丰城市人民医院

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韩曲
韩曲

韩曲,硕士研究生学历。擅长微创外科。

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擅长阑尾炎,成人疝气,小儿疝气,胆囊结石伴胆囊炎,甲状腺,乳腺纤维瘤,痔疮内外痔。
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  •   1.时时刻刻,穿得对比穿什么更重要

      法国女人很懂得穿衣裳,绝少见到有人以花衬衣配花短裙,否则会被人讥为“葡萄牙小女人”。走在大街上婀娜多姿的法国女士,她们的衣服不一定华贵,但是裁剪适体,颜色搭配得宜,再加上一些配件,美得令人要行“注目礼”。

      和法国女人学打扮关键词:A.少不了一枚胸针 B.踩着优雅的高跟鞋 C.做最会打丝巾的人 D.散发品位的配件 E.黑白双眸与玫瑰唇。

      2.没有小黑裙的女人就没有未来

      打开法国女人的衣橱,永远都挂着一件完美的小黑裙。“没有小黑裙的女人就没有未来。”而最经典的配饰莫过于高雅的珍珠项链。

      3. 香水 是最亲密的细节

      走在巴黎,我注意到香水的广告无处不在。法国人酷爱香水。你选取的香水能够反映你的品位。我们随着岁月在变化,品位也越来越精良。在屈伸问候某人的时候,闻到这个人的香水味,会有一种不可思议的感觉。一种属于自己的香水是你与人分享的亲密小细节。它为充满絮语的一瞥灌入你的魅力。

      4.睡衣也讲究

      法国女人不降低自己的穿衣标准,即使不是白天,不用出现在公共场合。无论你是刚刚结婚还是已经结了25年,无论是和室友同住还是一个人住。即使只有一只猫陪伴,在穿着睡衣的时候也应该看起来是最体面最漂亮的。

      5.对时尚潮流了如指掌,跟风的却只限于配饰

      法国女人深谙自己的穿衣准则,他们不会投资全套流行服饰,却会大胆尝试性的配饰,新一季的手袋、珠宝、帽子,第一时间被消化融合在他们身上,哪怕是一个新的别针,也要以完美的方式来佩戴。

      6.身上的颜色不要超过3种

      巴黎街头时髦女人的砍价本领往往是运用黑、灰、白三色,再次基础上加入其它颜色作为点缀,例如灰色配艳红,优雅又抢眼。身上的颜色不要超过三张,才是优雅而不聘平庸的秘诀。

      7.每个女人都要有100双鞋

      Coco Chanel说过:女人有一双漂亮的鞋子就不会丑陋。

      鞋的概念只包括漂亮的高跟鞋、靴子、优雅的芭蕾舞鞋,除非万不得已,法国女人是绝对不会穿着运动鞋出门的。

      8.丝巾

      大多数法国女人都坚信:一方Hermes丝巾会让女人更加高雅。法国女人似乎天生就懂得怎样将丝巾系得迷人,例如将丝巾作为头巾用,搭配太阳眼镜是夏日的常见组合。而将丝巾系在包上或直接系在腕上作为点缀也别有韵味。

      9.指甲

      我打赌,在法国你绝对找不到亚克力指甲贴。大多数法国女人的指甲都是短短的,修建整齐,指甲油干净,用中性色或红色。如果看见夸张的美甲,我一般心里都会定义对方是美国来的,或者葡萄牙来的。

      10.发型

      仍旧在法国女人的生活中扮演重要的角色,自然的卷发是众多法国女人的最爱。

      11. 口红

      法国女人的手袋里会永远放两支口红,白天用优雅的哑光,晚上用性感的亮光。哪怕不换衣服,口红的转变也能轻易地配合白天与夜晚不同的风情。

      事实上,她们对于一切让自己变得更完美的事情都非常热衷,即使是百货公司的售货员也打扮得无懈可击,精致的妆容,一丝不苟的制服与完美的发型,法国女人注意自己身上的每个细节。

