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郭伟医生介绍
专业擅长
支原体感染，呼吸道合胞病毒感染，甲型流感H1N1，新冠病毒感染，各种类型肺炎、支气管哮喘、支气管扩张症、肺结核、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病，艾滋病、艾滋病相关并发症及机会性感染、艾滋病抗病毒治疗、HIV事后阻断(PEP） 与事前预防 (PrEP），梅毒、尖锐湿疣、淋病、生殖器疱疹、痤疮、乙肝、丙肝、肝硬化、布病、恐艾症、恐狂症，急诊抢救等各种疑难杂病等
个人简介
本人毕业于宁夏医科大学，本科学历，从事内科专业、全科专业9年，有丰富的临床经验。曾在宁夏回族自治区人民医院规范化培训，在宁夏医科大学总医院进修，擅长：上呼吸道感染，支原体感染，各种类型的肺炎、慢性阻塞性肺疾病COPD、呼吸衰竭、支气管哮喘、慢性肺源性心脏病、心力衰竭、急性冠脉综合征ACS、急性心肌梗死的抢救、多发伤等急危重症抢救，掌握气管插管、心肺复苏、电除颤等各项操作，具有丰富的临床经验。多学科、多专业疾病的综合诊治。能给您恰到好处的建议！
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d***6
评价详情：非常用心帮助别人的医生，有问必答，感恩遇见好的医生
问诊类型：健康咨询
2023-01-15
i***w
评价详情：医生回复及时，很快的解决了我的问题！
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2023-01-06
j***e
评价详情：非常认真，负责，谢谢！
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2023-01-02
j***q
评价详情：感恩医生，真的很耐心，解答了我的疑惑！！！感恩！医生保重身体！
问诊类型：健康咨询
2022-12-27
火***头
评价详情：医生很好，在这个特殊时期还能迅速，给医生点赞！
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2022-12-25
科普文章
文章 《中国药学杂志》网络首发论文 题目: 国内首个自主研发治疗新型冠状病毒肺炎药物—阿兹夫定
《中国药学杂志》网络首发论文 题目: 国内首个自主研发治疗新型冠状病毒肺炎药物—阿兹夫定 作者: 王晶，徐文峰，金鹏飞 网络首发日期: 2022-09-13 引用格式: 王晶，徐文峰，金鹏飞.国内首个自主研发治疗新型冠状病毒肺炎药物—阿 兹夫定[J/OL].中国药学杂志. https://kns.cnki.net/kcms/detail/11.2162.R.20220909.1723.002.html 【摘要】 目的:综述阿兹夫定药物作 用 机制、代谢动力学、有效性、安全性 、相互 作用及 注意事项等内容，为临床用药提供 依据 。 方法:系统检索中国临床试验注册中心、 clinica l trials.gov、Pubmed、中国期刊全文数据 库 ( CNKI)、万方数据库中阿兹夫定相关文 献并 综 述相关信息。结果与结论:阿兹夫定是我国自主研 发的小分子新冠肺炎治疗药物， 作为一种抑制 病 毒 RNA 依赖性 RNA 聚合酶的核苷类似物， 能特异性抑制 RNA 病毒逆转 录和复制过程。临床数据显示对于轻度、普通患者可以显著缩短患者核酸转阴时间，与对 照组相比病毒载量大幅下降以及明显缩短肺炎改善时间;对于中重度患者，在核酸转阴时 间、治疗时间等也有显著疗效。该药物具有比较好的安全性和耐受性，为未来新冠肺炎治 疗提供参考。 【关键词】 阿兹夫定;新型冠状病毒肺炎;RNA 聚合酶;严重急性呼吸综合征冠状病毒 2;逆转录 【中图分类号】 R978.7 【文献标识码】 A The first domestic developed drug for the treatment of novel coronavirus pneumonia – Azvudine WANG Jing, XU Wen-feng, JIN Peng-fei*(Department of Pharmacy, Beijing Hospital; National Center of Gerontology; Institute of Geriatric Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences; Beijing Key Laboratory of Assessment of Clinical Drugs Risk and Individual Application(Beijing Hospital), Beijing 100730, China) 【 Abstract 】 Objective: To summarize the basic information, mechanism of action, pharmacokinetics, efficacy, safety and Interactions and precautions of Azivudine, so as to provide references for its clinical use. Methods: Literatures related to Azvudine from the official website of Chinese clinical trial