盐酸托莫西汀胶囊,作为一种用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物,已经在2067名儿童或青少年和270名成人中进行了临床研究。这些研究表明,盐酸托莫西汀对于ADHD的治疗具有一定的效果。
在儿童和青少年临床试验中,有3.5%的托莫西汀治疗组和1.4%的安慰剂组患者在短期研究中因不良事件中止了治疗。在所有的研究中,5%的强代谢(EM)患者和7%的弱代谢(PM)患者因为不良事件中止了研究。常见的不良事件包括攻击行为、易激惹、嗜睡和呕吐。
需要注意的是,盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其他成分过敏的患者。同时,由于与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用可能引起严重的反应,因此盐酸托莫西汀不应与MAOI合用,或在停用MAOI两周内使用。
对于患有高血压、心动过速或心血管或脑血管疾病的患者,应特别注意盐酸托莫西汀对血压和心率的影响。在治疗过程中,应定期测量脉搏和血压。此外,由于盐酸托莫西汀可能导致尿潴留和排尿不畅,因此对于有这些症状的患者,应慎用此药。
在儿童和青少年ADHD患者中,使用盐酸托莫西汀可能会观察到攻击行为或敌意的增加。因此,在治疗过程中,应注意监测患者的情绪和行为变化。
孕妇和哺乳期妇女使用盐酸托莫西汀时,应权衡潜在的风险和益处。对于儿童和青少年患者,使用盐酸托莫西汀胶囊时,必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡。
盐酸托莫西汀胶囊的储存条件为密封,在干燥处保存。
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