复星医药和BioNTech共同宣布新冠疫苗使用认可

COMIRNATY®（即BNT162b2，中文商品名：復必泰TM）成为首款获中国香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用的新冠疫苗。

 

（中国上海和德国美因茨，2021年1月25日）上海复星医药（集团）股份有限公司与BioNTech SE，共同宣布，基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY®（即BNT162b2，中文商品名：復必泰TM）获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。未来供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产，用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。

 

“復必泰TM在中国香港获紧急使用认可让我们倍感振奋和鼓舞，这也是复星医药和BioNTech共同努力实现疫苗在全球更广范围内可及性的一个重要里程碑。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示，“复星医药和BioNTech始终紧密合作，积极推进 mRNA新冠疫苗在大中华区域内的临床试验及注册上市等工作。我们将密切配合香港特别行政区政府的疫苗接种计划，以确保香港市民早日能接种安全、有效的mRNA新冠疫苗，护佑香港地区千家万户的健康。”

 

2020年3月16日，BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议，双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台，在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

 

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin医学博士表示：“在中国香港获紧急使用认可标志着我们向实现新冠疫苗全球供应的目标更迈进一步，也印证了我们与复星医药在抗击疫情上的成功合作。展望未来，我们希望能尽快完成在亚洲的疫苗分配，也将继续针对潜在的病毒变异来进行疫苗测试。”

 

根据全球第三期临床试验结果显示，BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点，在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%，针对65岁以上成年人的有效性超过94%，在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前，该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

 

COMIRNATY®是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的“蓝图”，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不带有病毒成分，没有感染风险。

 

同时，mRNA疫苗还具有研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异；体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强，不需要佐剂以及易于批量生产，支持全球供应的关键优势。所有疫苗——包括mRNA和传统疫苗——都是通过激活免疫系统产生针对SARS-CoV-2的持久抗体和T细胞反应，达到预防病毒感染的目的。

 

关于BioNTech

BioNTech是新一代免疫治疗公司，致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物。公司探索了大量的计算类研发与治疗药物平台，以快速研发新的生物制药产品。其广泛的肿瘤候选产品包括个体化的和基于mRNA 的现成治疗药物、创新的嵌合抗原受体T 细胞、双特异性检查点的免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子药物。凭借在mRNA 疫苗研发领域和内部生产能力方面的深厚的专业知识，BioNTech 及其合作者正在不断研发针对一系列传染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。BioNTech 与全球多家制药合作伙伴建立了广泛的关系，包括Genmab 公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant 、雷杰纳荣制药、复星医药和辉瑞。

 

关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（简称「复星医药」）成立于1994 年，是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球，以药品制造与研发为核心，覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。复星医药集团以创新研发为核心驱动因素，持续完善「仿创结合」的药品研发体系，打造了小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。面向未来，复星医药集团在「4IN」（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，秉承「持续创新·乐享健康」的品牌理念，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

 

图片来源于网络，如有侵权请联系删除。