FDA13年来首次批准减肥药上市
近年来,肥胖问题日益严重,已成为全球性的公共卫生问题。为了应对这一挑战,美国食品和药物管理局(FDA)于6月27日批准了一种名为Belviq的减肥药上市,这是自1999年以来FDA首次批准新减肥药上市。
Belviq的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、Ⅱ型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。为了获得理想的减肥效果,服药者需要同时控制饮食和加强锻炼。
身体质量指数是衡量人体胖瘦程度和健康状况的重要指标,其计算方法为体重(千克)除以身高(米)的平方。当BMI超过25时,属于超重;超过30时,则属于肥胖。
Belviq通过激活大脑中的5-羟色胺2C受体,帮助服用者在摄入较少热量的情况下产生饱腹感,从而达到减肥的目的。该药物的安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者参与的3项临床试验中得到验证。
在这些试验中,所有参与者都减少了日常热量摄入并加强锻炼,其中一部分参与者服用Belviq,另一部分则服用安慰剂。一年后的数据显示,服用Belviq的参与者平均减重约6%,而服用安慰剂的参与者平均减重2%至3%。试验还显示,Belviq的副作用主要有头痛、疲劳、口干等,糖尿病患者还可能引起低血糖。
Belviq由瑞士阿雷纳制药公司生产。FDA药品评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克表示,肥胖是一个重要的公共卫生问题,Belviq的上市为美国肥胖者和超重者提供了一种新的治疗选择。
据美国疾病控制和预防中心预测,到2030年,美国肥胖人口的比例将从目前的约三分之一上升至42%。
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