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重庆健丽医疗美容门诊部

重庆健丽医疗美容门诊部

简称:

非公立 一级医院
医院介绍

重庆健丽医疗美容门诊部有限公司于2018年09月27日成立。法定代表人王科学,公司经营范围包括:许可项目:医疗服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)等。

重庆市江北区建新北路9号第3层1号(自编号1号)
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  •   为紧跟形势而隆胸
    为紧跟形势而隆胸

          从古至今没有什么东西能比得上女人的胸部能如此吸引众人的目光和随时引发热门话题。由远古而来的这股潮流来到今天似乎还有越演越烈的态势。无可否认,女人的胸部正积极地带动着经济大步大步朝前走哩。

           诸位不见,打开电视机,翻开报纸、杂志,目之所及,耳之所闻无不都是 “宫廷丰胸”、“韩式隆胸”、“三天快速长大”的呐喊。假如来个街头访问,保证100%的受访者能说出至少一个让胸部长大的专业名词。铺天盖地的广告、美容院五花八门的丰胸项目,甚至丰胸专门店正在遍地开花。当然,证明女人的胸部带动经济发展的最好的例子莫过于“波丽宝”:每天进帐210万,每月广告投入5400万,分布在全国17个卫视,提供每天30元的就业机会——“太平公主”变“挺好女人”的“胸姐”。

           推动着这股胸部经济大潮滔滔向前的功臣正是我们的女同胞们。可是,血汗钱为经济发展加油了,换来的果然是“波涛汹涌”吗?非耶!回报的是满脸痘痘,内分泌失调,甚至更严重的身心受创。

           俗话说一个巴掌拍不响,这边黄婆卖瓜,那边也有人想买瓜才行。而事实是这胸部的市场潜力也太大了。那么,究竟为什么今天的女人还追求着和中世纪的欧洲女人同一个梦想——让胸部高耸,“上面能站一根蜡烛”呢?

          乳房被称作“女人的心颊”。乳房不仅作为哺乳器官象征母亲,而且使女性拥有了更迷人的魅力。因此,为了拥有美丽的乳房,女人们的努力变得更加积极和大胆。更为了紧跟这个“丰胸形势”。
       
      一位德国归来的女人是这样说的:中国国内做女人成本太高。国内有些媒体总在报道怎么样才更有魅力?要三围,要穿漂亮的衣裳,要做皮肤护理,讲究化妆技巧;要怎么样修炼自己怎么样拴住男人的心,抓心还要抓胃……这样做女人岂不是成本太高?最后修炼得面目全非,与真实的自己背道而驰。

       当今是个肉欲横行的现实的社会,女人纯真的太少而纯情的有太假,如今的女人都有很大的自恋倾向,她们的心理在呈曲线发展,胸大一为男人二为自己盛大的虚荣心,但事实上她们完全不必要这样,所谓胸大无脑说的真的很对,内在少的人往往装饰她外表因为她除了外表就什么都没有了。

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  • 子时养胆经法:

    二三到一点,子时开一天。当令经为胆,阴阳开始转换。千万莫熬夜,最好熟睡眠。胆清精神足,脾胃才舒服。且看少白头,无非胆不足。呼吸小归根,睡眠大归根。此辰睡一觉,胜似至宝药。

    子时养生照顾好胆经

    子时是指晚上23点到第二天凌晨1点,是一天中最黑暗的时候。《灵枢.营卫生会》指出"夜半为阴陇,夜半后而为阴衰。"即是指子时阴气极盛,过了子时,阴气转衰而阳气始生,此时为阴阳大会水火交泰之标。此时最需要安静,睡眠的效果也是最好的,所以,最好在子时前就入睡,第二天醒来后头脑也会变得更加清醒而气色红润。

  • 子宫和卵巢、输卵管、阴道一样都是女性私处器官重要组成部分,大家可能知道卵巢是有排卵作用,而子宫好像除了怀孕的时候可以为孕育新生命提供环境,不知道还有什么其它功能。就单从子宫是孕育新生命这个条件来说,它也是极为重要的。假如在做孕前检查了解子宫存在后位问题,则基本是可以肯定受孕率比子宫前位会更难,那子宫后位是什么原因引起的呢?

