氰基酸盐胶水治疗慢性隐静脉功能不全（静脉曲张）

氰 基酸盐胶水治疗慢性隐静脉功能不全（静脉曲张）

在VEIN-TERM共识文件中，慢性静脉疾病被定义为静脉系统的任何慢性形态或功能异常，表现为需要调查和/或护理的症状和/或体征。在2012年的一项调查中，法国慢性静脉疾病的患病率，其症状严重程度足以损害生活质量，女性为40%，男性为17%。

手术剥脱是慢性静脉疾病的参考标准治疗方法，直到20世纪90年代末引入静脉内射频和激光消融方法。

虽然微创，但这些方法需要多次注射肿胀麻醉，这通常会引起疼痛和瘀伤。热损伤隐神经也可能发生。

大隐静脉曲张传统抽剥术

大隐静脉曲张腔内射频消融

手术区域肿胀麻醉

氰基丙烯酸酯胶是一种液体栓塞剂，与血液接触后聚合，阻塞血管。多年来广泛应用于脑静脉和动脉畸形、脑动脉瘤、卵巢静脉和精索静脉的闭塞。其中，使用最多的是2-氰基丙烯酸正丁酯(NBCA)。

大量的研究已经证明了氰基丙烯酸酯静脉内消融治疗浅静脉功能不全的有效性和安全性。一项随机对照试验发现，手术剥脱与静脉内氰基丙烯酸酯消融术在3个月时，两组的靶静脉100%闭合，生活质量改善相似，但氰基丙烯酸酯组的疼痛和瘀伤明显减少。

TIPS: VenaSeal System

TIPS: Cyanoacrylate腔内消融：氰基丙烯酸酯消融术是一种由医生执行的手术，目的是用医用粘合剂通过小导管输送来关闭病变静脉腔。这是一个30到60分钟的门诊手术(同一天)，可以在双腿上进行，疼痛最小，不需要肿胀麻醉。

在一项关于氰基丙烯酸酯胶水治疗慢性隐静脉功能不全的单中心回顾性研究中，第18个月静脉闭合率很高。较大的靶静脉直径与治疗失败显著相关:9.5 mm或更大的值预测第18个月的通畅，敏感性为81%，特异性为75%。靶静脉的深度与闭合率无显著相关性。没有感觉异常、深静脉血栓形成或肺栓塞的情况。与基线相比，一般和静脉疾病特异性生活质量评分在第18个月显著改善。

一项对29名患者57条靶静脉的单中心回顾性研究发现，在8毫米或以上时，12个月的再通明显更常见。在同一中心，将正常的氰基丙烯酸酯方案与直径为8mm或更大的静脉中额外滴一滴氰基丙烯酸酯的方案进行比较。中位随访24个月后，额外的一滴显著提高了静脉闭合率，但仍明显低于静脉较窄的患者。这些发现表明需要进一步的研究，旨在调整氰基丙烯酸酯手术的靶静脉直径。

可能会出现病人对氰基丙烯酸酯过敏。据报道，在接受治疗的静脉中，有4%至25%出现了类似的反应。它们必须与静脉炎区分开来，因为红斑、瘙痒、水肿和疼痛是这两种疾病共有的症状，在各种研究中尚未报道过敏性休克的病例。如果怀疑病人对丙烯酸酯过敏，建议进行特殊的过敏试验，如皮肤科医生的斑贴试验。

在一项随机对照试验中，将静脉内氰基丙烯酸酯消融与手术剥离进行比较，每组63例患者。两组12个月愈合率均为100%，但正丁基-2-氰基丙烯酸酯(NBCA)组疼痛和瘀伤评分明显较低。NCBA组有9例患者发生轻微不良事件，手术剥离组有20例患者发生轻微不良事件，其中手术剥离组出现唯一的主要并发症。

VenaSeal治疗的典型程序步骤。(a)静脉注射0.10 cc黏合剂，回拉1cm，静脉注射0.10 cc，回拉3cm。(b)压缩3分钟。(c)注入0.10 cc，回拉3厘米，压缩30秒。(d)整个静脉重复上述过程。

与射频或激光的热消融相比，静脉氰基丙烯酸酯消融具有优势：

消除了神经热损伤的风险，不需要肿胀麻醉。肿胀麻醉用于保护静脉周围组织免受热处理引起的热量的影响。然而，其给药可能会造成伤害，这需要多次经皮注射。如果在膝以下进行治疗，在小隐静脉的情况下，针可能会损害隐神经或腓神经。隐静脉壁穿孔、隐静脉周围筋膜室穿孔、网状静脉或皮下小动脉断裂均可加重术后疼痛和瘀伤。相比之下，氰基丙烯酸酯胶水治疗是非热的，在治疗患者中不会导致任何并发症，如感觉异常、术后疼痛或瘀伤。避免了大腿和小腿的针刺伤。

总的来说，这种技术是一种非热、非肿胀、非硬化剂疗法，不需要肿胀麻醉，没有热损伤的风险，快速恢复正常活动。

市场上还有其他用于血管腔内目的的标准氰基丙烯酸酯，特别是用于栓塞，如Glubran®2（GEM，Viareggio，意大利）或MagicGlue®（Balt，Montmorency，法国）。它们更流畅，需要更加谨慎地用于治疗大隐静脉功能不全，因为潜在迁移的风险更高。此外，他们还需要使用微导管，因为目前还没有专门用于此目的的试剂盒。然而，它们更便宜的成本可能会在不久的将来使它们在这样的环境中进入市场。

在一项以3个月靶静脉闭合率为主要结果的随机对照试验中，氰基丙烯酸酯消融不低于射频消融（分别为99%和96%）。氰基丙烯酸酯的瘀伤较少，而疼痛和所有其他不良事件在两组中相似。这项试验延长5年后，氰基丙烯酸酯的闭塞率为91.4%，射频的闭塞率为85.2%，再次显示为非劣性。有趣的是，在3到5年之间没有发生再通事件，在整个5年的随访中，生活质量措施仍然得到改善。

在一项对70条静脉的多中心前瞻性研究中，1年闭合率为92.9%，没有患者经历过感觉异常或严重不良事件。另一项有140条静脉的前瞻性研究表明，在12个月时，97.9%的病例出现闭塞，同样没有严重的不良事件。最后，在一项较小的单中心前瞻性研究中，3年闭合率为94.7%。

建议患者穿加压袜一周。然而，许多研究没有使用加压袜。手术后短时间内使用加压袜是否能降低静脉血栓形成的风险值得评估。事实上，根据制造商的建议，没有必要在这种技术中使用加压。

“炎而肿肢”（言而总之），静脉腔内使用氰基丙烯酸酯在第18个月实现靶静脉闭合方面非常有效。

目标静脉直径大于9.5毫米与较低的闭合率显著相关。

不良事件轻微，没有静脉血栓形成或肺栓塞。

治疗后，生活质量评分显著提高。

这些发现支持在慢性浅表静脉功能不全患者中使用内静脉氰基丙烯酸酯消融。

目前正在进行多中心随机化的VenaSeal治疗与静脉内热消融或手术剥脱。这将是一项大型患者注册研究（约800名患者），涉及全球至少40个中心，该研究还将评估CEAP六名受试者的溃疡愈合时间。