吡格列酮二甲双胍复合口服降糖药用药提示

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袁庆新

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吡格列酮二甲双胍片是吡格列酮和二甲双胍的复方制剂，适用于在饮食控制和运动的基础上，需要使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者，或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本文为大家盘点吡格列酮二甲双胍片的用法用量、作用机制、禁忌人群、不良反应及注意事项。

1.用法用量

吡格列酮二甲双胍一日剂量可分次服用，进餐时服用可降低与盐酸二甲双胍有关的胃肠道反应。最大日推荐剂量吡格列酮45毫克，盐酸二甲双胍2550毫克。高于2000毫克的二甲双胍一日分3次使用时耐受性更好。

单用二甲双胍血糖控制不佳者的起始用量：通常吡格列酮的起始剂量为15～30毫克/日，开始可用吡格列酮二甲双胍15毫克/500毫克（1片），每日1～2次，根据治疗反应的评估结果再逐渐增加剂量。
已经使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗转为吡格列酮二甲双胍治疗者的起始剂量：根据原来服用的二甲双胍片和吡格列酮片用量，可从吡格列酮二甲双胍15毫克/500毫克（1片）开始服用。

2.降糖机制

吡格列酮二甲双胍片中的吡格列酮通过提高外周和肝脏等胰岛素敏感性而控制血糖水平。

吡格列酮二甲双胍片中的二甲双胍可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。可以同时控制基础血糖和餐后血糖。

3.禁忌人群

1）确诊为纽约心脏学会心衰III级或Ⅳ级的患者。

2）严重肾损伤（估算肾小球滤过率低于45 ml/min/1.73 m² ）。

3）已知对吡格列酮、二甲双胍或药品中其他任何对本品成分过敏。

4）代谢性酸中毒，包括糖尿病性酮酸中毒患者禁用。糖尿病性酮酸中毒应使用胰岛素治疗。

5）现有或既往有膀胱癌病史的患者，或存在不明原因的肉眼血尿的患者，禁用吡格列酮二甲双胍。

4.不良反应

体重增加，可能与液体潴留和脂肪蓄积的联合作用有关。
服用吡格列酮引起的水肿在停止用药后可以恢复。水肿通常不需要住院，除非同时出现了充血性心脏衰竭。
盐酸吡格列酮片可能与膀胱肿瘤的风险增加相关。
吡格列酮在某些患者中有导致或加重充血性心脏衰竭的危险。
在最初治疗的4-12周，吡格列酮可能会使血红蛋白含量和红细胞压积下降。
二甲双胍可能会导致导致恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，以及胆汁淤积、肝细胞和混合性肝细胞肝脏损伤、减少维生素B₁₂ 吸收。

5.注意事项

开始服用吡格列酮二甲双胍或增加剂量后，应严密监测患者心衰的症状和体征（例如体重增长过快、呼吸困难和／或水肿），出现上述症状，立即就医。
服药期间，如果出现精神萎靡、肌肉酸痛、腹痛、呼吸困难或嗜睡感增强，低体温、低血压以及顽固性心率失常症状，应立即就医，检查是否发生了乳酸性酸中毒。
服用吡格列酮二甲双胍的患者至少每年检测1次估算肾小球滤过率值。肾损伤风险增加（如老年）的患者，应经常检查肾功能。
对于肾小球滤过率在45～60ml/min/1.73m²之间的患者；有肝病、酒精中毒或心力衰竭史；或者将接受动脉内注射碘造影剂的患者，必须在碘造影剂成像检查时或者检查开始前停止使用吡格列酮二甲双胍。在成像检查后48小时，如果肾功能稳定，可以重新开始使用吡格列酮二甲双胍。
患者限制进食和饮水时，应暂时停止使用吡格列酮二甲双胍。
使用吡格列酮二甲双胍治疗期间，不可过量饮酒。
有肝病临床症状，或肝脏相关检查异常者，应避免使用吡格列酮二甲双胍。
水肿患者谨慎使用吡格列酮二甲双胍。
使用吡格列酮二甲双胍的患者同时使用胰岛素或其他抗糖尿病药物（尤其是胰岛素促分泌剂，如磺脲类）可能会引起低血糖。为降低低血糖风险，可能需要减少同时使用的抗糖尿病药物的剂量。
治疗期间出现肝损伤症状，包括疲乏、厌食、右上腹不适、尿液深或黄疸的患者，应立即进行肝功能检测。
当发生任何血尿、尿急、排尿疼痛症状时，患者必须立即咨询医生。服用吡格列酮过程中应定期检查，如尿液检查。如观察到异常，应采取适当的措施。
使用吡格列酮二甲双胍治疗期间，注意评估骨骼健康。
定期做眼科检查，发现看东西异常，立即眼科就诊。
服药期间，建议每年进行血液学检查维生素B₁₂水平，出现任何异常应及时采取治疗措施。