    子宫后位是什么原因引起的

    在了解这个问题之前先来说说什么是子宫后位,其实从字面意思理解就是子宫的位置发生了偏移,整个子宫有点向后方倾倒,致使子宫颈向上翘,除了存在子宫后位,还有 子宫后倾的情况,这种情况下确实很难怀孕,具体是什么原因引起的,多与妇科疾病有关系。

    1、当女性患有输卵管或是卵巢这种附件炎症时,子宫体与后方的间容易有粘连,在不断受力牵拉作用下致使子宫脱离原来的位置,并向后倾倒,最终导致子宫后位的活动度极差。

    2、也有些女性则是因为子宫先天发育不良的作用,致使子宫的韧带比较松驰,子宫底向有点向后或者是向左向右两侧倾倒。

    3、经历人工流产后没有得到恢复,造成盆腔感染,同样会致使子宫后方倾倒。

    子宫后位这个事情对女性来说确实不太是好消息,容易引起女性有腰酸、肛门坠胀、 月经不调、 影响受孕率等症状发生,给女性的生活也创造不少苦恼。假如出现这些症状时,极有可能是子宫后位的作用,当然也有可能是其它原因,但最好是找到诱因并做调理治疗,避免以后越来越严重。

    关于子宫后位是什么原因引起的?以上内容中总结的这几条就是临床不少女性有子宫后位的常见原因,当然真的发生了也不要担心,只要采取正确方法进行调理,效果还是极好的,比如平时要注意改变睡姿,可以尝试长期侧卧,尽可能不要仰卧,或者是参与一些俯卧位运动,反复练习的话,对改善子宫后位也有帮助。

  •   宝宝大了,可以自己跑自己跳,妈咪整天跟在后面却仍顾此失彼。一不小心,天哪!宝宝摔跤了;刚转个身,不得了!宝宝不知把一个什么东西放在嘴里大嚼特嚼。唉,惊慌失措的妈咪已经束手无策了,现特献上几招,帮助年轻的妈咪应付宝宝的突发情况。

    宝宝意外急救黄金招

    >>专家支招儿科疾病<<

      “哇,还有一袋哦,是什么好东东?尝尝吧……”

      现在的小食品,包装袋里多半有干燥剂,宝宝不明就理,常常以为是好吃的,拿出来就放嘴里大嚼特嚼,这时妈咪们可要注意了。

      目前市面上的食品干燥剂大致有4种。一种是透明的硅胶,没有毒性,妈咪们不用太担心,误食后不需做任何处理。另一种是三氧化二铁,咖啡色的,具有轻微的刺激性。如果误食的量不是很大,给宝宝多喝水稀释就可以了,但如果宝宝误食的比较多,甚至出现了恶心、呕吐、腹痛、腹泻的症状,可能就是铁中毒了,这时得赶快去医院。还有两种白色的粉末,一种是氯化钙,只有轻微的刺激性,多喝水稀释一下就行了;另一种是氧化钙,它遇水后会变成碳酸氢钙,有腐蚀性。如果宝宝误食也应先喝水,但要避免喝得太多引起呕吐,反倒灼伤了食道,接下来当然就是去找大夫了。

      >>宝宝烧烫伤,父母该怎么办?

      “啊……咳咳……喘不了气了……”

      宝宝不知把什么东西吞下去了,假如不幸吞下的是尖锐的或带尖钩的异物,必须火速去医院;对于吞下棋子、硬币、回形针、纽扣或玩具的小零件等,如果当时未出现呛咳、呼吸困难、口唇青紫等窒息缺氧的症状,无须强迫宝宝把误吞的异物吐出来,因为催吐反而有可能使异物误入气管而发生窒息。一般情况下,这些东西大都可以随胃肠道的蠕动而与粪便一起排出体外,这时可多给宝宝吃些富含纤维素的食物,如韭菜、芹菜等。大多数的异物吞下后会在三天内排出,所以宝宝每次大便时家长都应仔细检查,以确认异物是否排出。但如果宝宝出现了腹痛、发烧、黑便甚至血便,则有可能消化道受到了损伤,这时必须马上去医院。

      “咦,这个黄黄的小豆豆好像M&M巧克力豆喔……”

        宝宝错把药丸当成糖果了,这时要赶紧用手指刺激咽喉,把吃下去的药吐出来。如果宝宝错喝了癣药水、驱蚊水等外用药,应马上叫宝宝喝浓茶,因为茶叶中含有鞣酸,具有沉淀和解毒的作用。

        “哇……妈咪快来……好痛!”   >>幼儿意外伤害事故的处置

      宝宝不小心被划伤了,痛得哇哇大哭。妈咪在心痛之余,要赶紧给宝宝处理伤口,先用清水或稀释的消毒药水把伤口洗干净,然后止血。若伤口较小较浅的话可直接贴上创可贴;如果伤口较深长的话,就要用消毒纱布将伤口及周围包扎住,可以包扎得稍紧一些以止血;对于四肢上出血较多的伤口可以抬高患肢,这有助于减少出血量。在做完初步的包扎止血措施之后应立即带宝宝去找医生救治。

      咚!“啊……”