registry, clinicaltrials.gov, Pubmed, CNKI and Wanfang were systematically searched and summarized. Results & Conclusions: Azivudine is an oral small- molecule novel coronavirus treatment drug independently developed by China. As a nucleoside analogue targeting to viral RNA-dependent RNA polymerases (RdRp), it can inhibit RNA virus reverse transcription process and replication process. The results of phase III clinical trials showed that Azivudine could significantly shorten the time of nucleic acid conversion in patients with mild to moderate COVID-19. Compared with the control group, the FNC group can significantly shorten the improvement time of pneumonia. For moderate and severe patients, FNC treatment also showed significant therapeutic effects in the time of nucleic acid conversion, discharge and rehabilitation. The drug indicated good safety and tolerability in patients, so as to provide references for the clinical medication of COVID-19. 【Key words】 Azvudine; corona virus disease 2019 (COVID-19); RNA polymerases; severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2);reverse transcription -------------------------------- 作者简介: 王晶，女，药师，硕士研究生，研究方向: 药物分析 *通讯作者: 金鹏飞，男，主任药师，博士 生导师 研究方向: 医院药学、药物分析 Tel: ( 010) 85133620 E-mail: j790101@ 163.com. 自 2019 年 12 月以来，由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019， COVID-19)对公共卫生与安全造成了严重危害[1]。截至 2022 年 8 月底，全球报告 了 6 亿的新冠肺炎确诊病例，其中死亡病例超 600 万，确诊和死亡病例的数量每日仍在增 加[2]。SARS-CoV-2 变异株中的奥密克戎(Omicron)传播能力更强、传播过程更为隐蔽[3- 4]，尽管全球都在接种新冠疫苗，然而近期的研究表明，SARS-CoV-2 的体液免疫应答会随 时间大幅下降，接种疫苗后仍有感染风险[5-6]。疫情在全球范围内持续蔓延，已成为人类健 康的重大威胁，临床亟需对各种变异株均能保持活性的抗病毒药物[7]。 阿兹夫定(Azvudine, FNC)作为我国首个自主研发的小分子新冠肺炎治疗药物，化学 名称为 1-(4-叠氮-2-脱氧-2-氟-β-D-呋喃核糖基)胞嘧啶，靶向抑制逆转录酶，在临床试验 中，不良反应少、安全性好。阿兹夫定作为一种老药，已于 2021 年 7 月 21 日被国家药品 监督管理局(国家药监局)附条件批准其用于治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染者。在 HIV 患者临床试验均表现出了良好的药代动力学、疗效和安全性[8]。SARS-CoV-2 与 HIV 同属 RNA 病毒，阿兹夫定靶向抑制逆转录酶，针对上述两种病毒，具有相似的作用机 制。2022 年 7 月 25 日阿兹夫定被国家药监局附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎。2022 年 8 月 9 日，国家药监局将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。本文 对其作用机制、代谢动力学、有效性、安全性、药物相互作用及注意事项等内容进行总结，旨在为临床应用提供参考。 1 作用机制 阿兹夫定为核苷类抗病毒药物，药物进入宿主细胞后，经激酶催化转化为活性化合物 核苷三磷酸，在病毒 RNA 合成时嵌入到病毒 RNA 中，导致病毒 RNA 链合成终止，抑制 病毒复制。此外，阿兹夫定还可抑制病毒 RNA 依赖性 RNA 聚合酶，导致病毒在逆转录过 程中终止，从而抑制病毒复制。阿兹夫定进入人体后，在胸腺上分布最多，在胸腺完成三 次磷酸化，增强机体免疫系统[9]。 2 药物代谢动力学 HIV 感染患者连续 7 d 口服阿兹夫定片，2 mg 组(Bid)达峰时间(Tmax)1.19 h~1.94 h，最大峰浓度(Cmax)为 1.95 ng.mL-1~2.17 ng.mL-1，消除半衰期(T1/2)为 7.43 h~9.69 h。