FDA授予Blincyto治疗ALL的优先审查资格

美国食品药品监督管理局（FDA）近日传来喜讯，批准了安进公司（Amgen）的BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）用于治疗儿童和青少年费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。这是FDA首次将该药物纳入优先审查通道，旨在加速其上市进程，为患者提供新的治疗选择。

ALL是儿童中最常见的癌症类型，尽管经过治疗，仍有相当一部分患者出现复发或难治的情况。Blincyto作为一种创新的免疫疗法，有望改善这些患者的预后。

Blincyto通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，具有靶向性强、副作用小等优点。该药物已于2014年底和2015年底分别获得美国FDA和欧盟EMA的加速批准，用于治疗成人Ph-ALL患者。

此次Blincyto获得优先审查资格，是基于一项I/II期单组临床研究的结果。该研究显示，Blincyto在儿童Ph-ALL患者中诱导了完全缓解，且安全性良好。

Blincyto的成功上市将为儿童和青少年Ph-ALL患者带来新的希望，有望改善他们的生存率和生活质量。

此外，安进公司还在探索Blincyto在治疗其他类型血液癌症的潜力，例如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、毛细胞白血病（HCL）等。