治疗性HPV疫苗Ill期临床试验进行中
非常值得期待的治疗性HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验中,HPV疫苗的分为预防性疫苗和治疗性疫苗。目前,市面上的HPV疫苗都是预防性疫苗,无论是二价、四价、九价都是对特定型别的HPV起到预防感染的作用,但对于已经存在的HPV感染及已经发生癌前病变,甚至已经是癌的都是没有治疗效果的。
中国普通女性HPV感染率约15%;宫颈癌患者中,HPV-16/18/58/52是最常见的型别。
治疗性HPV疫苗针对的正是已经感染了HPV的人群,治疗性HPV疫苗通过激活免疫系统来清除已存在的HPV感染,并治疗由HPV感染引起的癌前病变。可以替代手术治疗和物理治疗。
那么,治疗性疫苗研究进展到哪个阶段呢?三期临床试验正在全球多个地点进行,这些试验的主要目的是评估这些疫苗在治疗由高危型HPV感染及其引起的宫颈癌前病变的有效性和安全性。
众所周知,目前全球尚没有针对HPV感染和HPV相关疾病的特效药;
预防子宫颈癌有效的措施是接种预防性HPV疫苗和宫颈筛查相结合。
现在针对HPV感染的产品有各种凝胶、敷料、粉剂、水剂和栓剂,包括西药和中药都是起到免疫调节的作用
那么,免疫治疗策略包括哪些呢?主要有治疗性疫苗、非特异性免疫刺激、细胞治疗和免疫检查点抑制剂;在众多方案中,治疗性HPV疫苗已经取得了一些进展。
全球进展最快的是一种名叫VGX-3100的治疗性HPV疫苗,正在我国进行III期临床阶段,已经有数据显示是安全有效,有望成为全球第一个上市的治疗性HPV疫苗,它将替代手术或者是术后补充疗法。
*HPV16和/或18(+),宫颈HSIL(CIN2/3)--III期临床试验正在进行中,值得期待。