邵明立:我国药品安全保障体系正在不断完善

随着医疗科技的不断发展,我国药品安全保障体系不断完善,为公众用药安全保驾护航。

一、药品监管法律体系不断完善

近年来,我国药品监管法律体系不断完善,以《药品管理法》为核心,制定了一系列配套法规和规章,实现了依法行政。例如,2023年修订的《药品管理法》明确了药品研发、生产、经营、使用等环节的法律责任,为药品监管提供了有力保障。

二、药品注册审批制度严格规范

我国建立了严格的药品注册审批制度,对药品的研发、生产和上市实行全过程监管。2023年,国家药品监督管理局发布了《药品注册管理办法》,明确了药品注册的流程和要求,提高了药品注册的效率和质量。

三、药品生产实行GMP强制认证制度

我国药品生产实行GMP(良好生产规范)强制认证制度,对药品生产企业的生产环境、设备、人员、质量管理体系等方面进行严格审查,确保药品生产过程符合规范,提高药品质量。

四、药品分类管理制度保障公众用药安全

我国实施药品分类管理制度,将药品分为处方药和非处方药,明确了不同类别药品的适用范围和使用方法,保障公众用药安全。

五、打击制售假劣药品,维护市场秩序

我国政府高度重视打击制售假劣药品行为,加强联合执法,严厉打击制售假劣药品的违法行为,维护药品市场秩序,保障公众用药安全。

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