近日，湖北省高警黄梅大队在福银高速黄梅收费站开展中南片区联动整治行动，严查酒驾等交通违法行为。一名女司机因为吃了葡萄干，差点就成“酒驾”了。

　　原是葡萄干惹的祸

　　民警用“快速排查酒精测试仪”对一名女性驾驶员例行检查的过程中，发现该驾驶员所呼出的气体中存在酒精成分。面对这一测试结果，该名女司机感觉很意外，称自己从来不喝酒，这时该名女司机想起了自己刚刚吃过葡萄干，并拿出车内还剩有的葡萄干给执勤民警查看，说可能是因为这个原因导致自己“酒驾”了。

　　随后，民警拿出带有吹管的呼气式酒精测试仪对这名女司机再次检测，结果显示其体内酒精含量为零，原来这名女司机真的是被葡萄干“酒驾”了。

　　吃出来的酒驾也要防

　　其实，除了葡萄干以外，还有一些日常食品，吃后也有招致酒驾之嫌。

　　藿香正气水

　　作为夏日家中的常备药，藿香正气水有清热解暑、止吐止泻的功效，但其说明书上提示：本品含乙醇(酒精)40%～50%，服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器，有引起酒驾的嫌疑。

　　“藿香正气水含有乙醇，并不是配料中要加乙醇”。北京中医药大学东直门医院药学部主管药师李明向记者介绍，在藿香正气水的制作过程中，苍术、陈皮等药材分别要用60%乙醇为溶剂浸渍，一来去除杂质，二来延长药品保质期。如果服用完立即进行呼吸测试，测酒仪可能会有酒精含量显示。

　　荔枝

　　华侨大学材料科学与工程学院副教授李四中表示，荔枝之所以很甜，是因其含有较高的糖分，荔枝肉又被一个外壳包住，糖分经无氧呼吸后，会产生酒精和二氧化碳，因此，荔枝可被用于酿酒。当荔枝被从树上摘下来后，光合作用减少，荔枝内部细胞会缺氧，会增加无氧呼吸的速度，导致其产生乙醇速度增快。“当你把摘下来的荔枝放一段时间，掰开后就能闻到浓浓的酒精味，这是酒精来源的途径之一。”

　　“另一个来源途径是，我们在吃荔枝的过程中，口腔中的很多酶会对荔枝的糖分进行分解，分解出酒精，并在口腔里迅速发酵。所以，当我们吃完荔枝后，马上进行酒精含量测试，就会测出有酒精含量的。”李四中说。

　　此外，食用豆腐乳、漱口水、啤酒鸭、醉蟹、糟鸡、酒酿圆子、蛋黄派、果啤等食物也有可能被测出酒驾，譬如豆腐乳的配料表中就标有“食用酒精”。

　　专家提醒，驾驶员在食用这些食物后，可稍等一段时间再开车，以免被误查。

学术文章-28

　　为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。

　　医疗器械召回管理办法（征求意见稿）

　　第一章　总　则

　　第一条　为加强医疗器械监督管理，发现和控制医疗器械缺陷产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。

　　第二条　中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。

　　第三条　本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业（包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人，下同）按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

　　第四条　召回产品的范围包括：

　　（一）正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品；

　　（二）不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品；

　　（三）不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品；

　　（四）其他需要召回的产品。

　　第五条　医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当主动对缺陷产品实施召回。

　　第六条　医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查、评估，及时召回缺陷产品。

　　进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局；凡涉及在境内实施召回的，中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

　　医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估，主动配合生产企业履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回缺陷产品。

　　第七条　医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

　　医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后，应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

　　第八条　召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

　　国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

　　第九条　国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度，采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息，必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。

　　第二章　医疗器械缺陷的调查与评估

　　第十条　医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对可能存在的缺陷进行调查和评估。

　　医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查，并提供有关资料。

　　第十一条　医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告，食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查，医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

　　第十二条　对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：

　　（一）在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；

　　（二）在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；

　　（三）伤害所涉及的地区范围和人群特点；

　　（四）对人体健康造成的伤害程度；

　　（五）伤害发生的概率；

　　（六）发生伤害的短期和长期后果；

　　（七）其他可能对人体造成伤害的因素。

　　第十三条　根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：

　　（一）一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；

　　（二）二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；

　　（三）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

　　医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。

　　第三章　主动召回

　　第十四条　医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后，确定为医疗器械缺陷产品的，应当立即决定召回。

　　第十五条　医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回应在1日内，二级召回应在3日内，三级召回应在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

　　召回通知至少应当包括以下内容：

　　（一）召回医疗器械名称、批次等基本信息；

　　（二）召回的原因；

　　（三）召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等；

　　（四）召回医疗器械的处理方式。

　　第十六条　医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》（见附表1）、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

