FDA延长诺华多发性骨髓瘤药panobinostat审批时间

美国食品和药物管理局（FDA）近期宣布，将延长诺华公司开发的多发性骨髓瘤药物panobinostat的审批时间。

诺华公司曾于今年春季向FDA提交了panobinostat的相关资料，该药物通过抑制组蛋白脱乙酰酶（HDAC）和非组蛋白脱乙酰酶（DAC）的活性来杀死肿瘤细胞，具有治疗多发性骨髓瘤的潜力。根据诺华公司提供的数据，panobinostat与硼替佐米联用时，患者的无进展生存期（PFS）可延长3.9个月。

然而，FDA下属的专家委员会在审议该药物时，以5:2的多数票建议FDA慎重考虑批准panobinostat。专家委员会认为，panobinostat存在严重的副作用，如骨髓抑制、出血、感染、胃肠道毒性和心脏毒性等，且这些副作用在治疗组中的发生率远高于对照组。

由于专家委员会的审议结果，FDA决定将原本计划于今年12月完成的审批流程推迟至明年3月。

目前，诺华公司表示将与FDA密切合作，争取尽快完成审批流程。尽管审批流程延长对诺华公司雄心勃勃的癌症研究计划造成一定影响，但公司仍对panobinostat充满信心。

多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓的恶性肿瘤，目前尚无根治方法。除了panobinostat之外，硼替佐米等药物也已被用于治疗多发性骨髓瘤。然而，这些药物均存在一定的副作用，因此在治疗过程中需要密切关注患者的病情变化。

对于多发性骨髓瘤患者来说，保持良好的心态、积极参与治疗、定期复查以及注意日常保养等，都是提高生存质量的关键因素。

此外，我国在多发性骨髓瘤的研究和治疗方面也取得了一定的进展。近年来，我国研究人员在多发性骨髓瘤的诊断、治疗和预后等方面取得了一系列成果，为患者带来了新的希望。

总之，panobinostat作为一种新型多发性骨髓瘤药物，其审批流程的延长引起了广泛关注。我们期待在未来的研究中，panobinostat能够为更多多发性骨髓瘤患者带来福音。