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近日,湖北省高警黄梅大队在福银高速黄梅收费站开展中南片区联动整治行动,严查酒驾等交通违法行为。一名女司机因为吃了葡萄干,差点就成“酒驾”了。
原是葡萄干惹的祸
民警用“快速排查酒精测试仪”对一名女性驾驶员例行检查的过程中,发现该驾驶员所呼出的气体中存在酒精成分。面对这一测试结果,该名女司机感觉很意外,称自己从来不喝酒,这时该名女司机想起了自己刚刚吃过葡萄干,并拿出车内还剩有的葡萄干给执勤民警查看,说可能是因为这个原因导致自己“酒驾”了。
随后,民警拿出带有吹管的呼气式酒精测试仪对这名女司机再次检测,结果显示其体内酒精含量为零,原来这名女司机真的是被葡萄干“酒驾”了。
吃出来的酒驾也要防
其实,除了葡萄干以外,还有一些日常食品,吃后也有招致酒驾之嫌。
藿香正气水
作为夏日家中的常备药,藿香正气水有清热解暑、止吐止泻的功效,但其说明书上提示:本品含乙醇(酒精)40%~50%,服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器,有引起酒驾的嫌疑。
“藿香正气水含有乙醇,并不是配料中要加乙醇”。北京中医药大学东直门医院药学部主管药师李明向记者介绍,在藿香正气水的制作过程中,苍术、陈皮等药材分别要用60%乙醇为溶剂浸渍,一来去除杂质,二来延长药品保质期。如果服用完立即进行呼吸测试,测酒仪可能会有酒精含量显示。
荔枝
华侨大学材料科学与工程学院副教授李四中表示,荔枝之所以很甜,是因其含有较高的糖分,荔枝肉又被一个外壳包住,糖分经无氧呼吸后,会产生酒精和二氧化碳,因此,荔枝可被用于酿酒。当荔枝被从树上摘下来后,光合作用减少,荔枝内部细胞会缺氧,会增加无氧呼吸的速度,导致其产生乙醇速度增快。“当你把摘下来的荔枝放一段时间,掰开后就能闻到浓浓的酒精味,这是酒精来源的途径之一。”
“另一个来源途径是,我们在吃荔枝的过程中,口腔中的很多酶会对荔枝的糖分进行分解,分解出酒精,并在口腔里迅速发酵。所以,当我们吃完荔枝后,马上进行酒精含量测试,就会测出有酒精含量的。”李四中说。
此外,食用豆腐乳、漱口水、啤酒鸭、醉蟹、糟鸡、酒酿圆子、蛋黄派、果啤等食物也有可能被测出酒驾,譬如豆腐乳的配料表中就标有“食用酒精”。
专家提醒,驾驶员在食用这些食物后,可稍等一段时间再开车,以免被误查。
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。
医疗器械召回管理办法(征求意见稿)
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。
第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。
第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
第四条 召回产品的范围包括:
(一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;
(二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;
(三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;
(四)其他需要召回的产品。
第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。
第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。
进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。
医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。
第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。
医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。
国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。
第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。
第二章 医疗器械缺陷的调查与评估
第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。
医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。
第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。
第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:
(一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;
(二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;
(三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;
(四)对人体健康造成的伤害程度;
(五)伤害发生的概率;
(六)发生伤害的短期和长期后果;
(七)其他可能对人体造成伤害的因素。
第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:
(一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;
(二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;
(三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。
第三章 主动召回
第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。
第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
召回通知至少应当包括以下内容:
(一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;
(二)召回的原因;
(三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;
(四)召回医疗器械的处理方式。
第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。
第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:
(一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;
