硫酸氢氯吡格雷片,作为治疗动脉粥样硬化血栓形成事件二级预防的常用药物,已经在44,000多例患者中进行了安全性评价,其中12,000例患者治疗时间不少于1年。这些临床研究包括CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等,为我们提供了关于该药物安全性的宝贵信息。
在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。研究显示,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,且与年龄、性别及种族无关。除了临床研究经验,还有不良反应的自发报告。其中,出血是最常见的不良反应,常在治疗的第一个月报告。在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。值得注意的是,氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。
CURE研究中,在外科手术前停药5天以上的患者中,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多。在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林导致总体出血增加。大出血发生率两组相似。COMMIT研究中,颅内出血和颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。
然而,硫酸氢氯吡格雷片并非适用于所有患者。以下情况应避免使用该药物:对活性物质或本品任一成份过敏、严重的肝脏损害、活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)。在使用过程中,一旦出现出血的临床症状,应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。此外,与阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAIDs)、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitors,SNRIs)或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷。
关于氯吡格雷的储存,应遮光、密封,在干燥处保存。在使用过程中,患者应告知医生正在服用氯吡格雷,并在进行任何手术前和服用任何新药前告知医生。最后,由于氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者应慎用。
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