多次给药后末次 AUC 0 ~12 h /首次 AUC0 ~12 h 比值为 249.55%±159.78%，说明在本给药方 案下，HIV 感染者体内阿兹夫定有一定蓄积。4 mg 组(Qd)Tmax 为 0.94 h~1.66 h，Cmax 为 4.41 ng.mL-1~3.48 ng.mL-1，T1/2 为 9.28 h~11.42 h。多次给药后末次 AUC0~24 h /首次 AUC0-24 h 比值为 116.43%±22.0%，在本给药方案下，HIV 感染者体内阿兹夫定基本无蓄积。HIV 感 染者单次空腹口服阿兹夫定后 0 h~12 h 排泄量占总排泄量 0 h~24 h 的 70%以上。随着给药 剂量增加，尿中阿兹夫定总排泄量增加。单次口服 2 mg 和 5 mg 阿兹夫定片后，对药代动 力学参数及尿排泄率进行性别 t 检验，结果在同一剂量组内，男女性别无统计学差异。 3 有效性 有效性数据来源于一项开放标签的随机对照临床试验 ChiCTR2000029853 [10]。此次试 验共招募 20 例符合条件的受试者，均为新冠肺炎轻型、普通型患者。所有患者按 1:1 的比 例随机分配到 FNC 组(n=10)或对照组(n=10)。FNC 组给予口服阿兹夫定片 5 mg/d(每 晚 1 次、1 次 5 片)，并采取对症治疗。对照组给予标准抗病毒药物治疗及对症治疗。按照 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第五版或第六版)进行常规治疗。核酸检测的 时间由研究人员根据患者病情及检测结果确定，连续两次核酸检测时间至少间隔 24 h。 FNC 组治疗 4 d 后核酸首次转阴率为 100%，对照组仅为 30%(P=0.0013)。FNC 治疗 6 d 后核酸转阴率为 100%，对照组仅为 40%(P=0.0011)。FNC 组和对照组首次核酸转阴的平 均时间分别为 2.60 d 和 5.60 d，相差 3.00 d(95% CI: -5.13~0.86; P=0.08)。FNC 组和对照组 第二次确认核酸转阴的平均时间分别为 4.10 d 和 7.10 d，也相差 3.00 d(95% CI: -5.05~0.95; P=0.07)。为了消除入组前其他药物对治疗结果的影响，试验分析了单独使用 FNC(未使用 其他抗病毒药物)患者核酸转阴时间。FNC 组 4 例和对照组 10 例新诊断患者(从初始治疗 开始)的首次核酸转阴平均时间分别为 2.50 d 和 9.80 d，相差 7.30 d(95%CI: -10.78~– 3.82;P=0.01)。第二次确认核酸转阴的平均时间分别为 4.50 d 和 11.30 d，相差 6.80 d (95% CI: -11.56~-1.73; P=0.01)。考虑到有 12 例患者(每组各 6 例)在入组前接受过标准 抗病毒治疗和对症治疗，该试验进行了分层研究，以分析 FNC 对既往治疗过的新冠肺炎患 者的疗效。FNC 组和对照组首次核酸转阴的平均时间分别为 2.67 d 和 4.67 d，相差 2.00 d (95%CI: -3.85~-0.15; P=0.04)。第二次确认核酸转阴的平均时间分别为 3.83 d 和 6.17 d， 相差 2.33 d(95%CI: -4.14~ -0.53;P=0.02)。此外，FNC 组和对照组入组前的平均治疗时 间分别为 11.67 d 和 7.00 d，相差 4.67 d(95% CI : -3.01~12.34; P=0.20)。入组筛查时，两 组各有 8 例患者肺部 CT 出现异常，FNC 组与对照组肺炎 100%改善率的时间为 5 d 和 8 d，FNC 组的肺炎改善时间明显缩短(P=0.04)。入组筛查时，FNC 组 2 例肺部 CT 未见明 显异常，且入组后接受 FNC 治疗并保持正常。对照组 2 例肺部 CT 影像缺失。所有患者在 治疗过程中体温均保持在正常范围内。 有效性数据还来源于一项随机、单臂和多中心试验[8]。该试验的主要目标是了解口服 FNC 是否可以抑制新冠病毒并缩短病程。共招募 33 例新冠病毒阳性患者，筛查后 31 人参 与研究。患者根据临床症状分为重症患者(n=5)和中度患者(n=26)。在 31 例患者中， 经 FNC 治疗后核酸转阴和出院所需的时间在两组之间没有统计学差异。为了分析单独使用 FNC 与 FNC 加中药或和其他抗病毒药物合用的效果，入组后 15 例患者仅使用 FNC 治疗， 其余 16 例患者服用 FNC 加中药或/和其他抗病毒药物。从核酸阳性到 FNC 入组治疗的平均 时间为 (23.65 d±16.80)d。试验中未见患者死亡且所有患者的核酸均转为阴性，从治疗到 核酸病毒转阴的平均时间为(3.29 d±2.22)d。仅使用 FNC 的患者(n=15)与服用 FNC 加 中药或/和其他抗病毒药物(n=16)的患者之间的比较表明，FNC 治疗到病毒转阴时间 (2.13±1.30 vs. 4.38±2.39，P=0.0032)两组间有统计学差异、从 FNC 治疗到出院时间 (8.67±6.24 vs. 9.31±3.46, P=0.7219)和治疗时间(6.20±2.60 vs. 7.31±2.85, P=0.2658)两组 之间无统计学差异，但是在时间上有所缩短，因此单独使用 FNC 可能达到更好的治疗效 果。从 FNC 治疗到出院的平均时间为(9.00 d±4.93)d。FNC 平均治疗时间为(6.77 d±2.74)d。