华海药业试水美国市场 借“出海”谋转型

华海药业，这家以生产原料药起家的浙江医药企业，近年来积极拓展国际化战略，在美国市场迈出了重要一步。1月23日，华海药业宣布，其拉莫三嗪控释片简略新药申请获得美国FDA批准，标志着该公司在巩固美国市场制剂出口方面取得了重大进展。

华海药业的转型之路并非一帆风顺。过去，以华海药业为代表的浙江原料药企业，长期处于污染环境、高能耗、低附加值的困境。为了寻求突破，这些企业纷纷在美国设厂，获得产品批文，并逐步转型为制剂企业，瞄准海外广阔市场。

华海药业董事长陈保华表示，通过开拓美国市场，公司打开了巨大的空间。目前，华海药业的原料药与制剂比例约为80∶20，但未来随着海外市场制剂业务的突破，这一比例将变为60∶40。从2007年开始，华海药业投入美国市场的新产品研发，目前已在美国市场推出9个产品，预计2013年将有3至4个新产品上市，未来每年将有8至9个新产品上市。

除了美国市场，华海药业还计划利用其在美国市场获得的FDA药品文号，进军南美、非洲等其他市场。陈保华认为，凭借FDA文号和充足的产能，华海药业将成为一个仿制药业务遍布全球的跨国公司。

华海药业在海外市场的成功，也为其国内业务带来了积极影响。2012年，公司国外制剂销售快速增长，预计同比增长约200%。