乙磺酸尼达尼布软胶囊是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。IPF是一种慢性、进行性、致命性的肺部疾病,其特点是肺部组织逐渐变硬和纤维化,导致呼吸困难。
根据多项临床试验的数据,尼达尼布已被证明对1529例IPF患者有效。在涉及1061例患者的两项为期52周的3期、随机化、双盲、安慰剂对照研究中,尼达尼布组的患者显示出相对于安慰剂组的临床益处。
然而,任何药物都可能伴随一些不良反应。尼达尼布最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。值得注意的是,这些不良反应大多数是轻微至中度的,并且可以通过适当的医疗管理得到控制。
在临床试验中,62.4%使用尼达尼布的患者报告了腹泻,其中重度腹泻的病例占3.3%。腹泻通常发生在治疗的前三个月内,大多数患者通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制。肝酶升高也是尼达尼布的一个常见不良反应,但通常是可逆的,并不会导致具有临床表现的肝脏疾病。
此外,尼达尼布禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度或重度肝损伤患者以及妊娠期间的患者也不宜使用该药物。
在使用尼达尼布的过程中,患者应密切监测肝功能和胃肠道状况,并在出现任何不良反应时及时与医生沟通。
乙磺酸尼达尼布软胶囊应保存于25℃以下,并存放于儿童无法触及和看到的安全位置。
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