国家食品药品监管局明确美沙酮药物供应和管理的有关问题

近年来，随着我国禁毒工作的不断深入，美沙酮维持治疗作为一种有效的戒毒方法，在临床应用中越来越广泛。为规范美沙酮药物供应和管理，保障患者用药安全，国家食品药品监管局于2003年12月12日发布了《关于开展美沙酮维持治疗试点工作有关问题的通知》。

通知明确了美沙酮药物供应和管理的相关问题，主要包括以下几个方面：

一、美沙酮口服液配制单位

开展美沙酮维持治疗试点工作的地区应确定美沙酮口服液的配制单位，如医疗机构或药品生产企业。配制单位需具备配制口服液的基本条件，经所在地省（区、市）食品药品监管局批准，并报国家食品药品监管局药品安全监管司备案。

二、美沙酮药物的配制

美沙酮维持治疗选用美沙酮口服液（规格：1mg/1ml，5000ml/瓶）。配制单位需向所在地省（区、市）食品药品监管局申领制剂批准文号，并按《中国药典》关于口服液制剂通则配制，确保药品质量。

三、美沙酮药物的供应

各地美沙酮的需求计划由省（区、市）成立的省级试点工作组报中央成立的国家试点工作组批准。美沙酮原料药供应单位凭调拨批件将美沙酮原料药送达收货单位。

四、美沙酮药物的监督管理

美沙酮口服液配制及使用单位应按照《麻醉药品管理办法》的规定，建立美沙酮药物配制、储藏、运输和使用等管理制度，确保药品质量和使用安全，防止挪作他用和流入非法渠道。

通知的发布，为我国美沙酮维持治疗工作的规范开展提供了有力保障，有助于提高治疗效果，降低毒品滥用风险。