Verzenio：第三个CDK4/6抑制剂获批上市，改善晚期乳腺癌治疗效果

在国庆长假前夕（2017年9月29日），FDA正式批准了礼来公司的Verzenio（abemaciclib）上市。Verzenio是第三个CDK4/6抑制剂，专门用于雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或复发性乳腺癌患者的治疗。

在一项名为MONARCH2的三期临床试验中，Verzenio的安全性和疗效得到了验证。该试验共招募了669名HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，她们在接受内分泌治疗后出现了疾病进展。研究结果显示，接受Verzenio联合氟维司群（fulvestrant）治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为16.4个月，远高于使用安慰剂联合fulvestrant的患者（9.3个月）。

此外，Verzenio单用也在一项132名患者参与的单臂试验中显示出良好的安全性和疗效。这些HR阳性、HER2阴性的患者在接受标准治疗（内分泌治疗和化疗）后，疾病发生进展。接受Verzenio单药的治疗后，有19.7%的患者出现了完全缓解（CR）或部分缓解（PR），肿瘤完全或部分缩小，中位缓解时间为8.6个月。

值得注意的是，Verzenio是唯一一款获批可以作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂。它的常见副作用包括腹泻、白细胞水平低、恶心、腹痛、感染、疲劳、低血红细胞（贫血）、食欲下降、呕吐和头痛。怀孕的妇女不应服用Verzenio，因为它可能会伤害发育中的胎儿。

此外，今年欧洲肿瘤学会上，研究人员还公布了Verzenio联合芳香化酶抑制剂一线治疗绝经、HR阳性、HER2阴性的患者的MONARCH3临床试验结果。该试验一共纳入493名患者，一组接受标准治疗方案，一组接受标准治疗联合Verzenio。结果显示：标准治疗方案组的中位疾病无进展时间为14.7个月，但是在标准治疗联合Verzenio这组患者中，中位疾病无进展时间尚未达到。因此，直接使用Verzenio治疗晚期乳腺癌患者也是值得期待的。