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FDA批准首个植入性阿片成瘾药物Probuphine

FDA批准首个植入性阿片成瘾药物Probuphine

近年来,阿片类药物成瘾已成为全球公共卫生问题。为了应对这一挑战,美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了首个植入性丁丙诺啡——Probuphine,为阿片类药物成瘾患者带来了新的治疗选择。

Probuphine是由Titan制药和Braeburn制药联合研发的一种皮下植入性丁丙诺啡。与传统的片剂或贴片剂型不同,Probuphine通过植入皮下,能够为患者持续释放长达六个月的低剂量丁丙诺啡,有效避免因长期给药导致的药物依赖问题。

丁丙诺啡是一种兼具阿片受体激动和拮抗活性的药物,低剂量时表现出阿片受体的激动活性,高剂量时则表现为阿片受体的拮抗作用。许多国家已将丁丙诺啡用于治疗阿片类药物成瘾。Probuphine适用于症状已经得到稳定控制、正在接受低至中度剂量丁丙诺啡治疗的阿片类药物成瘾患者,并建议患者在接受Probuphine治疗的同时,接受心理咨询等完整的戒断治疗。

与传统剂型相比,Probuphine能够为患者提供更持久、稳定的合理用药剂量,有效降低药物依赖风险。临床试验结果显示,使用Probuphine的阿片类药物依赖患者,成瘾症状得到稳定的控制。数据显示,63%的患者在使用Probuphine六个月后无重新用药迹象,与传统舌下丁丙诺啡治疗效果相当。

安全性方面,Probuphine的副作用与传统剂型类似,包括头痛、失眠、上呼吸道感染、恶心、焦虑、背痛、情绪低落、便秘和呕吐等。此外,Probuphine还可能引起植入性药物常见的皮肤反应,如疼痛、瘙痒和红肿等。产品标签警告中提到,植入和移除过程中可能出现排斥、突起、神经损伤等问题。

阿片类药物成瘾是一种严重的慢性疾病,需要采取循证医学的治疗策略。美国每天有78名患者死于阿片类药物成瘾,Probuphine的获批为这类患者提供了新的用药选择,有望帮助他们更有效地戒除药物依赖。

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