　　第十七条　调查评估报告应当包括以下内容：

　　（一）召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息；

　　（二）实施召回的原因；

　　（三）调查评估结果；

　　（四）召回分级。

　　召回计划应当包括以下内容：

　　（一）医疗器械生产销售情况及拟召回的数量；

　　（二）召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；

　　（三）召回信息的公布途径与范围；

　　（四）召回的预期效果；

　　（五）医疗器械召回后的处理措施。

　　第十八条　食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估，认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的，应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

　　第十九条　医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的，应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

　　第二十条　医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》（见附表2），报告召回计划实施情况。

　　第二十一条　医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的，应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

　　第二十二条　医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

　　第二十三条　食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查，并对召回效果进行评估，认为召回尚未有效消除风险或缺陷的，应当要求医疗器械生产企业重新召回。

　　第四章　责令召回

　　第二十四条　食品药品监督管理部门经过调查评估，认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的，应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

　　必要时，食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用，并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

　　第二十五条　食品药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业，通知书包括以下内容：

　　（一）召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息；

　　（二）实施召回的原因；

　　（三）调查评估结果；

　　（四）召回要求，包括范围和时限等。

　　第二十六条　医疗器械生产企业收到责令召回通知书后，应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者，制定、提交召回计划，并组织实施。

　　第二十七条　医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况，进行召回医疗器械的后续处理。

　　食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价，认为召回不彻底，尚未有效消除缺陷的，食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

　　第五章　法律责任

　　第二十八条　食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷，依法应当给予行政处罚，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚；违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。

　　医疗器械生产企业召回医疗器械的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。

　　第二十九条　医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的，责令召回医疗器械，并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

　　第三十条　医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

　　第三十一条　医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：

　　（一）违反本办法第十五条规定，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的；

　　（二）违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定，未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的；

　　（三）违反本办法第二十一条规定，未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

　　第三十二条　医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：

　　（一）未按本办法规定建立医疗器械召回制度的；

　　（二）拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的；

　　（三）未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的；

　　（四）变更召回计划，未报食品药品监督管理部门备案的。

　　第三十三条　医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的，责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械，并处5000元以上3万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

　　第三十四条　医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正；逾期拒不改正的，处3万元以下罚款。

　　第三十五条　食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律、法规规定予以处理。

　　第六章　附　则

　　第三十六条　召回的医疗器械已经植入人体的，医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商，根据召回的不同原因，提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

　　第三十七条　召回的医疗器械给患者造成损害的，患者可以向生产企业要求赔偿，也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的，医疗器械经营企业、使用单位赔偿后，有权向负有责任的生产企业追偿。

　　第三十八条　本办法自   年   月   日起施行。

我在网上问诊了小儿心脏科医生，医生非常耐心细致地解答了我的问题。我提到了我孩子的房间隔缺损和肺动脉瓣上隔膜的情况，医生很快就给出了专业的建议。医生说，现在不需要手术，只需要随访心脏彩超，他们会定期关注孩子的病情变化。我还问到了关于自愈的可能性和手术风险，医生都给出了详细的解答，让我感到很放心。整个问诊过程非常顺利，而且医生回复非常及时，让我对互联网医院的服务印象很好。

最近，28天的孩子出现了心率不稳定的情况，反复发作，药物控制效果不佳。家长带着孩子进行了线上问诊，在京东互联网医院得到了专业的医生指导和建议。

医生在问诊开始前提醒家长必须完整查看患者病例后开始诊疗行为，并根据相关规定，互联网医院不得开具特殊管理药品的处方。在接诊过程中，医生耐心询问患者的情况，客观评估了孩子的病情，并提供了专业的治疗方案。医生建议家长将孩子的检查结果发送过来，以便进行进一步分析。家长也提到了孩子目前在省医院监护室，医生建议尝试电复律来恢复心率稳定，并提醒持续室上速容易导致心功能不全，需要及时处理。家长反馈电复律已经尝试多次，医生则关心是否有感染并建议医生的回复仅为建议，如需诊疗，请前往医院就诊。最终，问诊结束，家长得到了专业的建议和指导。

我最近几天总是感觉呼吸急促，尤其是运动后更加明显，于是我决定去互联网医院进行了一次详细的检查。

医生在查看了我的病例后，告诉我现在的情况还不算严重，建议我服用果糖二磷酸钠口服液，并按照医嘱进行用药。

医生还耐心地解答了我的各种疑问，并给予了详细的指导，让我对自己的病情有了更清晰的认识。

通过这次线上问诊，我对自己的病情有了更深入的了解，也更加放心了。

我最近带着孩子去了京东互联网医院进行了线上问诊，孩子有一个心脏问题，我非常着急。在问诊过程中，医生非常耐心地听取了我的描述，并根据孩子的病情给出了专业的建议。医生熟练掌握医疗行业知识，能够客观评价患者的病情，给予最合适的治疗方案。在沟通过程中，医生友善地与我交流，让我感到很舒服。医生还提醒我要持续关注孩子的病情，保持耐心和细心。

