阿斯匹林作为心梗一级预防用药被否决

近年来，阿斯匹林在心血管疾病预防中的应用备受关注。然而，美国食品药品监督管理局（FDA）在2003年12月8日的顾问委员会会议上，否决了将阿斯匹林用作心梗一级预防用药的申请。

委员会的否定表决结果是压倒性的，11票反对，3票赞成。这一决定基于拜耳公司提供的研究数据，该数据显示阿斯匹林在中等危险度心梗患者中（冠心病超过10年）能够降低危险程度。

尽管拜耳公司提供了5个研究的结果来支持这一观点，但FDA顾问委员会认为目前扩大阿斯匹林的适用范围是不合适的。其中，华盛顿大学的Thomas Fleming教授表示，现有证据不足以建立支持性的结论。

会议回顾了5个关于阿斯匹林对于低中度心梗患者作用的研究，共涉及5500名患者。但研究结果显示，阿斯匹林对低度危险患者的效果并不明确，且不良事件频发。此外，研究没有达到基本观察终点，且出血性中风和胃肠道出血的发生率较高。

尽管5个研究显示阿斯匹林将心梗死亡率降低了32%，但这些并非致命性心梗，并且只有一个研究中达到了显著性差异。其对心脏猝死和中风的发生也没有显著效果。因此，FDA顾问委员会认为需要更多的研究来明确阿斯匹林的效果。

对于这一决定，部分专家表示认同，认为需要更多的研究来验证阿斯匹林的效果。但也有专家表示，阿斯匹林在防治非致命性心梗方面具有一定作用，并期待未来有更多研究结果支持。