      12.吃零食并不优雅

      绝大多数法国人都不吃零食。我与住家的那家人同住的六个月里,我从未看见这个家庭的成员在用餐时间之外进食。他们有着绝佳的饮食习惯,符合营养学,不会让体重超重(哪怕轻微的)。

      “不饿的时候就不吃。”这条准则也被每个法国女人坚定地奉行着,她们吃的精而少,因此既兼顾美食,也能保持窈窕的身材。

      13.香槟

      最顶级的香槟之一“香槟王”出于17世纪末佩里侬神父之手,这种有绚烂气泡的饮料杯视为催情圣品,代表了法国女人的性感与妖娆。关于香槟,还有两个小窍门:草莓能激发香槟的香气;香槟与鱼子酱的搭配也是绝佳的开胃菜。不过,喝香槟的时候请注意,千万别碰杯,否则的话便优雅尽失。

      14.美食器皿

      “美食美器”的贵族精神深植于每位追求高品质生活的法国女人心中,会尽力将餐桌布置的尽善尽美,招待客人从来不是只有好吃的食物那么简单。吧里女人装饰自己起居室的方法,艺术品不可或缺,只是他们并不需要昂贵的油画来为自己增添荣耀。

      15.全身通畅

      法语短语“bien dans sa peau”,意思是“皮肤之下感觉舒畅”,也就是全身畅通。法国女人绝不会允许自己便秘,虽然这个两个词在这里说的感觉有点突然破坏优雅的氛围。但内里干净很重要。只懂得花重金购置奢侈品,却不花心思维护健康—这种人会被认为是假冒伪善的暴发户。

      “如果你容让废物在你里面腐烂发酵,向你的血液释放毒素,你的皮肤又怎么会干净白皙呢?”这是法国人对自己的要求。

      16.补水,补血都务必重要

      想要有好的皮肤,得大量喝水,每天补充铁质。许多法国女人睡前会喝一大杯水,早上醒来后喝一大杯水,白天也会喝好多。早餐和晚餐前都会喝德国进口的Floradix Iron,一个有着60多年历史的补血产品,畅销50多个国家。法国女人对于营养学相比我们,精通很多。据我住家的女主人说,她妈妈这一辈就开始喝 Floradix Iron,她从20岁就开始喝了。她虽然年近60了,皮肤上一点斑也没有。喝Floradix Iron,和女皇饮的习惯我回国后一直保持到现在。我自己的感受是,营养果然是最好的护肤品。之前皮肤上那层暗黄现在完全没有了,毛孔也会变细,两颊红润,眼周原本几个斑,现在也没有了。经历很好,从不会下午犯困。之前隔三差五地感冒,现在一年最多一次。

      17.人不可以太懒

      巴黎最崇拜的运动就是走路。生活在巴黎,让我发现了自己的另一面:事实上我有点懒散。去法国之前,如果有电梯,我是绝对不会走楼梯。

      我住家的房子是在十一区的一栋高层公寓,辉煌的老式公寓楼里没有电梯。

      巴黎有很多这样的房子。我住家的那个家庭,也有一辆汽车。他们唯一能用上它的时候就是去布列塔尼的别墅度假的时候,或是儿子外出过夜的时候。平日上班,都以步行代替驾驶。爬楼梯,打扫房间,走路去办事,没有人花钱去健身房,体型却个个非常好。

      18.收藏

      巴黎女人最热爱在这里找寻手工制作的首饰,餐具与家具,或者说,玩转圣多安跳蚤市场是每个巴黎女人需要必备的本事。

      19.艺术品位

      小小的巴黎市区容纳了将近400间博物馆。除了闻名世界的卢浮宫博物馆、奥赛博物馆,法国人还有毕加索博物馆、罗丹博物馆,甚至还有雨伞博物馆、自行车博物馆、纽扣博物馆等等。法国女人的生活就是和博物馆息息相关的,钱包里放一张博物馆通卡,闲暇时逛逛博物馆也是他们热衷的休闲方式。