通过医生的指导，我对孩子的病情有了更清晰的认识，心中的疑虑也逐渐消散。医生的专业素养和耐心细心的品质让我对孩子的康复充满了信心。我非常感谢医生，希望孩子能早日康复。

在一次线上问诊中，患者向医生咨询了关于心脏动脉导管未闭和一只腿抱着会发紫的问题。患者描述了自己的症状和疑惑，医生耐心倾听并给予专业建议。医生通过询问患者的病史和症状，指导患者进行相关检查，为患者提供了合理的治疗方案。在整个咨询过程中，医生展现出了专业、耐心和关怀的品质，让患者感受到了医生对健康的关注和支持。

我是一名准妈妈，最近在网上咨询了一个小儿心脏科的医生，因为我怀孕期间发现了一些问题。我很担心，所以特地咨询了这位医生。

医生非常耐心地听我描述了情况，并给出了专业的建议。他提醒我要注意医生开具处方的事项，还告诉我怎么去齐***医院检查。我真的觉得很感激，因为他的建议对我来说非常重要。

最后，医生还提醒我他的回复仅为建议，如果需要诊疗，还是要前往医院就诊。我深深地感谢了他，并决定按照他的建议去省立医院做彩超检查。

这次网上咨询真的让我受益匪浅，我学到了很多关于孩子心脏问题的知识，也知道了应该如何去正规医院检查。这位医生非常专业，对待患者也非常耐心，我觉得很幸运能够遇到这样的医生。

总之，通过这次网上咨询，我对孩子的健康问题有了更清晰的认识，也找到了下一步的行动方案。我会按照医生的建议去做检查，为宝宝的健康全力以赴。

我在京东互联网医院进行了一次线上问诊，主诉是肌酸激酶高。医生非常耐心地听取了我的描述，并详细询问了我的症状。经过仔细的分析，医生给出了专业的诊断和治疗建议。医生非常细心地解释了我的病情和治疗方案，让我对自己的健康问题有了更深入的了解。医生的专业知识和良好沟通能力让我感到非常放心和满意。

在医生的指导下，我开始了治疗，并在随后的复查中发现病情有了明显的好转。医生的耐心和细心让我对互联网医院的诊疗服务有了更加积极的态度。我相信在医生的治疗下，我的健康问题会迎刃而解。

我是一名患有心脏问题的患者，最近在网上找到了一家互联网医院进行了线上问诊。通过文字和语音交流，医生非常耐心地询问了我的病情，并提出了专业的建议。医生给我详细解释了病情的原因和治疗方案，让我感到很放心。

在问诊过程中，医生还提醒我关于药物的使用和注意事项，非常细心。我对医生的温和和专业知识印象非常深刻，让我感到很温暖。我非常感谢医生给予我的支持和建议，让我对自己的病情更加有信心。

通过这次线上问诊，我对互联网医院的服务和医生的专业素质有了更深的认识，也更加相信线上问诊的便捷和高效。感谢医生的耐心和温暖，让我对治疗充满信心。

在这个医疗行业竞争激烈的时代，互联网医院的出现给了患者更多的选择和便利。我是一名小儿心脏科医生，最近接诊了一位来自山东济南市的患者，他咨询了关于卵圆孔未闭的问题。

在问诊过程中，患者表达了对小孩运动时胸口疼痛的担忧，我耐心听取了他的描述，并给予了专业的建议。我告诉他，卵圆孔未闭一般不会影响孩子的剧烈运动，建议他放心让孩子继续练习跆拳道。

通过询问症状和进行必要的检查，我确认了患者的病情，给予了口服液治疗的建议。我还详细解释了手术治疗对孩子的影响，并给出了不做手术的合理解释，让患者放心。

结束了本次问诊后，我提醒患者如果有需要可以发起复诊，同时强调医生的建议仅供参考，如需诊疗还需前往医院就诊。在服务结束后，我与患者友好告别，让他感受到了医生的关怀和专业。

我在互联网医院进行了线上问诊，医生非常专业和细心，给了我很好的建议和治疗方案。医生在查看我的病例后，详细询问了我的症状，并给予了我耐心的解释和指导。在医生的建议下，我购买了药品并按时服用，症状有所缓解。感谢医生的辛苦工作和专业技能，让我在家也能得到及时的医疗服务。