从源头保障药品安全性和有效性

药品安全性和有效性是保障公众用药安全的重要前提。近年来，我国药品监管部门对药物临床试验数据进行了严格的核查，旨在从源头确保药品质量。

临床试验数据是评价药品有效性和安全性的重要依据。然而，一些企业在临床试验中存在数据造假、数据不完整等问题，严重影响了药品的质量和安全。为此，我国食品药品监管总局开展了药物临床试验数据自查核查工作，对存在问题的药品注册申请进行了不予批准的处理。

此次核查发现的主要问题包括数据不真实、数据不完整、违反药物临床试验质量管理规范等。这些问题主要源于申请人未履行监督责任、研究者违反规范、机构管理不力等因素。

针对这些问题，我国监管部门采取了严格的处罚措施，并对申请人、研究者、机构等进行了责任划分。同时，监管部门也加强了临床试验数据核查的力度，要求加强对临床数据的核查，确保药品质量。

除了加强核查，监管部门还鼓励企业、医疗机构、CRO等各方加强自身建设，提高临床试验管理和研发水平。通过多方共同努力，我国药品质量将得到有效保障，公众用药安全将得到更有力的保障。