      每年六月是音乐节,十月则是艺术家工作室开放的时间,在巴黎每个角落都随时上演精彩的戏目。生活在一个充满创意的城市里,法国女人们早已学会将这些艺术元素融入自己的日常生活中。

      20.变的是我,而非时尚,时尚的是我

      这句名言出自Coco Chanel之口,拒绝也不是随随便便地说NO,倒是要仔细思考什么是必要的,什么需要的。

      21.才智才是最 佳美 容品

      我从来没有看过我住家的女主人看电视,她连一本八卦杂志都没有。

      一般来说要在法国受欢迎,一张漂亮的脸蛋是远远不够的。

      在这里如果你和别人大谈自己在哲学、古典音乐、诗歌等领域的追求抱负,可能会被视为“自命不凡”,被视为炫耀,但法国人却钟爱这些话题,他们在问我来自哪个国家之前,喜欢问我正在读什么书。

      22.优雅地生活优雅地老去

      法国女人擅长打扮的能力其实是一种高雅的傲慢。她们天生就有风格,也难怪她们多些傲慢。法国女子真正的傲慢,傲到骨子里了。优雅的打扮可以学,但傲慢的气质是学不来的,那来自于一种生活态度,那种态度就是:优雅地生活 优雅地老去。

      浑浑噩噩地过日子,在容易不过了。许多人这样过了一辈子……在不知不觉中生命流逝了。没有惊艳过,没有为生活投入热情,没有真正地活过。

  • 经骶尾入路手术切除骶前巨大囊肿体会(四)

  • #甲状腺结节 #健康 #健康守护计划 #医学科普

  • #北京同仁中医科杨红

  •   心脏病、肾病、车祸、自杀……MH总结出“男人的十大健康杀手”,并从大量的科学研究中筛选出一些最好的方法,无需药品,不用手术,只需要一些简单的DIY,就可以轻松地防治它们。

      1.拦截心脏病

      多吃点上腰肉做的沙朗牛排:牛肉富含硒元素和维生素B,前者可以抗压,后者可以清除血液中的高半胱氨酸——这是破坏动脉血管内壁的元凶。牛排中50%的脂肪是对心脏有益的单链不饱和脂肪酸。所以,不妨尽情地吃。

      可以把危险降低29%。

      少吃多餐

      你妈妈的观点是错误的:在两餐之间不吃东西。


      2.照看好肝脏

      少喝啤酒

      如果你已经有十年每天都会喝一升半左右的啤酒,那么你肯定拥有一个饱受疾病摧残的肝脏。一个夏天的豪饮,你的肝脏就需要12个月来进行自我修复。

      可以把危险降低85%。

      吃些蔬菜

      你的肝脏很乐意你多吃一些鳄梨和芦笋,它们富含谷胱甘肽,这是肝代谢毒素及化学药品所必需的一种氨基酸,是身体里主要的抗氧化剂,也是促进肝的再生所必不可少的一种物质。

      可以把危险降低36%。


      3.绕开肺癌

      做个巴西人

      我们指的是他们的坚果而非其头发。坚果富含元素硒,它可是癌症的克星。那么吃多少才能拥有一个超人般的肺呢?只需要一天三颗。

      可以把危险降低48%。

      不再吸烟

      我们不得不再次苦口婆心地劝诫:你的口气闻起来如此之差以至于连狗都厌恶地退避三舍;你每年在这个嗜好上花费数千元却只能使女人对你敬而远之;如果这些还不够,那么不得不告诉你——80%的肺癌都是吸烟所致。

      可以把危险降低90%。

      多吃豆芽菜

      根据美国的研究,豆芽菜对于抗癌有非常神奇的功效,因其含有大量植物性硫配醣体(Glucosinolate),它可以防止烟雾和空气中的其他污染物引发肺癌。你可以把豆芽菜加入到沙拉中或者直接和三明治一起吃。

      可以把危险降低24%。

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      4.回避自杀

      重整河山

      陷入困境可能会导致你人生的一些大门被关闭,那么且试着和你大学的死党一起去欧洲旅行,或者开一辆吉普去穿越柴达木盆地,还可以去拉丁美洲看看那些舞男又是过着怎样的一种生活。

