有一种特殊的体质叫:过敏体质。一般将容易发生过敏反应和过敏性疾病而又找不到发病原因的人群,称为“过敏体质”。具有“过敏体质”的人可发生各种不同的过敏反应及过敏性疾病,医学上称之为变态反应,如湿疹、荨麻疹、过敏性哮喘,或者对某些药物特别敏感,误服误用后可发生药物性皮炎,甚至剥脱性皮炎。偶尔对某种已知因素发生的高反应性,不能称作“过敏体质”。严重的过敏体质小儿经常会由于过敏引起过较严重的疾病反应,如反复发作的荨麻疹、哮喘、血小板减少性紫癜,以及曾经在接种疫苗后出现严重的过敏反应(如过敏性休克)等。
由于疫苗中含有极其微量的过敏原,对一般儿童不会有任何影响,但对过敏体质的儿童来讲,免疫接种时更可能发生过敏反应,特别是注射麻疹活疫苗或白百破混合制剂等致敏原较强的预防针时。另外,有的生物制品是用微生物、微生物和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的,其中可能含有异种蛋白。过敏体质的人如果接种这种疫苗极有可能发生过敏反应。如流感疫苗是在鸡胚细胞中培养产生的抗原,对卵蛋白过敏的人注射该疫苗常可发生过敏反应。因此,过敏体质的人接种疫苗是有一定危险的,并且,严重过敏体质是预防接种的“绝对禁忌证”,此类人群接种疫苗后极有可能发生异常反应,甚至危及生命,所以明确过敏体质的小儿绝对不可以接种疫苗。
过敏体质儿慎用和(或)禁用的常用疫苗有:①对牛乳及牛乳制品过敏者禁服糖丸型疫苗(可服液体疫苗),接种卡介苗需慎重;②对疫苗中酵母成分过敏者禁用乙肝基因工程疫苗;③有过敏性疾病,既往对抗菌药物、疫苗有过敏者,禁用乙脑疫苗;④对新霉素和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用麻疹、流行性腮腺炎和风疹疫苗;⑤对新霉素严重过敏者禁用水痘疫苗;⑥对疫苗中任何一种成分,特别是破伤风毒素过敏者禁用b型流感嗜血杆菌疫苗;⑦对疫苗中的任何成分过敏者禁用肺炎球菌多糖疫苗;⑧对疫苗中任何一种成分,特别是对鸡蛋过敏者禁止接种麻疹疫苗、流感疫苗。
此外,在过敏性疾病的急性期和发作期原则上也不应接种疫苗,如必须接种也要等到缓解期、稳定期或恢复期时再接种,或者肯定有关疫苗中确实不含有对这些过敏者有危险的任何致敏因素再接种。并且接种时最好在医院进行,个体单独接种,以便医生观察接种后的反应,一旦发生接种后不良反应可及时处理。
接种疫苗是临床上预防疾病发生的重要措施之一,尤其在婴幼儿时期,几乎每月都有疫苗需要按时接种。疫苗有一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是计划内疫苗,为免费接种的疫苗。二类疫苗是计划外疫苗,为自费接种的疫苗。
计划外疫苗的接种一般是采取自愿、自费的方式进行。那么,如何选择计划外疫苗的接种,计划外疫苗孩子是否需要加种呢?具体有以下几个方面的内容:
(一)计划外接种的疫苗常见的有:Hib疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、7价肺炎球菌结合疫苗、流行性感冒疫苗、轮状病毒疫苗、水痘减毒活疫苗等。
(二)可根据孩子具体所处的环境、以及自身免疫力情况等来考虑决定是否接种计划外疫苗。比如:
1.针对体弱多病、抵抗力差的孩子,可考虑接种23价肺炎球菌多糖疫苗,一般接种一次保护性抗体可持续五年左右。
2.大多数孩子免疫系统不完善,冬春季节容易感染流感,可考虑加种流行性感冒疫苗。
(三)可根据自身经济状况来考虑决定是否加种计划外疫苗。比如:7价肺炎球菌结合疫苗,一般需要3、4、5月龄等时间段多次接种,价格也比较贵,不接种也关系不大。孩子即使感染使用抗生素也是能够治愈的。
综合以上所叙述的几方面的内容,计划外疫苗需要根据自身情况决定孩子是否加种。
亲爱的京东健康全体员工、医药界同仁们:
今年4月以来,国家医疗保障局开展了医保药品耗材追溯码信息采集试点工作,有效遏制了医保药品“倒卖”“串换”等违规行为,维护了人民群众用药安全,推动了医药行业健康发展。我国目前药品种类繁多,以零售药店销售情况为例,近一个月全国所有零售药店实际销售药品种类多达21.33万种。采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药,显著提升医院、药店发药的准确性,大大促进用药安全。
今年年底,医保药品耗材追溯码扫码支付工作将在全国范围内开展。在此,我们向所有京东健康员工、合作伙伴以及医药界同仁发出倡议:
一、进一步提高认识,深刻理解药品追溯码医保监管应用工作的重要性和紧迫性,贯彻落实国家医疗保障局、国家药品监督管理局相关规定,积极响应推进药品追溯码的全链条覆盖;
二、切实履行企业主体责任,确保每盒药品在销售时通过扫描药品追溯码,数据直接上传至医保信息平台,使每一盒药品都拥有唯一的“身份证”,确保药品可追溯;
三、我们要做到对药品追溯码“应扫尽扫”,探索京东平台内医保药品追溯体系建设,实现“一物一码、物码同溯”的药品全过程信息化追溯链条。
我们承诺,京东健康将始终坚持“值得托付的、以用户健康为中心的价值创造”经营理念,在医保品种支付时若发现重码等异常情况,将立即报告医保、药监部门,并拒绝追溯码异常药品流出。
让我们携手共建、形成合力,积极推进药品追溯码的全面应用,为实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”, 以及医保监管工作的常态化强有力开展,提供坚实的数据支撑,共同落实药品追溯码的全链条覆盖。让我们以实际行动践行企业社会责任,一起为公众安全用药保驾护航,一起为国家医保基金安全贡献力量,坚定做健康规范的医药市场秩序的践行者、维护者、推广者和受益者!
北京京东健康有限公司
2024年11月16日
当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。
这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。
正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。
注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。
参考来源:
1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.
2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.
当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。
另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。
未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。
1.什么是心律失常?
心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。
据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。
2.心律失常检查包括哪些?
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