FNC 与已知抗病毒药物(既往治疗)相比，在药物治疗到核酸转阴的平均时 间、药物治疗到出院的时间、药物治疗的持续时间和康复方面均具有显著的治疗效果。 根据真实生物招股说明书[12]，阿兹夫定的III期临床试验分别在中国、俄罗斯和巴西完 成。中国的 III 期临床试验以评估轻症、普通型新冠患者口服 FNC 的安全性及有效性。共 招募 348 例患者，按 1:1 的比例将患者随机分配到 FNC 组和对照组。基线病毒载量不低于 3 log10 的患者中，试验组于第 3 d、第 5 d 和第 7 d 病毒载量的下降幅度大于对照组。两组 第 5 d 的病毒载量变化在统计学上有显著差异。 俄罗斯的 III 期临床试验以评估中度新冠患者口服 FNC 的安全性及有效性。共招募 314 例患者，279 例患者(试验组 141 例及对照组 138 例)录入 PPS 集分析中。接受 FNC 治疗的患者中的 40.43%(57/141)在开始治疗的第 7 天临床症状缓解，而接受安慰剂的患 者比例为 10.87%(15/138)。FNC 组患者达到缓解的中位时间为 10 d，而对照组患者为 13 d。在开始治疗的第 7 d，FNC 组患者的平均患者评分显著低于对照组患者(增加一分或以 上的患者比例及发展为严重或极严重病例)。 巴西的 III 期临床试验以评估中度至重度新冠患者口服阿兹夫定的安全性及有效性。预 期将招募 342 名患者，对照组的 171 例患者将每日服用安慰剂片，该试验的主要疗效指标 是自开始治疗后第 15 天在世卫组织临床进展量表上表现出临床改善的患者比例。其他疗效 指标包括临床治愈率、体温正常变化时间及若干症状的缓解时间等。患者招募已于 2021 年 6 月开始，实际共招募到 180 例患者，拟于 2022 年末之前完成 FNC 在巴西的 III 期临床试 验。 4 安全性 关于新冠肺炎患者的临床试验 ChiCTR2000029853 [10]，FNC 组和对照组的生命体征、 肝功能、肾功能在治疗期间均处于正常范围内。研究期间，FNC 组未发生不良事件，而对 照组发生 3 例不良事件，发生率为 30%。对照组的不良事件被诊断可能与磷酸氯喹治疗有 关(厌食、上腹不适、恶心、腹胀无呕吐和腹痛[n=1];胸闷伴肢体震颤[n=1];恶心和呕吐 (胃内容物)[n=1])，严重程度为 2 级，随访后消失，未发生严重不良事件、严重不良反 应、死亡等。在另外一项临床试验 [8]针对中、重度部分患者用药剂量有所增加，FNC 治疗 后的副作用短暂且轻微，仅在治疗早期(前 1~2 天)出现短暂的头晕和恶心，发生率为 16.12%。 关于中国进行的 III 期临床试验，FNC 组有 62 例患者发生 119 起不良事件，而对照组 中有 76 例患者发生 175 起不良事件。大多数不良事件为 1 级或 2 级。FNC 组有 1 例患者发 生 1 起 3 级不良事件，而对照组中有 3 例患者发生 3 起 3 级不良事件。无 4 级不良事件或 严重不良事件发生。FNC 组与对照组的不良事件发生频率和严重程度并无统计学上的显著 差异。在俄罗斯进行的 III 期临床试验，FNC 组中的 34 例患者出现 47 项不良事件，而对照 组中的 35 例患者出现 50 项不良事件。不良事件大多为轻度或中度。对照组中仅有 1 例患 者出现一项严重不良事件，而 FNC 组中并无患者出现任何严重不良事件。FNC 组及对照组 在不良事件的频率及严重程度方面并无统计学差异。 根据阿兹夫定片说明书[11]，阿兹夫定片在 HIV 感染者中 1 mg~5 mg 单次给药是安全耐 受的，出现的不良反应均为轻度，主要表现为发热、头晕、恶心、腹泻等，经过药物对症 治疗或不经治疗均能恢复正常。在一项 II 期临床研究中，阿兹夫定(2 mg~4 mg)联合固 定剂量富马酸替诺福韦二吡呋酯+依非韦伦给药 48 周期间，阿兹夫定发生率最高的不良反 应为头晕，其他常见的不良反应为肝功能异常、肾功能异常。严重程度主要为 1~2 级。阿 兹夫定可能有潜在的轻度血乳酸升高风险。极个别受试者出现血液系统不良反应，整个研 究中无与阿兹夫定相关的严重不良反应，无死亡病例。 5 相互作用及注意事项 FNC 与富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)联合用药，TDF 稳态下 Cmax 和 AUC 无显 著影响，无需调整 TDF 的用量;阿兹夫定稳态下 Cmax 为单独给药的 90%，AUC 为单独给 药的 286%，显著增加阿兹夫定的体内暴露程度，结合II期临床试验数据，阿兹夫定片的给 药剂量不影响临床疗效。FNC 与依非韦仑片(EFV)联合用药，阿兹夫定稳态下 Cmax、 AUC 分别为单独给药的 177%、189%，EFV 显著提高阿兹夫定在体内的暴露程度，结合II 期临床试验数据，阿兹夫定片的给药剂量不影响临床疗效。因临床试验样本较少，无法判 断阿兹夫定对依非韦仑的药代动力学影响。根据阿兹夫定说明书不建议在妊娠期和哺乳期 使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。 6 小结 阿兹夫定作为我国自主研发的小分子新冠肺炎治疗药物，不仅能够缩短轻度、普通新 冠肺炎患者的核酸转阴时间、肺炎改善时间;对于中重度患者也有显著的治疗效果，在每 天 5 mg 的剂量下，该药物具有比较好的安全性和耐受性。得益于阿兹夫定试验结果的优 势，在一个月内先后被国家药监局附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎、被纳入《新型冠 状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》，目前进展比较顺利。