(二)实施召回的原因;
(三)调查评估结果;
(四)召回分级。
召回计划应当包括以下内容:
(一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;
(二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;
(三)召回信息的公布途径与范围;
(四)召回的预期效果;
(五)医疗器械召回后的处理措施。
第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。
第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。
第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。
第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。
第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。
第四章 责令召回
第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。
必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。
第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:
(一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;
(二)实施召回的原因;
(三)调查评估结果;
(四)召回要求,包括范围和时限等。
第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。
第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。
食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。
第五章 法律责任
第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。
医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。
第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。
第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。
第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:
(一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;
(二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;
(三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。
第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:
(一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;
(二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;
(三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;
(四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。
第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。
第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。
第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。
第六章 附 则
第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。
第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。
第三十八条 本办法自 年 月 日起施行。
现代社会中,很多夫妻想要孩子却迟迟不能成功怀孕,有时双方身体没有大问题,就是怀孕过程让人心急。以下一些方法,能帮助期待怀孕的夫妇提高生育能力。
双方尽量达到高潮。
研究发现,与没有性高潮的女性相比,能够在男方射精前1分钟和射精后45分钟内达到性高潮的女性卵子受精的几率更大。从男性角度来说,性高潮是必需的,因为高潮促使肌肉不由自主地收缩,这些肌肉的收缩令精子能够到达阴道更深处。
多晒太阳。
最新研究表明,日光浴可提高生育能力。关键原因是,阳光照射皮肤可提高人体内维生素D水平,而维生素D有助于平衡免疫系统,这对怀孕和孕期都非常重要。有些女性难以怀孕或者容易流产,与维生素D水平偏低有很大关系。此外,维生素D对男性生育力也很重要,因为维生素D水平低容易导致精子活力降低和精子形态畸形。
别把笔记本电脑放在大腿上。
男性睾丸产生精子的环境温度为32摄氏度,比人体正常体温37摄氏度更低。长时间久坐、开车或骑车等活动可能会导致男性生殖器温度偏高,降低精子数量。将笔记本电脑置于大腿上,也可能在不知不觉中伤害精子,降低男性生殖能力。研究人员发现,两腿长时间并拢,会导致男性生殖器温度增加2.1摄氏度。如果再加上笔记本电脑,生殖器温度会升高2.8摄氏度。对比分析发现,男性生殖器温度升高1摄氏度,其生育力就可能降低40%。
生活中少用保鲜膜。
尽量不用保鲜膜包裹食物,用纸袋取而代之。食品买回家,最好立即去掉包裹食品的保鲜膜,换成其他容器。国际上多项研究对PVC(聚氯乙烯)保鲜膜的安全性提出质疑,称PVC可能会干扰人体激素,降低怀孕几率。
#声音嘶哑 #声带息肉 #北京协和医院李五一
脸部红血丝原因很多,主要有以下几点: 1、少部分人是先天性红血丝,毛细血管扩张; 2、大部分是后天性,比方环境因素引起。如果住在西藏、内蒙等地方,紫外线强度比较大,而且比较干燥,皮肤屏障受损,皮肤角质层变薄,毛细血管会反射性扩张,导致红血丝; 3、面部皮炎,屏障受损,有一些人用劣质化妆品,化妆品里面含有激素等会导致红血丝; 4、过度清洁造成的屏障受损也会导致红血丝。 总之,红血丝原因跟屏障受损有关,一定要加强屏障修复,多用保湿霜、修复霜,减少皮肤刺激,减少酒精类化妆品刺激,慢慢会改善红血丝,红血丝如果非常厉害,可以做美容激光祛除红血丝。
作者:欧宏亮
什么是乙肝?乙肝是国际公认的难治性疾病之一,中国十几亿人员,有十分之一的人都被乙肝所干扰。那么,乙肝究竟是怎么使人得病的呢?何为乙肝?
