2020 CSCOBC 解读：分层治疗模式的优势与吡咯替尼的重要地位

在2020年发布的CSCOBC指南中，分层治疗模式被特别强调。这种模式在晚期乳腺癌的治疗中尤为重要，因为患者的既往治疗方案、用药顺序和用药时长各不相同，复发转移后的肿瘤转移部位和转移灶分子分型也不同，很多患者存在多次进展和多药耐药情况。因此，个体化的治疗原则显得尤为重要。

2020版《指南》根据既往治疗方案和药物选择对患者进行分层，充分考虑先期治疗对后续治疗的影响，重视对患者的全程管理，这更适合中国的临床实际情况。对于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗，抗HER2治疗的合适人群被分为两类：包括未使用过曲妥珠单抗或使用过但符合再使用条件的患者（分层一），以及曲妥珠单抗治疗失败患者（分层二），即原发或继发耐药的患者。对于第一类患者，THP方案是I级推荐，考虑到目前医保政策和性价比，TXH仍为I级推荐，吡咯替尼+卡培他滨（2B）是新增的III级推荐。对于属于分层二的患者，吡咯替尼+卡培他滨调整为唯一I级推荐（1A），吡咯替尼单药和TKI联合其他化疗成为了III级推荐（2B）。

吡咯替尼在2020版《指南》中被放到了非常重要的地位。吡咯替尼的I级推荐理由在于循证医学证据更加充分、证据级别大幅提升以及进入医保目录。吡咯替尼的临床研究结果已经在国际同行中引起巨大反响，《指南》将我国优秀的原研药放在重要位置，也有助于吡咯替尼等走向国际市场，希望这种我国优秀的原研药能在不久的将来进入国际指南。

随着我国医学科技水平的不断提升和创新环境的不断改善，中国药企的研发实力也在不断增强。吡咯替尼是我国首个具有自主知识产权的抗HER2靶向药物, 是中国医药科技工作者的智慧结晶，是中国民族医药企业的骄傲。我们希望这种优秀的原研药不仅惠及中国乳腺癌患者，也能帮助国外的乳腺癌患者改善生存，提高生存质量。