西安市高新区马明仁膏药铺雁塔中医诊所

2016年，美国临床肿瘤学会（ASCO）采纳了加拿大癌症治疗中心（CCO）的一项指南，针对早期乳腺癌辅助化疗方案和HER2阳性乳腺癌辅助靶向治疗给予了推荐。2018年ASCO曾对指南进行了更新；2020年10月，最新版本的指南发布，此次更新主要是基于KATHERINE III期试验的结果。2018年指南的更新主要集中在HER-2阳性乳腺癌应用T-DM1辅助治疗的建议，目前为止，美国FDA已经批准了5种曲妥珠单抗生物类似物，2020最新指南对相关推荐进行了补充更新，主要聚焦在2个临床问题。

 图源：《J Clin Oncol》期刊官网

临床问题1

HER-2阳性乳腺癌术后有残留浸润性癌，是否应在已完成标准术前化疗和HER-2靶向治疗的情况下，还给予T-DM1辅助治疗？

指南推荐

HER-2阳性乳腺癌患者接受了标准术前化疗和HER-2靶向治疗后，术后仍有残留浸润性癌时，应给予14个周期的辅助T-DM1治疗，除非出现疾病复发或难以控制的毒性（证据质量：高；推荐等级：强）。

文献分析

一项开放标签的III期临床试验（KATHERINE）纳入了I-III期HER2阳性乳腺癌患者，已完成新辅助化疗+HER-2靶向治疗，术后乳腺或腋下淋巴结仍有残留浸润性癌，研究比较了辅助T-DM1治疗与辅助曲妥珠单抗的疗效。

患者被随机分配到术后T-DM1组（n=743；剂量：3.6mg/kg体重）或术后曲妥珠单抗组（n=743；剂量：6mg/kg体重），每三周进行一次静脉注射，共14个周期，为期42周。根据试验方案和指南，可以同时进行内分泌治疗和放疗。该试验的主要终点是无侵袭性疾病生存率。

大约18%的患者接受了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的HER2双靶向治疗。接受T-DM1治疗的患者中，有91名患者（12.2%）发生了侵袭性疾病或死亡事件，而接受曲妥珠单抗治疗的患者中，有165名患者（22.2%）。估计T-DM1组中3年无侵袭性疾病的患者占比为88.3%，曲妥珠单抗组为77.0%。

T-DM1组的无侵袭性疾病生存率明显高于曲妥珠单抗组（HR 0.50；95% CI, 0.39- 0.64；P<0.001），接受T-DM1治疗的患者，远端复发风险低于接受曲妥珠单抗治疗的患者（HR 0.60；0.45-0.79）。不论患者基线特征、术后肿瘤大小、淋巴结状态、激素受体状态、使用了何种化疗和HER2靶向治疗，T-DM1的获益都保持不变。

安全性分析

安全性分析显示，与曲妥珠单抗组相比，T-DM1组出现不良事件的患者比例更高。接受T-DM1治疗的患者中，有190名患者（25.7%）发生了≥3级的不良事件，接受曲妥珠单抗治疗的患者中，有111名患者（15.4%）。T-DM1组有94名患者发生严重不良事件（12.7%），曲妥珠单抗组有58名患者发生严重不良事件（8.1%）。

T-DM1组有18.6%的患者出现周围感觉神经病变，而曲妥珠单抗组为6.9%。T-DM1组放射性肺炎的发病率（11例[1.5%]）要高于曲妥珠单抗组（5例[0.7%]），但在数据分析前都已经得到解决。T-DM1组有133名患者（18.0%）)，曲妥珠单抗组有15名患者（2.1%）发生了导致需要停药的不良事件。在133例早期停用T-DM1的患者中，71例改用曲妥珠单抗，63例完成了14个周期的术后HER2靶向治疗。

临床问题2

需要接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER-2阳性乳腺癌患者中，曲妥珠单抗、曲妥珠单抗+透明质酸酶-OYSK、以及目前FDA已批准的曲妥珠单抗生物类似物在安全性和有效性方面是否存在差异？

指南推荐

临床医生可提供任一已批准的曲妥珠单抗类药物，包括曲妥珠单抗、曲妥珠单抗+透明质酸酶-OYSK，以及其他已批准的生物类似物（证据质量：高；推荐强度：强）。

文献分析

到目前为止，FDA已经批准了五种曲妥珠单抗的生物类似物：曲妥珠单抗-dkst、曲妥珠单抗-pkrb、曲妥珠单抗-anns、曲妥珠单抗-dttb和曲妥珠单抗-qyyp。指南制定专家小组认可并加强了ASCO关于持续进行生物类似物患者教育和医学教育的呼吁，以建立和保持对生物类似物安全性和有效性的信心，因为这些药物的可及性在持续增加。此外，获批后监管对于追踪生物类似物在临床实践中的安全性和有效性至关重要。