      宝宝不小心摔了一跤,脸一边受了伤,嘴里好像也有伤口,宝宝难受得连话都说不了了,唾沫里还带着血迹。这时妈咪首先要做的是立即清除口腔中的血液和杂物,再临时用纱布做个垫托,放在下巴尖,并用窄绷带或围巾托住,将绷带两端在头顶打一个平结,绷带结要打得松紧适度,既能承托下巴,使其固定不动,又不致使宝宝牙齿咬得太紧,然后再带宝宝去医院。

      其实,宝宝出意外的情况很多,以上几种是最常见的。不要忘了,预防是关键。爹地妈咪平时应多读一些有关宝宝急救的文章,在给宝宝吃零食时要先将干燥剂取出,对宝宝手里拿着的东西要时刻保持警惕,尤其是太小的宝宝,尽量不要让他拿什么棋子、纽扣等小东西玩。一旦真的发生了意外,除了以上介绍的几招之外,还有最重要的一招,那就是:保持冷静!!宝宝的爹地妈咪爷爷奶奶们,可千万要记住喔。

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  • #北京同仁中医科杨红

  • 甲状腺结节如果大到压迫气管就必须要做手术了。

  •   日本庆应义塾大学百寿综合研究中心和英国纽卡斯尔大学公布的一项研究发现:长寿老人体内的炎症水平较低,且端粒较长。

      研究人员以684名百岁老人及其536名85~99岁高龄家属为对象,检测分析了他们的造血、代谢、肝肾功能以及细胞老化(端粒体长度)等生化 指标,从中 发现两个共同特征,即端粒体更长和体内不容易发炎。随着年岁增长,那些长寿老人与普通老人相比,端粒体能保持更长的长度,他们80来岁时的端粒体长度与 60来岁时的平均长度相等。同时,在百岁老人及其直系子孙体内,随着年岁增长而增多的炎症标志物出现得更少。

      日本研究团队另一项涉及1554名高龄老人及其子女的研究也显示:体内炎症标志物最少的老人,认知功能和生活自理能力也更强。抑制慢性炎症有助于人们放缓衰老速度。

      研究人员表示:炎症是驱动人类衰老的进程的重要因素之一,他们希望能从抑制炎症的角度,开发出能有效改善老人生活质量的方法。

      科学家们经研究发现,以下三种征象与健康长寿确实有关,有兴趣的长者可以自我测试一番。

      一、心率偏慢 每个人的心跳速度是不同的,有的人每分钟只跳六十多次,有的人却要跳动九十多次。每分钟相差三十次,一天即是相差四万次!心脏跳得太快,肯定会让心脏耗费 太多力量,引起劳损,缩短寿命。心率慢,但能确保它的正常收缩和舒张活动,满足人体血管中的血液循环需求,且是长期稳定,功能健全的慢心率,则与长寿成正 比。

      二、肺活量大 肺活量是指一次尽力吸气后,再尽力呼出的气体总量。大多数人的肺活量会随着年龄的增长而下降,然大多长寿老人可以保持年轻时的肺活量。目前国外有很多机构已将肺活量作为检测衰老的首选项目之一。

      三、手握力大 美、英两国的研究人员发现,握力大的长者不但身体强健,体内各个器官正常运行,而且反映人的骨密度更高,人也就更长寿。

  • 糖尿病的蛛丝马迹
    近些年随着人们生活水平的不断提高,糖尿病的发病率也是逐年上涨,但是由于许多糖尿病患者起病隐匿,不容易及时发现,错失了最佳的非药物干预阶段,至此,我特整理了一些关于糖尿病患者一些常见症状和体征,以供参考,需要特别注意的是,许多糖尿病患者是没有任何临床表现的:
     
    1、多饮、多尿、多食
    2、不明原因体重下降
    3、牙齿松动、牙痛
    4、手、脚、舌头麻木
    5、伤口久不愈合
    6、反复尿路感染
    7、餐前饥饿难忍及低血糖

  • 了解疾病的不同分类,有助于我们更好的防治该疾病,疾病的分类不同,治疗方法和症状表现也不尽相同,你知道小儿脑瘫的分类吗?小儿脑瘫分为哪五大类别呢? 据脑瘫儿全身的肌张力情况分为一下五类,一起来看下吧:

    一、痉挛型肌 张力明显高于同类的正常儿童。当其受到各种刺激:如使劲、激动、失去平衡、害怕或焦虑,都会进一步导致肌肉张力升高。痉挛程度较为严重的儿童肢体运动明显减少,而且动作刻板、别扭,头经常不能放在正中位置,常常是转向一侧或后仰,手肩向内、向下旋转、屈曲或伸展;双手常成握拳状,拇指贴掌心,其余四指将拇指握住,手背朝前,掌心向下; 脊柱常不同程度出现后凸或者侧弯,髋关节部位常不能充分伸展而保持一定程度屈曲;下肢常出现交叉,跟腱紧张导致扶站时足底无法放平,只能脚尖着地。