但在未来还有很艰巨的任务，国家 药监局附条件批准阿兹夫定用于治疗成人普通型 COVID-19 的适应症，其条件为须开展阿 兹夫定对 SARS-CoV-2 病毒突变变种的药效学研究;积极推进正在进行的阿兹夫定临床试 验，并于完成后提交试验报告;持续收集批准后的有效性及安全性临床数据;自批准之日 起三年内提交所需材料。希望阿兹夫定在控制新冠肺炎疫情上可以发挥积极作用，尤其是 应对新突变株对市场上的疫苗和中和抗体药物耐药的挑战，能早日为我国新冠肺炎患者带 来福音。 参考文献: [1] World Health Organization. WHO Coronavirus(COVID-19) Dashboard [EB/OL]. (2022-08-31) [2022-08-31]. https://covid19.who.int/ [2] General Office of the National Health Commission. Novel Coronavirus-infected Pneumonia Diagnosis and Treatment Protocol (Trial Version 5) [Z]. Published on February 4, 2020. [3] Vangeel L, Chiu W, De Jonghe S, et al. Remdesivir，molnupiravir and nirmatrelvir remain active against SARS-CoV-2 Omicron and other variants of concern[J]. Antiviral Res, 2022, 198: 105252. [4] Gowrisankar A, Priyanka TMC, Banerjee S. Omicron: a mysterious variant of concern[J]. Eur Phys J Plus, 2022, 137(1): 100. [5] Levin EG, Lustig Y, Cohen C, et al. Waning immune humoral response to BNT162b2 COVID- 19 vaccine over 6 months[J]. N Engl J Med, 2021, 385(24): e84. [6] Bergwerk M, Gonen T, Lustig Y, et al. COVID-19 break⁃ through infections in vaccinated health care workers[J]. N Engl J Med, 2021, 385(16): 1474-1484. [7] Wang H, Wang HL, Xie F. First oral non-covalent, non-peptide severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 3CL protease inhibitor: Ensitrelvir [J]. Clinical Medication Journal, 2022, 20(8): 17-21. [8] Zhang JL, Li YH, Wang LL, et al. Azvudine is a thymus-homing anti-SARS-CoV-2 drug effective in treating COVID-19 patients[J]. Signal Transduct Tar, 2021, 6: 414. [9]Yu B, Chang J B. Azvudine (FNC): a promising clinical candidate for COVID-19 treatment[J]. Signal Transduct Tar, 2020(5): 236. [10]Ren ZG, Luo H, Yu ZJ, et al. A Randomized, Open-label, Controlled Clinical Trial of Azvudine Tablets in the Treatment of Mild and Common COVID-19, A Pilot Study[J]. Adv Sci, 2020, 7(19): e2001435. [11]Henan Real Biological Technology Co. LTD. Prospectus for Henan Real Biological Technology Co. LTD[M] Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission,2022[20220812]https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2022/104646/documents/sehk2 2080402058_c.pdf [12]Henan Real Biological Technology Co. LTD. Instructions for Azvudine Tablets (CXHS2000016-17)[M].Center for drug evaluation, NMPA,China,2022[20220812]cde.org.cn.
