纳武利尤单抗联合化疗获批：打破胃癌一线治疗僵局

基于CheckMate-649研究的结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了纳武利尤单抗（O 药；欧狄沃）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这一批准标志着中国首个免疫肿瘤药物获批胃癌一线治疗适应症，填补了长达10年的一线治疗空白，为数万中国晚期胃癌患者带来希望。

CheckMate-649研究是迄今为止规模最大的消化道免疫治疗前瞻性研究，旨在评估纳武利尤单抗为基础的免疫疗法在一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者中的疗效。研究结果显示，在主要分析人群（CPS≥5 患者）中，纳武利尤单抗联合化疗组的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均显著优于单独化疗组，达到研究的两项主要终点。

李进教授指出，纳武利尤单抗联合化疗获批胃癌一线治疗适应症具有重大意义。这一创新疗法不仅填补了临床空白，还为所有晚期胃癌患者提供了在最关键的一线治疗中使用的机会，预计将对胃癌一线治疗的格局产生深远影响。

值得注意的是，纳武利尤单抗联合化疗的获批速度之快反映出中国肿瘤医学界的发展趋势：以患者利益为核心，以临床价值为导向。李进教授认为，这一趋势将推动中国未来的癌症创新治疗研究，促进新药、新适应症的开发和获批。