏功能受损，无法有效排泄体内多余的钾离子，导致血液中钾离子浓度升高，严重时甚至危及生命。为了控制高钾血症，我们需要限制患者摄入高钾食物，并在必要时使用降钾药物。

高磷血症是慢性肾衰竭晚期另一个常见的并发症。由于肾脏功能受损，无法有效排泄体内多余的磷离子，导致血液中磷离子浓度升高，容易引发血管钙化等严重后果。为了控制高磷血症，我们需要限制患者摄入高磷食物，并使用磷结合剂等药物降低血液中磷离子浓度。

慢性肾衰竭晚期患者还可能出现继发性甲状旁腺功能亢进，导致钙磷代谢紊乱。为了控制这种情况，我们需要调整患者的钙磷代谢，并在必要时使用降低PTH的药物。

慢性肾衰竭晚期患者还可能出现酸中毒。为了纠正酸中毒，我们需要使用碳酸氢钠等药物。

除了纠正并发症治疗之外，如果患者存在明显的容量负荷过重、毒素水平过高，或者出现恶心、呕吐、药物难以控制的高钾和酸中毒等症状，我们可能需要采用透析治疗。