2020年指南依然保留的2018年推荐意见

对于能够耐受的患者，特别是对于高危患者，辅助化疗的最佳策略是使用一种包含蒽环类-紫杉烷药物的治疗方案。

对于不能接受紫杉烷治疗的高危患者，建议使用含环磷酰胺的蒽环类三联用药方案（多柔比星累积剂量≥240 mg/m2或表柔比星≥600 mg/m2，但不高于720 mg/m2）。双联用药方案中多柔比星的累积剂量不应超过240 mg/m2。

不推荐在蒽环类-紫杉烷方案中添加吉西他滨或卡培他滨作为辅助化疗方案。

不推荐在65岁以上的患者中使用卡培他滨作为标准辅助化疗方案。

对于蒽环类-紫杉类有禁忌的患者，口服环磷酰胺-甲氨蝶呤-氟尿嘧啶可以作为多柔比星-环磷酰胺的替代方案。

以下辅助化疗方案可用于早期乳腺癌患者：

氟尿嘧啶-表柔比星-环磷酰胺×3 → 多西他赛×3（优于氟尿嘧啶-表柔比星-环磷酰胺×6） 多柔比星-环磷酰胺×4 → 多西他赛×4（优于多柔比星-环磷酰胺×4）

多西他赛-多柔比星-环磷酰胺×6（优于氟尿嘧啶-多柔比星-环磷酰胺×6）

多柔比星-环磷酰胺×4 → 紫杉醇每周一次

强化剂量的多柔比星-环磷酰胺 → 紫杉醇每两周一次

强化剂量的表柔比星90 mg/m2，环磷酰胺600 mg/m2每2周一次，共4个周期 → 紫杉醇175 mg/m2每2周一次，共4个周期

多西他赛-环磷酰胺×4可以作为多柔比星-环磷酰胺×4的替代选择，并能提高无瘤生存率和总体生存率。经典的六疗程环磷酰胺-甲氨蝶呤-氟尿嘧啶配合口服环磷酰胺也是另一个选择。

曲妥珠单抗辅助治疗只适用于HER-2阳性乳腺癌患者。

推荐曲妥珠单抗+化疗可用于HER-2阳性、淋巴结阳性乳腺癌患者以及HER-2阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者（>1cm）。

曲妥珠单抗可考虑用于小的淋巴结阴性肿瘤（≤1 cm）

曲妥珠单抗可以与任何辅助化疗方案联合使用。

参考指南：

J Clin Oncol. 2020 Oct 20; JCO2002510. doi: 10.1200/JCO.20.02510.

京东互联网医院医学中心

作者介绍：毛息花，肯塔基大学公共卫生硕士。主要研究方向为癌症流行病学与慢性病流行病学。

互联网医院是一场正在发生的医疗改革，医患之间的关系，将被改变。

2020年6月22日，Analysys易观在北京发布《中国互联网医疗年度分析2020报告》。报告称，2020年互联网医疗市场规模将达2000亿，市场增长达46.7%。

同一天，6月22日16时许，距离北京1382里之外的河南省郑州大学第一附属医院，两名医生被砍伤，其中，孟庆军医生面、颈部及双上肢等部位12处受伤；前去救助的刘永飞实习医师在阻止行凶时，右手小指也被割伤；两人经抢救生命体征平稳。嫌疑人尹某某因涉嫌故意杀人罪被公安机关刑事拘留并立案侦查。

传统医疗已经面临困境，除了“看病难、看病贵”等常见的老问题，频频爆发“伤医”等新问题。医疗信息不对称、看病效率低、服务质量低，诊疗过程有偏差、医疗资源分配不均、看病流程繁琐等问题，也一直困扰传统医疗中的当事人（包括患者和医生）。现有的医疗制度以及就诊模式的变革，成为当务之急，医患关系正在改变，也必须改变。

互联网医院：有效缓解看病难、看病贵难题

毫不夸张的说，不久的将来，医患之间的关系将彻底改变，无论白天还是黑夜，你可以通过手机上的互联网医院，联系比较适合自己的医生，按照约定时间，患者可请医生在线问诊，不需要苦苦等待排队。