郭伟
主治医师
西吉县人民医院
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文章 十个问题带你了解新冠国产药物——阿兹夫定！
阿兹夫定能预防新冠吗？ 什么时候用药，如何用药？医保能报销吗？老人、儿童、孕产妇能用吗？阿兹夫定治疗新冠的机制是什么？疗效如何？不良反应有哪些？与其他药物有哪些相互作用？带着这些问题，我们来了解一下阿兹夫定！ 一、壹瓶能用几天？ 每片1mg，每瓶35片。用法用量：每次5mg（5片），每日1次，空腹服用。 每瓶可连续服用7天。阿兹夫定III期临床试验结果显示，患者临床症状改善的中位时间为10天左右，病毒清除时间为5天左右。 特别提醒：阿兹夫定最长服用时间不超过14天。 二、为什么不能餐后服用？ 食物促进阿兹夫定的胃肠道吸收。若餐后服用，吸收速度、吸收总量显著增加，而且波动范围较大，增加不良反应风险。 需要提醒的是：为确保给药剂量，药片应整片吞服。鼻饲患者可碾碎通过鼻饲管给药。 三、能预防新冠吗？ 不能！ 阿兹夫定仅被批准用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。 ＜18岁儿童不能使用！ 普通型与轻型的主要区别： 轻型，临床症状轻微，影像学未见肺炎表现； 普通型，具有临床表现，影像学可见肺炎表现。阿兹夫定片已临时纳入医保支付范围，如果诊断和分型不明确，则只能自费。 四、告知有生育能力的患者 基于非临床生殖毒性研究，妊娠个体接受阿兹夫定治疗可能会对胎儿造成伤害。阿兹夫定可通过血乳屏障，经乳汁排出。 不建议在妊娠期和哺乳期使用阿兹夫定。 应告知生育能力的患者：阿兹夫定对胎儿的潜在风险，并在阿兹夫定治疗期间及末次给药后4天内采取有效的避孕措施。 五、阿兹夫定片临床路径执行图下图来自《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》，仅供参考。 牢记：若可耐受不能擅自停药！ 绝不能擅自延长服药时间，疗程至多不超过14天！ 六、高危因素有哪些？ 若有高危因素，越早应用效果越显著，防止新冠发展为重症。 高危因素包括： ①大于60岁的老年人； ②有心脑血管疾病（含高血压）、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝病、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者； ③免疫功能缺陷（如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态）； ④肥胖（体脂指数≥30）； ⑤晚期妊娠和围产期女性； ⑥重度吸烟者； ⑦未接种新冠疫苗及未完成加强疫苗接种者。 七、阿兹夫定的疗效如何？ 目前开展的阿兹夫定的临床试验较少，纳入人群数量有限，尤其是重症患者，仍需开展更多高质量的阿兹夫定治疗新冠肺炎临床研究，进一步论证其疗效和安全性。 已有临床试验结果显示： 阿兹夫定治疗后第5天病毒载量下降显著高于安慰剂治疗组。 一项新冠病毒OmicronBA.5.13感染的真实世界研究显示：首次确诊轻型和普通型的新冠病毒感染人群，48小时内使用阿兹夫定较48小时外使用者，可缩短近7天住院时间（5.3天vs12.5天）。在确诊无症状和轻症新冠病毒感染60岁以上的老年人群中，使用阿兹夫定较不使用者，可缩短用药后的转阴时间（5天vs7天）。 八、不良反应常见不良反应（≥1%~<10%）：肝功能异常、腹泻、呼吸衰竭。 新型冠状病毒感染患者临床研究中阿兹夫定的不良反应见下表。 九、与哪些药物有相互作用？ 阿兹夫定与其他药品的相互作用可参考下表。 十、抗新冠病毒机制阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂。 作为一种人工合成的核苷类似物，在细胞内代谢成具有抗病毒活性的5’-三磷酸盐代谢物，能特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制新冠病毒复制，达到治疗新冠病毒感染的作用。 通俗地讲，如果我们把新冠病毒比喻一栋小房子，小房子需要钢筋水泥砌筑而成，而阿兹夫定就类似于连接钢筋水泥的原材料。本来建房子需要钢筋水泥砌筑上去，但由于阿兹夫定所扮演的原材料阻断后继连接，导致该房子无法向上砌筑而烂尾倒塌，病毒也就无法复制而死亡。 作者：徐烨 审核：崔向丽、赵莹 单位：北京友谊医院药剂科通州院区 来源：药评中心
郭伟
主治医师
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文章 辉瑞抗新冠病毒药物PAXLOVID几点注意!