      加拿大的研究者发现离婚男人的自杀率是单身汉的两倍。把注意力放在那些积极的事情上吧,无论如何,所有的困难终将烟消云散。如果你还在为单身困扰的话,立即穿上你最性感的衣服,出门去吧。

      可以把危险降低200%。

      把注意力放到工作上

      即使香烟没有杀死你,你最终还是可能被你自己干掉。美国研究人员对30万军队人员进行调查分析,发现那些每天吸20根或20根以上香烟的人的自杀率是那些从不吸烟的两倍。香烟中的主要化学物质会加重你的沮丧情绪。

      可以把危险降低200%。


      5.保卫前列腺

      更多的性

      据澳大利亚科学家研究发现,每周至少手淫五次可以把得前列腺癌的几率降低1/3以上。射精可以冲洗掉前列腺里的致癌物质。因此,如果你喜欢你的爱人和喜欢自己一样多,那么,保持经常的性行为吧,这有利于你的前列腺。

      可以把危险降低34%。

      喝些红葡萄酒

      一周喝四杯到八杯红葡萄酒可以把前列腺癌的几率降低一半。红葡萄的表皮中富含白藜芦醇(resveratrol),它可以抑制癌细胞的发展。

      可以把危险降低50%。

      晒晒太阳

      每天晒15分钟的太阳可以把得病几率降低一半。阳光能够帮助皮肤制造维生素D,而维生素D可以在血液中合成抑制疾病的物质。当然,晒太阳的时候别忘了擦防晒油。

      可以把危险降低50%。


      6.清洁你的肾

      保持湿润

      根据英国肾脏研究中心的研究,如果你每天至少喝两公升的水,那么你得肾病的几率就会降低80%。

      可以把危险降低80%。

      加点蜂蜜

      加三大汤匙蜂蜜在你的早餐面包上,你就能获得和体育专用饮料一样多的能量,但你的花费却小得多。

      根据阿拉伯联合酋长国相关机构的研究,蜂蜜不仅可以抵制心脏病,还可以把血液中的糖分降低6%,防止肾的主要杀手糖尿病。

      可以把危险降低18%。

      传染病的防护

      喝未加糖的酸果蔓汁,多吃蓝莓果——它们都富含一种可以抑制细菌在膀胱组织附着的物质,另外其中的维生素C也可以阻止细菌繁殖。

      可以把危险降低18%。

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      7.避开车祸

      瘦身

      根据公路安全保险协会的调查,你体形越肥胖,离方向盘的距离就越近,那么你受伤的几率也就越大。减掉你身上多余的肉:体重指数BMI每降低两点,你免于罹难的几率就会提高1/3,比较理想的BMI指数是在20左右。

      可以把危险降低40%。

      忘记拳头

      美国研究发现,25岁以下男人的死亡率是女人的三倍,原因在于他们更热衷于参加竞争性运动来展示其充沛的精力。换句话说,女人喜欢美好的周末夜晚,男人则更迷恋于一场群架。要运用你的大脑而不是肌肉,来完成人生的课程。

      可以把危险降低58%。

      远离酒精

      “临走前的最后一杯酒”可能真的是你人生的最后一杯。几乎40%驾车死亡的男性其血液中的酒精含量达到0.08%或更高——相当于喝了两杯酒。

      可以把危险降低120%。

      防止摔跤

      英国皇家意外事故预防学会发现,在过去五年内,由于在镶花木地板和抛光地板上滑倒而导致伤害的人数从2,900增加到了12,300,上升了400个百分点。

      确保你的地板不会打滑,在上面行走的时候最好脱掉你的袜子。

      可以把危险降低20%。

      8.关照你的结肠

      橄榄油洒在西红柿和白干酪沙拉上,再把脆皮面包浸入其中或者直接把它加入烹制好的面糊,再撒上碎红辣椒和巴马干酪,一道强心健肠的大餐就完成了。

      可以把危险降低40%。

      徒步

      根据美国人体营养研究中心的研究,每天进行一定时间的有氧运动,尤其是慢跑,可以防止食物在身体里逗留过长的时间。午餐在结肠里闲逛的时间越短,它转化成一些不良物质乃至癌细胞的机会就越小。