在住院医师扎堆的医院，一定需要这么多医师么？而真正需要他们的地方，却没有足够的医师，

一线城市医生加入互联网医院进行多点执业，整合医生的碎片时间，等于再造成倍数量医生资源，推向市场，增加医生等医疗资源供给侧。这些优秀的供给侧，通过互联网医院下沉到医疗资源相对贫乏的中西部地区，省去诊疗和非医疗费用，从某种意义上说，互联网医院的出现，在一定程度上有效缓解看病难这一难题。

互联网医院：医院平台化，患者数据开放，每一位患者被治愈成为可能

互联网医院的建设，不能只是医院的事情，要成为开放的平台，能够链接相关医疗设备、相关医生、患者和护士等人或物。一直以来，我们都认为，看病是求医，医生、专家是医疗资源的核心，医生是掌握专业医学知识最多的人，但这并不意味着医生最了解患者的情况，这需要借助相关科技手段。

未来的互联网医院是数字化基因组学、无限传感物联网、数字化成像和医疗信息技术和强大的健康信息系统相结合的超级医疗卫生与健康促进解决方案集成超级应用市场平台，患者或医生可以自动搜索链接疾病（健康卫生）问题所涉及的各个医院、医生、诊疗方案涉及的产品（药品）或服务第三方健康医疗机构，极速响应，链接健康解决方案及需求方。

互联网的本质是开放和分享，基础是信息的标准传统，医疗领域最艰难的是往往认为伦理不能开放，不能分享，再加上体制、固有观念，医学知识的复杂和身体生命的不可预知变化性，无论是医生还是患者，都认同“有时去治愈，常常去帮助，总是去安慰“。是时候该反思这句话了！互联网医院，让每一位患者被治愈成为可能。

笔者认为，互联网医院，不只是线下挪到线上，更是诊疗行为全流程数字化、开放化，首先从患者数据主动开放开始。其次，医生主动出击，而不是局限于患者求医，治疗方案提供方（包含医生、医院等）根据患者的情况主动找到患者，前提是患者公开自己的数据，隐私权让渡生命权，最后让患者来选择适合自己的治疗方法。

互联网医院：消除信息不对称，享受均等医疗资源，构建平等医患关系

当权利由卖方转移到买方，患者更有主导权的时候，好的疗效就成为了可能。

大卫·卡特勒在《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)上称：“医疗健康领域最没有被充分利用的个体就是患者本身。”量化自我，当每个患者都自发地生成自己的医疗数据和信息，包括电子病历、实验室检查报告等数据。当患者通过互联网医院得到医生等医院工作者的尊重，与医生处于平等的地方，患者通过互联网医院参与治疗进程，当个人很轻松地获得互联网医院等远程医疗资源，通过互联网医院，为你看病诊疗过程的产出、成本和评价等方面数据透明。互联网医院，这一新型的诊疗模式，不能单纯理解是线下搬到线上，不只是解决挂号和咨询，而是消除专家资源和就诊机会、医保报销差异，实现信息对称、医疗资源享受均等化。

1450年，大多数欧洲人或许都住在村落里，仅有不足8%的欧洲人能够阅读，阅读是上流人物的特权，登堡印刷术使书籍成为低成本的产品，降低了阅读的门槛，使得阅读不再只属于大祭司之类的领袖，当普通民众可以获取书籍和各种印刷宣传资料时，整个世界呈现处前所未有的民主化，推动了人类文化的进步。

互联网医院的出现，是医疗改革进展中的一大进步，我们每一位人都无法置身度外，至于这场变革到什么程度，作为患者个体的我们，收益到什么程度，有待实践和时间来验证，我们拭目以待。

截至2020年6月22日，笔者通过国家、地方卫生健康委官网以及各新闻媒体网站查询，全国目前已有430家互联网医院（通过国家卫生健康委员会统计信息中心全国医疗机构查询，包括独立设置的互联网医院在内领取医疗机构执业许可证的仅109家，分布在全国19个省、直辖市、自治区）。随着互联网医院不断实践，医疗大数据的互联互通，人工智能技术和5G、物联网等技术的助力互联网发展，实现医疗诊断的精准化、个性化和有效性。

