全体注意

九价HPV疫苗

接种年龄已扩展至9-45岁

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    8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，适应症为16-26周岁女性。本次新适应症的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗，帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。

    九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

一、为啥九价HPV疫苗可以再批新适应症？

    国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种，为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢？

    首先，任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

一项纳入了1990名中国女性（9-19岁690名；20-26岁650名；27-45岁650名）的九价HPV疫苗临床研究结果显示，9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性，且总体上耐受性良好。

此前一项纳入了丹麦、瑞典、挪威的2029例受试者的8年长期随访研究显示未出现HPV16/18/31/33/45/52/58型别相关的高级别子宫颈病变，保护效力100%。

同时，从预防型别数量来看，九价HPV疫苗可以同时预防中国女性感染率最高的HPV 52、16、58三种高危型HPV。

最重要的是，对于九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗（9-15岁）；而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险，因此要给自己更全面的防护。

随着多种HPV疫苗的陆续获批上市，接种者对HPV疫苗的选择也越来越困惑，下面就来为你一一解答。

二、乱花渐欲迷人眼，HPV疫苗怎么选？

    国内目前有三类HPV疫苗，根据预防HPV型别的数量，分为“九价”“四价”“二价”HPV疫苗。

其中九价、四价HPV疫苗都只有1种进口疫苗，二价HPV疫苗有进口（1种）和国产疫苗（2种）。

    建议大家可以根据自己的年龄和预防需求选择接种，并尽早接种、足剂次接种。

三、接种HPV疫苗前后需要做筛查吗？

HPV疫苗的接种程序并未规定接种前必须进行HPV筛查。如果你想明确自己有没有感染HPV，可以去做HPV检查。

原则上，对于所有已有性生活的女性来说，无论是否接种过HPV疫苗，都需要定期进行宫颈癌筛查。

因为HPV有很多亚型，其中能导致宫颈癌的有10多种，即“高危型”。70%左右的宫颈癌是由HPV16和18两种亚型引起的，二价和四价HPV疫苗就可以预防这两种亚型；九价疫苗除了HPV16和18外，还能预防31、33、45、52、58五种亚型，能预防约92%的宫颈癌。而对于其他高危型HPV，目前的疫苗还是鞭长莫及。

因此在接种HPV疫苗后，要定期进行宫颈TCT和HPV筛查，可有效预防宫颈癌，及时把宫颈癌扼杀在萌芽阶段。

四、我已经快40岁了，还有必要接种吗？

非常有必要！

无论是已经发生过性行为、已经做了妈妈还是已经感染了HPV的女性，其实都有必要接种HPV疫苗，尽管此时接种的性价比没有青少年时期接种高。

刚刚我们说到，九价HPV疫苗扩大了可接种年龄范围，26-45岁女性也可以接种该疫苗，相信有关部门也是考虑到这部分年龄群体的需求。

有研究结果显示，中国女性有2个HPV感染年龄高峰：第一个在“17-24岁”，第二个在“40-44岁”。

对于HPV感染风险较高的人群，若还未感染HPV，请尽快接种HPV疫苗；由于HPV疫苗只能预防感染，对已感染的病毒没有治疗作用，因此若已感染了HPV，可以选择更高“价数”的HPV疫苗接种，此时HPV疫苗仍然对未感染的HPV型别有预防作用。

五、不同HPV疫苗之间能不能混种？

自从HPV疫苗的选择逐渐变多之后，很多姐妹在提问不同的HPV疫苗能否混种的问题。多数姐妹是考虑先接种二价或四价疫苗，再接种九价HPV疫苗。这需要区分两种情况考虑：

前序HPV疫苗已按标准程序全部接种完毕，希望再补打九价HPV疫苗：

对于这种情况，九价HPV疫苗说明书这样描述：“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品，则至少间隔12个月后才能开始接种本品，且接种剂次为3剂。”

也就是说，接种完3剂次四价HPV疫苗，可以再打3针九价疫苗。但对于二价HPV疫苗接种完成后，能否再接种九价疫苗，目前尚无临床数据支持，主流的看法是也要等待接种完毕后12个月以上才可以。

前序HPV疫苗未足剂次接种完毕，想中途更换九价HPV疫苗：

目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。因为无法确认互换使用后的安全性、免疫原性或效力如何，因此不建议互换接种。

六、HPV疫苗安全性如何？

“疫苗都是用病毒支撑的，接种后可能导致癌症”“HPV疫苗会导致卵巢早衰以至于不孕不育”“HPV疫苗会致残致死”……

相信很多姐妹都听到过类似的言论，这类言论大多出自反疫苗组织。疫苗是人类健康史上最重要的发明之一，无论怎样的言论都不能磨灭疫苗对人类健康的贡献，HPV疫苗更是在消除宫颈癌方面被寄予厚望。

任何药物都具有潜在的副作用，只是有的轻微，有的严重。

举个例子，化疗是治疗癌症的常用手段，但化疗会引起一系列副作用比如恶心呕吐、脱发、血液学不良反应等，那为什么它副作用看起来这么大，国家还能批准？

那是因为相比较疾病进展导致的死亡，延长生命更为重要，因此可以忍受一定程度的副作用，当然副作用需得在可控范围内。

HPV疫苗也是同理，临床研究结果显示，HPV疫苗接种后常见的不良反应包括发热、头痛、恶心、疲劳、接种部位疼痛、肿胀、红斑等不良反应，且多数为轻度至中度，短期内可以自行缓解。

用暂时的轻度不适，换来对宫颈癌甚至更多癌症的预防，怎么算都是一笔划算账。

因此建议大家，切不可因噎废食，尽早接种HPV疫苗。

 温馨提示：

9-15岁和27-45岁的女性朋友们还需再耐心等待一段时间，具体何时可开始预约接种，大家前往当地有预约接种资质的社区卫生服务中心进行咨询哦。

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