今年3月15日，国家卫健委发布了新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)作为新型的特异性抗新冠病毒药物被首次写入诊疗方案。 自此，辉瑞的抗新冠药——奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)在社交媒体上广为流传。这究竟这是什么药物？如何服用？都有哪些注意事项呢？中国医学科学院血液科医院血液病科李洋副主任为我们详细解读。 (版权说明：文章来源于中国医学科学院血液科医院血液病科李洋副主任，图片来源于花瓣网、图虫网等）
郭伟
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文章 关于Molnupiravir（莫诺拉韦），你需要知道这5点！
Molnupiravir（莫诺拉韦）是全球首个获批用于治疗成人轻中度新冠病毒肺炎的口服抗病毒药物，也是国家卫健委推荐的抗新冠病毒感染的药物之一。 关于莫诺拉韦，你至少需要知道以下5点！ 一、前体药物 莫诺拉韦是一种前体药物，口服后在体内迅速水解为活性代谢产物N-羟基胞苷（NHC）。 与NHC比较，口服莫诺拉韦有更高的生物利用度。 二、作用机制 胞嘧啶核苷是RNA合成的基本原料。 莫诺拉韦是“胞嘧啶核苷”类似物，会被病毒RNA聚合酶（RdRp）误认作“胞嘧啶核苷”，嵌入新合成的RNA中，引发“致死突变”，使病毒不能进一步复制。 瑞德西韦、VV166，则是“腺嘌呤核苷”类似物，作用机制相同。 三、两大特点 1、尚未发现药物相互作用与内源性胞嘧啶核苷相同。莫诺拉韦及其活性代谢产物（NHC）不是主要的药物代谢酶和转运体的抑制剂或诱导剂。患有基础疾病并且正在服用治疗基础疾病药物的患者可同时使用莫诺拉韦。 2、肝、肾损伤患者不需要调整剂量肝脏和肾脏不是莫诺拉韦及活性代谢产物（NHC）消除的主要途径，肝损伤、肾损伤的患者无需调整剂量。 四、牢记，每12小时1次！ 用法用量：每次800毫克，每12小时1次，空腹或随餐口服，连续服用5天。 因为莫诺拉韦消除快，峰浓度为2330ng/mL，12小时后血药浓度为31.1ng/mL，须严格按照“每12小时1次”服用！否则会影响抗病毒作用。漏服处理（下表，误把莫诺拉韦写成瑞德西韦）： 五、警惕：软骨毒性和生殖毒性 1、警惕骨和软骨毒性在大鼠中重复给药后观察到了莫诺拉韦的骨和软骨毒性，因此可能影响儿童骨和软骨生长。儿童避免使用！ 2、警惕生殖毒性根据动物研究数据，孕妇使用莫诺拉韦时可能会对胎儿造成潜在伤害，妊娠期女性避免使用。莫诺拉韦的活性代谢产物（NHC）可分泌至母乳，因此不建议哺乳期女性使用。 温馨提示：若使用了莫诺拉韦，治疗期间以及治疗结束后4天应停止哺乳。 告知有生育能力的患者：治疗期间及末次给药后4天内采取有效避孕措施！
郭伟
主治医师
西吉县人民医院
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文章 辉瑞paxlovid、阿兹夫定、莫诺拉韦胶囊对比图！
郭伟
主治医师
西吉县人民医院
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文章 奈玛特韦片/利托那韦片使用注意
奈玛特韦片/利托那韦片主要用于新冠感染同时存在发展为重症风险的患者。但给药时需特别关注药物相互作用问题，以及药物剂量和鼻饲给药等注意事项，避免因药物治疗带来的其他风险以及对疗效的影响。 该药是两种成分的组合包装，而不是复方制剂。一盒 30 片，其中奈玛特韦 20 片（每片150mg），利托那韦 10 片（每片100mg），每盒为 5 天疗程用量。 一、给药剂量 在使用利托那韦抑制代谢后，奈玛特韦主要通过肾脏清除。肾功能不全时，需要调整奈玛特韦的剂量，而利托那韦剂量不变。 二、鼻饲给药 对于必须通过肠内饲管给药的患者，可以通过制备混悬剂后鼻饲给药。但需注意，两种药品的混悬剂分别配置，配置好的药品需在 4 小时内给药。特别提示，先给予奈玛特韦后，必须在 5 分钟内给予利托那韦，否则可能会影响奈玛特韦的疗效。如需详细的鼻饲混悬液配制和给药说明，可联系药学部。 三、相互作用 由于利托那韦是 P450 酶 3A4 的抑制剂，2C9 和 2C19 的诱导剂，也是 P 糖蛋白抑制剂，与多种药物存在相互作用，尤其是可能大幅度提升经 3A4 代谢药物的浓度，有严重不良反应风险，因此用药期间必须进行药物相互作用筛查。特别需要关注的药物有：部分他汀类降脂药，新型口服抗凝药，抗血小板药物（氯吡格雷、替格瑞洛），镇静催眠药，钙拮抗剂类降压药，前列腺增生药（α受体阻滞剂），免疫抑制剂（钙调磷酸酶抑制剂，mTOR 抑制剂），抗肿瘤小分子靶向药，唑类抗真菌药等。该影响会在利托那韦停药 2~3 天后消失，一般在奈玛特韦片/利托那韦片停药 3 天后恢复原有治疗药物。 启动治疗前及用药期间建议请临床药师会诊协助筛查和选择替代药物，或查询「Paxlovid药物相互作用速查」（下图）。也可通过相关互联网工具筛查（https://covid19-druginteractions.org/checker）。 版权说明：文章来源呼吸界，图片来源于花瓣网、图虫网等。
郭伟
主治医师
西吉县人民医院
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问诊记录
血氧低、乏力，怀疑心肺功能问题，有高血压和心肌缺血病史。患者男性68岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：40
医生建议：血氧低可能是心肺功能问题，建议尽快进行肺功能、胸部CT等检查；生活建议注意休息，避免过度活动，保持良好心态；用药建议暂不建议自行用药，待检查结果明确后由医生制定治疗方案。
郭伟
主治医师