不断创新、开放、开源与分享的互联网医院，终将推动医疗往深层次改革，最终的价值是让医患关系平等、医患关系和谐、看病不难、看病不贵，每一位患者的病痛被缓解或治愈。

来源：姬华奎（特约） / 健康界

有很多朋友问我，痔疮不治会自愈吗？针对这个问题，今天就给大家解答一下。

痔是身体的一部分，具有防止大便和废气漏出的功能，但在一些因素的影响下，痔肿胀或者发炎时，就出现了痔疮。而当外在影响消失时，一些痔疮也就随之不见了，不需要治疗。

一般来说痔疮自愈的时间，应该与痔疮的严重程度有一定的关系，痔疮可以分为一度痔疮、二度痔疮、三度痔疮和四度痔疮。

一度痔疮：它仅是疼痛便血，并没有痔块的脱出，它一般自愈时间大概是三至五天左右。

二度痔疮：是有疼痛便血，有痔块脱出，但可以自行回纳，一般不能自愈，治愈的大概时间是一个礼拜左右也就是七天左右。

三度痔疮：指的是除了疼痛便血之外，还可能有痔块脱出，痔块脱出必须借助外力才能够回来，痔疮一般保守治疗或者手术就治疗一般需要一周到两周左右的时间。

四度痔疮：指的是有疼痛便血，有痔块脱出并且脱出不能够回来，回来以后又脱出，这种痔疮自愈点这个时间一般是在两周左右，有些甚至三周才能够治愈，严重的就必须要手术才能够达到缓解节症状，达到治愈的要求。

肝脏的病变包括病毒性的乙肝、甲肝、丙肝，和非病毒性的脂肪肝、肝硬化、肝癌等多种肝病。

百度一下会有很多文章煞有介事地解说肝脏不好有各种各样的表现，其实大部分是错误的，或者说是根本不特异的，比如有的文章说，肝脏不好的时候会有指甲的变化，但是临床上没有医生会去用这个作为肝脏问题的参考指标。

还有的文章说的肝掌、蜘蛛痣等，其实是肝硬化代偿期的症状，而肝病真正发展到确诊肝硬化的时候就已经不能认为是肝病的早期了。

为什么这么说呢，因为肝硬化的实质是原来细胞和组织都坏死了，原有肝功能结构遭到了破坏，是一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害，是不可逆的，各种治疗手段只能是保护肝脏不继续恶化，避免并发症等，已经失去了早发现早干预的意义。所以为什么不早早改变生活方式，要反复地伤害自己的肝脏呢？

肝病早期的症状主要是：

1 全身乏力、食欲不振；

2 黄疸型肝炎会出现小便发黄，这个黄区别于水喝少的那种黄，是发橙或者偏棕褐色；

3 有些病人会出现胃肠道的反应，如恶心、呕吐、腹胀等；

4 急性病毒性肝炎早期会有发热等类似流感的症状。

这些症状可以说是比较隐蔽的，也没有什么特异性，某些症状可能是肝的问题也可能是胆的问题，也可能是胰或者胃的问题，非专业人士要想去分辨是很困难的。所以一怀疑自己有肝病，最好就是去医院体检。

因为最常见的肝病是慢性乙型肝炎，所以做乙肝两对半、肝功能是必须的。如果你还喝酒，酗酒，那么是酒精性肝炎的可能性更大，如果你同时有乙肝，又酗酒，那你距离肝功能受损、肝硬化的日子就不远了。

体检，能让我们很早就发现问题。但这也不好，因为有时候一丁点的问题，普通人都会抓住不放，杞人忧天，睡不着觉。比如肝囊肿，肝囊肿一般不会有明显症状，除非是巨大的肝囊肿，顶到肝包膜了。很多人体检做B超发现：咦，肝脏有囊肿哦，而且还不止一个，怎么办？就开始失眠了。其实，小的肝囊肿根本不需要治疗，但是医生可能没有更多时间告诉他，他回来搜搜百度，百度各种说法都有，有的甚至说肝囊肿会癌变，你说，他还能睡得好觉么？

不过肝脏病变确实危害比较大，要注意做好预防工作。

对于病毒性肝炎可以接种疫苗，其他的肝病，主要是注意养成良好的生活习惯，饮食健康营养、不要摄入太多油脂、不要抽烟喝酒、不要熬夜、不要过度劳累，不要给肝脏增加负担，比如一些护肝保健品其实不能随便乱吃。

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本文由吴娟医生支持。

吴娟医生先后在新加坡国立大学医学院、北京大学医学院、协和医院学习进修和规培，现在北京三甲医院工作，专注研究和治疗各种肝病，她服务耐心细致，专业严谨，在京东互联网医院保持着五星好评的记录。