      加入人行道徒步者或万米长跑者的行列吧!良好的消化会让你的呼吸更加轻松顺畅,体形也变得更加完美。

      可以把危险降低28%。
      

        9.拒绝中风

      来喝橙汁

      芬兰的研究者发现男人每天喝半升橙汁可以降低血压、胆固醇和动脉血管的损坏,原因是橙汁中富含抗氧化剂维生素C。此外,菠菜中含有大量叶酸,也可以把你中风的机会减少1/3。

      可以把危险降低28%。

      多走路

      一天内步行30到60分钟,如果每周能坚持5天的话,可以把你中风的危险减少到一半。

      舍弃捷径,重新选择一条回家的线路吧,多走少中风。

      可以把危险降低50%。


      10.满足你的肺

      捂住嘴巴

      那些越野跑对于你来说并不是那么的有帮助。瑞典的研究者发现,在野外的冷空气中运动可以把你患支气管炎的危险提高25%,把哮喘的危险提高三倍。

      为了减少在冷空气中锻炼的环境压力,可以先在室内做好热身运动,然后出去的时候戴一条围巾遮住嘴巴,这样可以帮助你呼吸到温暖的空气。

      可以把危险降低25%。

      离开房间

      希腊科学家发现,那些每周至少有三次、每次至少有三十分钟被香烟烟雾缠绕的人,更加容易发展成肺癌患者。

      可以把危险降低26%。

      来个猕猴桃

      就是那种小的、多毛的水果。每天服用120毫克的维生素C或者吃一个猕猴桃,可以把空气污染对肺造成的损伤降低一半。

      可以把危险降低36%。

      再来点菠菜

      再次提醒你多吃菠菜。英国诺丁汉的研究者发现菠菜中富含的元素镁可以促进肺部的呼吸。

      可以把危险降低20%。

      维生素E

      美国的研究者发现,从植物种子而非大多数的营养补充餐中获取的维生素E,可以阻止肺部疾病的发展。从胡桃、核桃或芝麻种子中获取的一微克(百万分之一克)维生素E就可以抑制致病因子。所以,多嚼一些种子吧。

      可以把危险降低16%。



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    现在经济发展特别的迅速,而疾病也渐渐的多发,小儿脑瘫就是其中的一种,有很多的新生儿出现了脑瘫的症状,这给妈妈们带来了非常沉重的打击,并且给孩子带来长时间的伤害,接下来让我们一起了解一下该病的相关分型。

    临床常见哪些脑瘫类型?

    1、手足徐动型脑瘫,手足徐动型脑瘫的分型多由核黄疸、新生儿窒息引起的基底核损害而发病。患儿表现为面、舌、唇及躯干肢体的舞蹈样或徐动样动作。伴有运动障碍和肌张力增高。

    2、肌张力不全型脑瘫,专家指出,这种脑瘫的分型多见于幼儿,主要表现为肌张力明显降低。不能站立行走,头颈不能抬起,运动障碍明显,关节活动幅度过大,但腱反射活跃,可出现病理反射。常伴有失语及智能低下。

    3、痉挛型脑瘫,痉挛型脑瘫是最典型和常见的脑瘫的分型。主要表现以双下肢为主的痉挛性截瘫或四肢瘫痪。患儿行走、站立困难,走路足尖着地呈剪刀步态。肌张力明显增高,腱反射亢进,可有病理反射。常伴有语言及智能障碍。

    上运动神经元瘫痪指自大脑皮层至脊髓前角细胞或脑干运动核前的一段损害。下运动神经元性瘫痪指自脊髓前角细胞或脑干运动核至神经肌肉交接处的一段损害。新生儿运动并非由大脑皮质运动区控制,所以新生儿的运动皮质及锥体束当受损足以产生偏瘫时,出生后数月内肢体运动仍可相当完好,以后才出现中枢性偏瘫的表现.

