乙磺酸尼达尼布软胶囊是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,它通过抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK)来发挥作用,其中包括与IPF发病机制有关的FGFR、PDGFR和VEGFR。这些酶的抑制有助于抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化,从而减缓肺纤维化的进程。
根据临床试验,尼达尼布在治疗IPF方面的安全性数据是基于涉及1061例患者的对比给予尼达尼布150mg每日两次和安慰剂的两项为期52周的3期、随机化、双盲、安慰剂对照研究。使用尼达尼布的最常见不良事件包括腹泻、恶心和呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。这些不良反应通常在治疗初期出现,并且可以通过适当的措施进行管理。
值得注意的是,尼达尼布有一些禁忌症。它禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者,中度或重度肝损伤患者,以及妊娠期间的女性。此外,尼达尼布可能会引起一些特定的不良反应,如腹泻、恶心和呕吐、肝酶升高和血小板减少症。这些不良反应在大多数情况下是可逆的,并且可以通过调整剂量或中断治疗来控制。
在使用尼达尼布时,患者应该注意监测肝功能和胃肠道反应。如果出现腹泻、恶心或呕吐等症状,应及时咨询医生。此外,对于轻度肝损伤患者,应该接受降低剂量治疗。
乙磺酸尼达尼布软胶囊的储存条件为25℃以下,应存放于儿童无法触及和看到的安全位。
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