    二、手足徐动型 全身肌张力的强度不断变化,所以不断出现变化莫测,无法自我控制的颤抖,这种规律的不自主动作在情绪激动时或用力时会变的更加明显。多数手足徐动型的孩子不能很好控制自己的头部位置和手、脚的位置,因此整体的运动能力较差,胎部常因面部表情肌肉的不规则、不协调收缩而出现各种怪样。口腔常不能很好的闭合,流口水较常见,进餐时有一定的咀嚼和吞咽困准:这些儿童往往不能正确发音,但都能较好地理解大人的语言他们的智力常不易被人察觉。

    三、软型(肌张力低下型) 软型通常是一个暂时的阶段,可见于婴儿,一般来说,软瘫可延续至2—3岁,如果给予足够的刺激,肌张力会渐渐提高。大部分会发展成为手足徐动型,另一部分则发展成为痉挛型。软瘫的孩子在早期极易被误诊为低钙 或其他疾病而耽误了早期治疗,家长要引起充分重视。软瘫的儿童在婴儿期由于肌肉收缩乏力,没有能力进行有效地吮吸和吞咽,因此,家长在喂奶时感到很困难,软瘫的儿童在婴儿期由于咳嗽反射无力,不能将气管内的分泌物异常物咳出,因此支气管炎和肺部感染极易发生。软瘫婴儿在仰卧位时象仰面朝天的青蛙,很容易因口鼻阻塞而导致窒息,家长应该高度 警惕,不要让孩子再无人照看的情况下单独俯卧。

    四、共济失调型 单纯共济失调型极为少见,这类儿童的动作缺乏稳定性和协调性,四肢动作过度,有时会伴有节奏的震颤,走路时步伐蹒跚,脚接触地面时往往过度用力

    五、混合型 这类孩子即有痉挛状况又有不自主动作。

    据运动功能障碍出现的部位还可分:

    单侧瘫:仅一侧肢体出现运动功能障碍和姿势障碍,另一侧肢体正常;通常上肢的运动功能障碍情况比下肢的情况较为严重。   双侧瘫:两侧肢体都出现障碍,两侧上肢的运动功能障碍比两侧下肢的情况轻的多有一部分双瘫的患儿上肢运动功能可以基本正常,只有做精细动作时显得笨拙。

    单肢瘫:运动功能障碍只累及一个上肢或一个下肢但事实上极为少见,有些单肢瘫痪,若进一步检查会发现其实是单肢瘫痪

    四肢瘫痪:两侧肢体都出现障碍。两侧上肢的运动功能障碍情况比两侧下肢的情况严重,病情往往累及腰部,整体运动能力较差。

    以上我们介绍了小儿脑瘫的五大类别的相关资料,家长们了解了吗?了解了小儿脑瘫的分类,有助于我们更好的 据病因来诊断,希望以上的资料可以给家长们带来帮助,我们也希望脑瘫患儿能健康的成长。

  •   为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。


      医疗器械召回管理办法(征求意见稿)

      第一章 总 则

      第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

      第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。

      第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

      第四条 召回产品的范围包括:

      (一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;

      (二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;

      (三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

      (四)其他需要召回的产品。

      第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

      第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。

      进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

      医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。

      第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

      医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

      第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

      国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

      第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。


      第二章 医疗器械缺陷的调查与评估

      第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。

      医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。

      第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

      第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:

      (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

      (二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

      (三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;

      (四)对人体健康造成的伤害程度;

      (五)伤害发生的概率;

      (六)发生伤害的短期和长期后果;

      (七)其他可能对人体造成伤害的因素。

      第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

      (一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

      (二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

      (三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

      医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

      第三章 主动召回

      第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。

      第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

      召回通知至少应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

      (二)召回的原因;

      (三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

      (四)召回医疗器械的处理方式。

      第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

      第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回分级。

      召回计划应当包括以下内容:

      (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

      (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

      (三)召回信息的公布途径与范围;

      (四)召回的预期效果;

      (五)医疗器械召回后的处理措施。

      第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

      第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。

      第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

      第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

      第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第四章 责令召回

      第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

      必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

      第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回要求,包括范围和时限等。

      第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。

      第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。

      食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第五章 法律责任

      第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。

      医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。

      第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

      第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

      第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

      (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;

      (二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;

      (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

      第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

      (一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;

      (二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;

      (三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;

      (四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。

      第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

      第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。

      第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。

      第六章 附 则

      第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

      第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

      第三十八条 本办法自   年   月   日起施行。

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