FDA准许推进乙肝RNAi药物ARC-520临床研究

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癌症防治先锋

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近年来，乙型肝炎（HBV）作为一种常见的传染性疾病，给全球公共卫生带来了巨大的挑战。幸运的是，随着医学研究的不断深入，新的治疗方法不断涌现。美国生物技术公司Arrowhead近日传来喜讯，其研发的乙肝RNAi药物ARC-520获得了美国FDA的批准，将继续推进IIb期临床研究。这项研究有望为乙肝患者带来新的治疗希望。

ARC-520是一种每月注射一次的药物，具有功能性治愈乙肝的潜力。目前，该药物正处于II期临床开发阶段，其多剂量IIb期研究Heparc-2004计划招募12例慢性免疫活动期HBV感染者。研究的主要目标是评估患者经3剂ARC-520治疗后，乙肝病毒水平的下降幅度。此外，还将评估ARC-520的安全性、耐受性和药代动力学。

值得一提的是，ARC-520的临床推进在今年初曾遭遇挫折。2014年12月，Arrowhead公司向FDA提交了乙肝RNAi药物ARC-520的IND申请，计划同时调查2mg/kg和4mg/kg剂量的疗效和安全性。然而，FDA在2015年1月通知Arrowhead公司暂停该药的部分临床项目，要求将剂量降低至1mg/kg。经过调整，ARC-520的研究得以继续推进。

Arrowhead公司目前有3种RNAi药物处于临床开发阶段，其中乙肝药物ARC-520进展最为顺利。此外，该公司还拥有多种RNAi管线资产，包括罕见病药物ARC-AAT以及治疗肝脏疾病的一系列临床前资产。

总之，ARC-520的临床研究进展为乙肝患者带来了新的希望。我们期待这项研究能够取得成功，为乙肝患者带来更多治疗选择。

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