    单瘫:指单’一肢体瘫痪,多见于运动区皮质的病变,偶可见于皮质下或仅影响支配单一肢体的运动神经病变。此型少见,有些单肢瘫若经仔细观察检查,能发现同侧的另一肢体也同时受累。

    偏瘫:同侧上、下肢瘫。多为上运动神经元病变所致从皮质运动区以下至颈以上一侧锥体束损害均出现偏瘫。在延髓交叉以上一侧病变,对侧肢体出现偏瘫,高位颈髓病变,偏瘫位于同侧。通常上肢的情况重于下肢的情况,几乎所有病例均属于痉挛型。

    截瘫:见于高位颈髓和脑干病变,也可见于双侧内囊及周围神经病变。

    四肢瘫:运动障碍往往不对称地累及两侧肢体形成四肢瘫。一般来说,两侧上肢的情况重于下肢的情况。几乎所有的手足徐动型病儿均为四肢瘫,部分痉挛型也属四肢瘫。

    交叉性瘫:病变侧下运动神经元性颅神经瘫,病变对侧上运动神经元性偏瘫,见于脑干病变。

    双侧瘫:运动障碍不对称地累及两侧肢体可导致双侧瘫,但下肢的情况重于上肢情况。

    据障碍程度分类:①轻度,几乎没有行动受限;②中度,有中等程度的行动限制;③中度,有重度程度的行动限制;④极重度.完全不能行动。

    朋友们在认识了上面的内容以后,对于小儿脑瘫的分型已经非常清楚了吧,小儿脑瘫带给孩子是永久的折磨,并且让他们丧失自己快乐的童年,并且影响到他们的一生,大家一定要注意小儿脑瘫这种疾病,做好该病的相关预防。

  •   为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。


      医疗器械召回管理办法(征求意见稿)

      第一章 总 则

      第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

      第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。

      第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

      第四条 召回产品的范围包括:

      (一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;

      (二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;

      (三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

      (四)其他需要召回的产品。

      第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

      第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。

      进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

      医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。

      第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

      医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

      第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

      国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

      第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。


      第二章 医疗器械缺陷的调查与评估

      第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。

      医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。

      第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

      第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:

      (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

      (二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

      (三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;

      (四)对人体健康造成的伤害程度;

      (五)伤害发生的概率;

      (六)发生伤害的短期和长期后果;

      (七)其他可能对人体造成伤害的因素。

      第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

      (一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

      (二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

      (三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

      医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

      第三章 主动召回

      第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。

      第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

      召回通知至少应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

      (二)召回的原因;

      (三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

      (四)召回医疗器械的处理方式。

      第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

      第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回分级。

      召回计划应当包括以下内容:

      (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

      (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

      (三)召回信息的公布途径与范围;

      (四)召回的预期效果;

      (五)医疗器械召回后的处理措施。

      第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

      第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。

      第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

      第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

      第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第四章 责令召回

      第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

      必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

      第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回要求,包括范围和时限等。

      第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。

      第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。

      食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第五章 法律责任

      第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。

      医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。

      第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

      第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

      第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

      (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;

      (二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;

      (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

      第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

      (一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;

      (二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;

      (三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;

      (四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。

      第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

      第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。

      第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。

      第六章 附 则

      第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

      第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

      第三十八条 本办法自   年   月   日起施行。

  • 我最近在网上看到了一家医院的在线问诊服务,觉得挺方便的,就尝试进行了一次线上问诊。当时我主诉是打了疫苗,但又被狗咬了,所以非常担心自己的健康状况。医生助理很贴心地解释了一些相关的信息,让我对线上问诊感到很放心。

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  • 最近,我发现肛周有一块硬块,感觉里面的东西破了,非常担心,但由于疫情原因,无法去医院检查。我在京东互联网医院咨询了一位医生,医生非常耐心地询问我的情况,并给出了专业的建议。医生告诉我,可以先进行保守治疗,如热水外敷、药膏擦抹等方式,观察一段时间。医生还建议我尽量避免辛辣热性的食物,保持清淡饮食,以及保持通便。

