我国新《药品管理法》的主要特点
近年来,我国医疗行业取得了长足的进步,其中《药品管理法》的修订尤为引人注目。新《药品管理法》在多个方面进行了重大改革,主要体现在以下几个方面:
一、简化审批程序,提高效率
新《药品管理法》简化了对药品生产经营企业的审批程序,遵循合理布局和方便群众购药的原则,鼓励创制新药,并明确了委托加工关系,从而提高了药品研发和生产的效率。
二、规范监督管理,保障安全
新《药品管理法》进一步规范了药品生产、经营的监督管理,明确了药品生产企业、经营企业必须执行相应的管理规范,如GMP和GSP,并取消了药品地方标准,将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理轨道。
三、完善进口管理,保障质量
新《药品管理法》进一步完善了进口药品管理,规定SDA对部分药品在销售前或进口时进行检验,确保进口药品的质量安全。
四、明确检验经费,强化执法
新《药品管理法》明确了药品检验的经费来源和收费原则,并强化了药品监督管理执法,增加了对可能危害人体健康的药品和严重不良反应的药品的行政措施,维护了市场流通秩序。
五、加强药检机构管理,提高公信力
新《药品管理法》加强了对药检机构的管理,明确了药检机构的性质和职责,确立了质量公告制度及申请复验制度,对药检机构出具假证追究法律责任,提高了药检机构的公信力。
六、加大处罚力度,保障权益
新《药品管理法》加大对违法行为的处罚力度,对生产、销售或者配制假药行为进行严厉打击,并增加了按制售假劣药品论处的范围,保障了人民群众的合法权益。
七、加强监督,防止腐败
新《药品管理法》增加对药监部门和人员监督的规定,防止腐败现象的发生,确保药品管理工作的公正、公平、公开。
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