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出现发烧、头懵等感冒症状，是否需要先行用药？患者男性25岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：15
医生建议：病情判断：根据症状，可能是感冒或呼吸道感染。用药建议：建议先服用蒲地蓝消炎片、四季抗病毒合剂和感冒清热颗粒等药物。如有咳嗽，可加服咳特灵胶囊。对于布洛芬和999感冒灵，可以继续使用。观察症状变化，如持续加重，请及时就医检查。
郭伟
主治医师
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35岁患者因喉咙痛、咳嗽一周线上咨询呼吸内科医生。患者女性37岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：19
医生建议：根据症状和当前情况，考虑感冒和呼吸道感染可能性大。建议进行甲型流感等检测并观察症状变化。可先用药观察，如蒲地蓝消炎片、四季抗病毒合剂等。用药前确认无过敏史和慢性病史。如买不到推荐药品，请尽快到医院购买或线下就诊。
郭伟
主治医师
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早上起床咳嗽痰黄，无发热，想咨询病因及用药。患者女性33岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：12
医生建议：感冒或呼吸道感染，建议先做甲型流感、支原体检测和血常规、胸部影像学检查。可使用蒲地蓝消炎片、四季抗病毒合剂、感冒清热颗粒等。注意生活规律，增强免疫力，如有不适及时就医。
郭伟
主治医师
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患者因嗓子痛进行呼吸内科咨询，医生初步诊断为咽炎，提供治疗建议和生活建议。患者男性35岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：13
医生建议：病情判断：患者被初步诊断为咽炎，症状出现有两三天。
用药建议：建议患者使用阿莫西林克拉维酸钾片、金莲花口服液或芩翘口服液进行治疗。如打算使用黄氏响声含片，也可尝试使用。
治疗和生活建议：用药期间注意不适及时线下就诊。平时多喝水，保持室内空气湿度，避免刺激性食物和烟酒刺激。
用药建议：建议患者使用阿莫西林克拉维酸钾片、金莲花口服液或芩翘口服液进行治疗。如打算使用黄氏响声含片，也可尝试使用。
治疗和生活建议：用药期间注意不适及时线下就诊。平时多喝水，保持室内空气湿度，避免刺激性食物和烟酒刺激。
郭伟
主治医师
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患者咨询呼吸内科疾病，症状包括喉咙痛、咳嗽和鼻塞，暂无过敏史。患者男性35岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：21
医生建议：根据症状和病情简介，医生判断患者可能患有上呼吸道感染。建议服用蒲地蓝消炎片、四季抗病毒合剂和感冒清热颗粒等药物缓解症状。需注意药物过敏史和慢性病史，用药期间如有不适，请及时线下就诊。同时，保持良好的生活习惯和饮食习惯，增强免疫力有助于恢复。
郭伟
主治医师
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喉咙痛两三天，晚上痛醒，有痰但咳不出来，声音变哑，无流鼻涕发烧，用过金银花颗粒和感冒颗粒无效。患者男性26岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：17
医生建议：感冒或呼吸道感染的可能性大，建议进行甲型流感、支原体检测和血常规、胸部影像学检查。用药方面，可使用阿莫西林、清喉利咽颗粒和金莲花口服液。注意休息，多喝水，保持良好的生活习惯。
郭伟
主治医师
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咳嗽半个多月，之前得过甲流，服用过克感敏、吗啉胍和板蓝根颗粒，有痰。患者男性24岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：15
医生建议：患者可能患有流感后支气管炎，建议服用消炎止咳的药物如清肺化痰止咳丸等，并注意休息和保持室内空气流通，避免感冒加重。
郭伟
主治医师
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洗澡后感冒，嗓子疼，晚上咳嗽严重，有白痰，考虑支气管炎。患者男性32岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：34
医生建议：支气管炎，可服用头孢、利咽解毒颗粒、蒲地蓝消炎片和咳特灵胶囊治疗。注意休息，保持室内空气流通。如有脂肪肝，注意不要过量用药。
郭伟
主治医师
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偶尔鼻出血，疑似感冒引起。患者男性49岁
就诊科室：呼吸内科
总交流次数：6
医生建议：鼻出血可能是由于感冒引起的鼻黏膜炎症导致鼻腔内血管破裂，血液凝固后形成的血块。建议保持鼻腔清洁，避免用力擤鼻子，多喝水，保持室内空气湿润。若血块较大或持续时间较长，应及时就医耳鼻喉科。生活上注意保持室内空气湿润，有助于缓解症状。
郭伟
主治医师
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郭伟医生寄语
~医为仁人之术，必具仁人之心~
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2022-12-17 14:34:19
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