乙肝,隶属于肝病,是一种病毒性肝炎,由病毒HBV DNA致使,具有传染性。多见的有乙肝大三阳、乙肝小三阳。传染有乙肝的人,往往会体现出一系列的症状:
【乙肝体现】
头晕、厌恶、乏力、纳差、尿黄、肝区不适、肝掌、蜘蛛痣、厌油腻、食欲不振、低热、吐逆、腹胀。
【传达路径】
①血液的触摸传达:乙肝病毒侵入人体以后,便会存在于人体的血液周边,而此种病毒具有很强的传染性。假如一旦触摸到乙肝病人的血液,便有可能被传染乙肝;
②母婴传达:目前临床上比较先进的一种传达路径,中国很多乙肝朋友都是经过这种方法而传染上的,并且不容易医治;
③性生活:主张乙肝朋友在过性生活的时分做好预防措施,戴上安全套,防止传染给对方。
【乙肝饮食】
①确保满足的蛋白质摄入。这些能够从大豆、黄豆、奶制品中吸取;
②满足的维生素弥补。菠菜、白菜等很多青菜中都富含大量的维生素,病人能够从这些周边获取维生素;
③防止吃刺激性食物。比方辣椒、刺激性的饮料等;
④防止吃油腻的食物。特别油炸食物等,尽量少吃。
什么是乙肝?提示肝病朋友:乙肝疾病严峻,传染了乙肝,假如不及时医治,病况就会恶化,致使肝功能反常,严峻的会致使肝硬化、肝癌。所以说,医治肝病,仍是建议您到专业的医院进行专业的医治。
癫痫是神经内科中的一种慢性疾病,根据患者不同的病情,其患病的严重程度也是不同的。一般来说,评判癫痫疾病的严重程度主要看患者的癫痫发作是否能够有效控制,而控制发作必然与患者的发作情况有关。哪些方法可以判断癫痫的严重程度?
1、脑电图评判
由于癫痫病是大脑异常放电引发的短暂性大脑功能障碍,因此在诊断时需要做脑电图检查,所以在以往的治疗中,脑电图对大脑异常放电的捕捉概率也是判断癫痫严重程度的一项指标。
2、癫痫发作表现
脑电图只是辅助检查的一种手段,其本身存在局限性,因此脑电图检查结果并不一定代表患者的病情严重程度。临床上评判癫痫严重程度的重要指标为癫痫疾病的发作频率、癫痫每次发作的持续时间和发作是否有抽搐症状。癫痫的发作并不一定都会出现抽搐症状,像癫痫的失神小发作症状都比较轻微,一般不出现抽搐。
而出现抽搐症状的癫痫发作,还可以表现为全身性的抽搐和局部的抽搐,比如嘴角抽搐、脸部抽搐、单侧肢体抽搐等。一般来说,全身性癫痫发作越频繁、持续时间越长,患者的癫痫病情就越严重。
3、癫痫发作的频率
由于每个患者的病因各有不同,病灶位置及深浅、发作类型及症状等也不尽相同,因此不同患者的癫痫发作周期和发作频率都不一样。
大多数的患者发作频率都不规律,只有极少数患者的发作似乎有一定的规律,比如跟月经周期、体内激素及代谢功能等有关系。
部分患者一天之内就能发作好几次甚至几十次,这就属于很严重的癫痫疾病了,如果一个月发作三四次就属于比较频繁的癫痫发作了。几个月发作一次的就属于中轻度的癫痫病,像有些患者一年甚至几年才会发作一次,就属于轻微癫痫了。
4、癫痫发作时长
临床上癫痫疾病有三四十种类型和上千种的发作症状,不同类型和症状的癫痫,其发作的持续时间不能一概而论。
大多数癫痫发作都是突发的、一过性的,有些可能小发作只有几秒、十几秒的短暂发作,像大发作的发作时间一般在2-5分钟。但是对于出现3分钟以上的癫痫持续状态的患者,病情就很严重了,应立即就医。
除了以上重要指标外,215年加拿大的一项研究显示,引发癫痫原发病的严重程度、患者服用的抗癫痫药物数量、药物对患者的毒副作用、癫痫并发的其他疾病及精神障碍等,对于判断癫痫疾病的严重程度同样具有参考价值。
温馨提示:不管癫痫的严重程度如何,患者都需要清楚,癫痫的每一次发作都是对大脑神经功能的损伤,都是对癫痫病灶的增强。长此以往,造成的后果不堪设想,轻度癫痫患者同样不可放松警惕。
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