FDA警告:西地那非禁用于肺动脉高压儿童

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吕孝欣

肺动脉高压(PAH)是一种罕见但严重的疾病,主要影响心脏和肺部。近年来,西地那非作为一种治疗PAH的药物受到了广泛关注。然而,美国食品与药物管理局(FDA)近期发布安全信息,明确指出西地那非禁用于1~17岁患肺动脉高压的儿童。

FDA的这一警告基于一项儿科长期临床试验的结果。结果显示,大剂量服用西地那非的儿童死亡风险明显高于小剂量服用者。此外,小剂量西地那非并未改善患者的运动功能。因此,FDA建议Revatio(西地那非)的药物标签需增加相关信息,并明确指出该药物不推荐用于治疗PAH儿童。

Revatio是一种磷酸二酯酶—5抑制剂,通过扩张肺部血管降低血压,从而缓解PAH症状。然而,由于该药物在儿童群体中的安全性尚未得到充分证实,因此FDA对其在儿童群体中的使用提出了警示。

除了Revatio外,目前市场上还有其他治疗PAH的药物,如依那普利、波生坦等。这些药物在治疗成人PAH方面取得了显著疗效,但其在儿童群体中的应用仍需谨慎。

对于患有PAH的儿童,家长和医生应密切关注病情变化,根据患者的具体情况选择合适的治疗方案。同时,家长应加强对儿童的健康教育,指导他们养成良好的生活习惯,以降低疾病风险。

总之,FDA的这一警告提醒我们,在治疗PAH儿童时,必须谨慎选择药物,确保患者的安全。对于医生和家长而言,了解西地那非在儿童群体中的安全性至关重要。

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