［前列腺癌］局限性前列腺癌治疗进展

[3-文献标题及链接：Cancer and Leukemia Group B 90203 (Alliance): Radical Prostatectomy With or Without Neoadjuvant Chemohormonal Therapy in Localized, High-Risk Prostate Cancer.癌症和白血病 B 组 90203（联盟）: 局部高危前列腺癌的根治性前列腺切除术联合或不联合新辅助化疗激素治疗] J Clin Oncol. 2020 Jul 24: JCO2000315. doi: 10.1200/JCO.20.00315.

【目的】单纯根治性前列腺切除术（radical prostatectomy, RP）通常不足以治疗临床局部高危前列腺癌（prostate cancer, PC）。研究者假设，与单纯 RP 相比，在 RP 前进行化疗激素治疗（chemohormonal therapy, CHT），即雄激素剥夺疗法（androgen-deprivation therapy, ADT）+多西他赛，可改善生化无进展生存期（biochemical progression-free survival, BPFS）。

【方法】本研究将临床局部高危 PC 患者分为两组：单纯 RP 组，或新辅助 CHT [ADT+多西他赛（75 mg/m2，每 3 周一次，共 6 个疗程）]+RP 组。主要终点为 3 年 BPFS。生化失败定义为血清前列腺特异性抗原＞0.2ng/mL，连续升高 2 次且间隔至少 3 个月。次要终点包括 5 年 BPFS、总 BPFS、局部复发、无转移生存期（metastasis-free survival, MFS）、PC 特异性死亡率和总生存期（overall survival, OS）。

【结果】共有 788 例患者进行随机分配。中位随访时间为 6.1 年。化疗期间 3 级和 4 级不良事件的总发生率分别为 26% 和 19%。新辅助 CHT+RP 组与单纯 RP 组的 3 年 BPFS 无显著差异（分别为 0.89 和 0.84；差异的 95%CI，-0.01-0.11；P = 0.11）。与单纯 RP 组相比，新辅助 CHT 组改善了总 BPFS（HR，0.69；95% CI，0.48 - 0.99）、MFS（HR，0.70；95% CI，0.51-0.95）和 OS（HR，0.61；95% CI，0.40-0.94）。

【结论】主要研究终点 3 年 BPFS 未达到。尽管次要终点有所改善，但需权衡潜在获益与毒性。当前数据不支持将新辅助 CHT+RP 作为临床局部高危前列腺癌的常规疗法。