跨国药物试验浙江惹风波 谁剥夺了试药人知情权
近年来,随着新药研发的快速发展,药物临床试验在我国日益增多。然而,一些临床试验存在伦理问题,试药人知情权被剥夺的现象也时有发生。浙江省海宁市马桥镇沈新连参与药物试验后不幸去世的事件,引发了社会对药物试验伦理问题的关注。
沈新连于1998年至2001年参与了海宁市肿瘤防治研究所主持的人参防治大肠癌的药物试验,该试验是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作研究项目。2004年2月,沈新连患尿毒症去世。死者之子叶沈明怀疑母亲的死和几年前的那次试药有关系,最终将负责药物试验的有关单位告上了法庭。
这一事件引发了社会对试药人知情权问题的关注。知情权是试药人参与药物试验的基本权利,试药人有权了解试验的目的、方法、风险和收益等信息。然而,在实际操作中,一些临床试验存在伦理问题,试药人知情权被剥夺的现象也时有发生。
试药人知情权被剥夺的原因主要有以下几点:
1. 部分研究者缺乏伦理意识,为了追求试验结果,忽视试药人的知情权。
2. 部分试药机构管理不规范,缺乏对试药人知情权的保障。
3. 部分试药人自身缺乏医学知识,对知情权的重要性认识不足。
试药人知情权被剥夺,不仅侵犯了试药人的权益,也影响了临床试验的公正性和科学性。为了保障试药人的知情权,需要从以下几个方面加强:
1. 加强对研究者和试药机构的伦理教育,提高伦理意识。
2. 建立健全临床试验管理制度,加强对试药人知情权的保障。
3. 加强对试药人的科普宣传,提高试药人的医学知识水平。
总之,保障试药人知情权是临床试验伦理的基本要求。只有尊重试药人的知情权,才能确保临床试验的公正性和科学性,促进新药研发的健康发展。
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