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  • 我昨天中午开始感到左上腹疼痛,痛的时候无法平躺,无法侧卧,一呼吸都疼。这种疼痛一直持续,无法缓解。我去医院做了CT检查,结果显示没什么大问题。但是医生建议我再做一些化验,于是我又做了急诊血常规、尿常规和急诊生化,结果也都正常。医生说可能是消化道问题,让我吃了一盒胃肠安丸。但是吃完饭后疼痛加剧,我又去医院化验,结果医生建议对症镇痛处理。经过一番检查和医生的建议,我对医生的专业能力和耐心给予了高度评价。

  • 我最近发现自己胳膊上长了一个脂肪瘤,心情有些烦躁。我不太想去医院做手术,所以决定在网上咨询一下医生,看看有没有其他治疗方法。

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    医生的细心和耐心让我感到很温暖,我决定按照医生的建议再去复查甲功,同时注意生活方式,保持身心健康。

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  • 我在晚上睡觉的时候,左大腿一直在疼,不知道该怎么放才会好,真的很难受。

    我很着急,于是我来到了互联网医院进行线上问诊。助理医生张晓很快就和我联系上了,她很亲切地询问了我的病情,包括发病原因、持续时间、检查情况、之前治疗情况和本次咨询的主要问题。她还告诉我,接诊医生是一位来自***医院的外科医生,会在24小时内给我答复。

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  • 我在网上看了很多关于脸部毛孔和痘坑的治疗方法,但总是不知道哪种麻药最合适。最近听说了***互联网医院,觉得这是一个很好的机会,可以在家就能咨询到专业的医生。于是,我决定尝试一下线上问诊。

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  • 在上周日下午六点的一场意外中,一位患者在店里被一只猫挠了一下手臂,引发了一系列的不适症状。当时,患者进行了简单的处理,包括流水冲洗和酒精消毒,随后在当天晚上八点半前往医院接受了狂犬疫苗接种。然而,这几天患者开始出现了微微头痛的症状,同时嗓子感觉不舒服,有些许痰,左臂也出现了乏力的情况。

    在这种情况下,患者选择了线上问诊,向医生描述了自己的症状和治疗过程。医生助理通过详细的询问和汇总病史,将患者的情况传达给主治医生,确保医生能够及时了解患者的病情并给出专业建议。

    经过医生的分析和评估,患者可能面临着一些潜在的健康问题,例如疫苗接种后出现的轻微不适、可能的感冒症状、贫血或耳源性眩晕等。医生建议患者要注意休息、不要喝酒、少吃辛辣刺激的食物,并根据症状变化及时就医。

    通过线上问诊,患者得到了及时的医疗建议和指导,医生的专业素养和耐心细致的态度让患者感受到了关怀和支持。在医患沟通中,医生的专业知识和人性化服务得到了充分展现,为患者提供了有力的帮助。

  • 我是一位患有胆结石的患者,最近一直困扰于这个问题。我在网上咨询了医生,得知了一些关于胆结石治疗的建议。

    医生非常耐心地询问了我的病情,询问了病情的发病/损伤诱因,症状持续时间,以及之前是否进行过检查等等。医生还向我解释了保守治疗和手术治疗两种方法,详细地介绍了这两种治疗方式的优缺点。

    我向医生描述了自己的病情,告诉医生我在苏州吴中人民医院和无锡锡山人民医院做过检查,确诊为胆结石伴随急性胆囊炎。我还描述了病情的发作频率和之前的治疗情况。

    医生根据我的情况给出了一些用药建议,并建议我进行手术治疗。医生还向我说明了手术治疗后需要注意的事项,以及手术治疗不会留下后遗症。

    在与医生的交流中,我感受到了医生专业的医疗知识和耐心细致的品质。最后,我决定接受医生的建议,进行手术治疗,希望早日摆脱胆结石的困扰。

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