Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准

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药事通

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原发性胆汁胆管炎（PBC）是一种罕见的肝病，主要影响中老年女性。近日，美国制药公司Intercept研发的新药Ocaliva（奥贝胆酸）获得欧洲药物管理局人用药产品委员会（CHMP）的支持，有望在欧洲获批上市。

Ocaliva是一种新的口服药物，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）单药疗法无应答或者对UDCA耐受的原发性胆汁胆管炎患者。临床研究表明，Ocaliva与UDCA联合使用可以有效降低患者的碱性磷酸酶水平，改善病情。

原发性胆汁胆管炎是一种慢性肝病，会导致肝硬化和肝功能衰竭。目前，PBC的治疗方法有限，患者面临着较高的死亡风险。Ocaliva的获批将为PBC患者带来新的治疗选择。

Intercept公司还在进行Ocaliva针对非酒精性脂肪性肝病（NASH）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等疾病的研究。这些研究将进一步拓展Ocaliva的应用范围，为更多患者带来福音。

PBC患者需要注意日常保养，包括戒烟、限制饮酒、保持良好的饮食习惯等。同时，患者需要定期进行肝功能检查，及时发现病情变化。

在我国，PBC的诊断和治疗水平不断提高。越来越多的患者得到了及时有效的治疗，提高了生活质量。

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疾病介绍盐酸左氧氟沙星片适用于敏感细菌引起的多种轻、中度感染。这些感染包括呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染等。药品功能主治盐酸左氧氟沙星片具有广谱抗菌作用，对多种革兰阴性菌和革兰阳性菌均有抑制作用。它能有效治疗敏感细菌引起的上述各类感染。建议就诊科室患者可根据自身症状，选择相应的科室就诊，如呼吸内科、泌尿科、妇产科、皮肤科、感染科等。用法用量成人通常剂量为每次0.1g，每日2次，空腹口服。具体用法用量请遵医嘱。用药禁忌 1. 对喹诺酮类药物过敏者禁用； 2. 妊娠期、哺乳期妇女禁用； 3. 18岁以下儿童禁用； 4. 重度肝肾功能不全者慎用。如何存储盐酸左氧氟沙星片应密封、遮光、干燥处保存，避免高温、潮湿。药品有效期请仔细阅读药品说明书或咨询药师。

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疾病介绍盐酸左氧氟沙星片适用于敏感细菌引起的多种轻、中度感染，包括但不限于呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、皮肤软组织、肠道感染以及其他感染等。药品功能主治盐酸左氧氟沙星片具有广谱抗菌作用，对多种敏感细菌引起的感染具有显著疗效。建议就诊科室患者可根据自身症状，前往呼吸内科、泌尿科、妇产科、皮肤科、感染科等科室就诊。用法用量盐酸左氧氟沙星片的用法用量需遵医嘱，一般成人一次0.1-0.2g，一日2次，空腹口服。具体用量及疗程需根据病情和医生建议进行调整。用药禁忌 1. 对喹诺酮类药物过敏者禁用； 2. 妊娠期、哺乳期妇女、18岁以下儿童、肝功能不全者慎用； 3. 与茶碱、抗凝血药、抗癫痫药等药物合用时应谨慎。如何存储盐酸左氧氟沙星片应密封、干燥、避光保存，置于儿童触及不到的地方。

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**疾病介绍** 盐酸左氧氟沙星片适用于敏感细菌引起的多种轻、中度感染，包括呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染，以及其他感染如乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 **药品功能主治** 盐酸左氧氟沙星片具有广谱抗菌作用，能够有效杀灭敏感细菌，用于治疗上述各类感染。 **建议就诊科室** 患者可根据自身感染情况，选择呼吸内科、泌尿科、妇产科、皮肤科、感染科等相关科室就诊。 **用法用量** 口服，成人一次0.1g，一日2次。儿童剂量遵医嘱。具体用药剂量和疗程需根据病情和医生建议确定。 **用药禁忌** 对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年患者、患有严重肝肾功能不全、癫痫等疾病患者慎用。 **如何存储** 置于阴凉干燥处，避光，密封保存。有效期见药品包装。

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裴书飞

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方霖

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郭予斌

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南方医科大学南方医院

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