你是否听说过"外周动脉疾病"和"主动脉疾病"这两个名词?它们听起来很专业,但其实与我们的健康息息相关。今天,就让我们一起来了解一下欧洲心脏病学会(ESC)最新发布的2024年外周动脉和主动脉疾病管理指南,看看专家们给出了哪些重要建议。
一、什么是外周动脉疾病和主动脉疾病?
外周动脉疾病,顾名思义,就是发生在身体"外周"的动脉疾病。这里的"外周"主要指的是四肢、颈部等部位的动脉。而主动脉疾病,则是指发生在人体最粗大的动脉——主动脉上的疾病。
王哥今年45岁,是一名长期久坐的程序员。最近他发现,走路时小腿总是莫名其妙地疼痛,休息一会儿就好了。起初他以为只是劳累,没当回事。直到有一天,他在爬楼梯时突然感到左腿剧痛,不得不停下来。经过检查,医生告诉他,这是典型的外周动脉疾病症状。
二、这些疾病有多常见?
也许你会想,这些疾病离我很远。但实际上,它们比你想象的要普遍得多。
据统计,全球约有2亿人患有下肢外周动脉疾病。而在50岁以上的人群中,每5个人就有1个患有这种疾病!更令人担忧的是,患病率还在不断上升。
至于主动脉疾病,虽然相对少见,但后果可能更加严重。以主动脉瘤为例,如果不及时发现和治疗,一旦破裂,死亡率高达80%!
三、谁更容易得这些病?
那么,哪些人更容易患上这些疾病呢?专家们总结了以下几类高危人群:
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吸烟者
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高血压患者
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糖尿病患者
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高脂血症患者
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肥胖人群
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缺乏运动的人
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年龄较大的人(男性>65岁,女性>70岁)
李师傅今年58岁,是一名出租车司机。他有20多年的烟龄,平时饮食不规律,常吃高脂肪、高盐的食物。最近体检时,医生提醒他注意预防外周动脉疾病。原来,李师傅已经属于高危人群了!
四、如何早期发现这些疾病?
早期发现,早期治疗,是应对这些疾病的关键。那么,我们该如何及早发现呢?
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定期体检:建议50岁以上的人每年至少做一次下肢动脉超声检查。
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注意症状:如果出现以下症状,要及时就医
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走路时腿部疼痛,休息后缓解
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腿部皮肤颜色改变或温度降低
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脚部伤口愈合缓慢
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腿部肌肉萎缩
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脉搏减弱或消失
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家族史:如果家族中有人患过主动脉瘤,应该提前筛查。
五、生活方式的重要性
预防和治疗这些疾病,生活方式的改变至关重要。以下几点建议,希望大家能够牢记:
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戒烟:吸烟是外周动脉疾病的头号敌人。戒烟可以显著降低患病风险。
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合理饮食:遵循地中海饮食模式,多吃蔬菜、水果、全谷物、鱼类,少吃红肉和加工食品。
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规律运动:每周至少进行150分钟中等强度有氧运动,如快走、游泳等。
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控制体重:保持健康的体重范围,避免肥胖。
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控制血压、血糖和血脂:定期检查,及时调整。
小张是一名35岁的上班族,家族中有主动脉瘤病史。医生建议他从现在开始就要注意生活方式,定期体检。小张决心戒掉烟酒,每天下班后散步半小时,周末去游泳。半年后,他惊喜地发现自己不仅身体更健康了,工作效率也提高了!
六、药物治疗新进展
除了生活方式的调整,药物治疗也是管理这些疾病的重要手段。2024年的新指南中,有几项重要的药物治疗建议:
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抗血小板药物:对于症状性外周动脉疾病患者,建议长期使用阿司匹林或氯吡格雷。
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他汀类药物:所有外周动脉疾病患者都应该使用他汀类药物降低胆固醇。
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PCSK9抑制剂:对于高危患者,如果他汀类药物效果不佳,可以考虑使用PCSK9抑制剂进一步降低胆固醇。
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抗糖尿病药物:对于合并糖尿病的患者,新指南推荐使用SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂,这两类药物不仅能控制血糖,还能降低心血管风险。
七、运动治疗的重要性
在新指南中,专家们特别强调了运动治疗的重要性,尤其是对于间歇性跛行患者。
间歇性跛行是什么?简单来说,就是走路时腿痛,休息后缓解的症状。这是外周动脉疾病最常见的表现之一。
对于这类患者,指南推荐进行监督下的运动训练,每周至少3次,每次30-60分钟,持续至少3个月。这种训练可以显著改善患者的行走能力和生活质量。
68岁的王奶奶就是一个成功的例子。她因间歇性跛行困扰多年,走几百米就要停下来休息。在医生的建议下,她开始参加社区组织的运动班。三个月后,她惊喜地发现自己可以轻松走1公里了!
八、血管重建术:何时需要?
对于严重的外周动脉疾病患者,有时候需要进行血管重建术。那么,在什么情况下需要考虑这种手术呢?
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严重影响生活质量的间歇性跛行
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危及肢体的慢性缺血
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急性肢体缺血
新指南强调,在选择手术方式时,应该综合考虑患者的具体情况,包括年龄、合并疾病、解剖特征等,选择最适合的方案。
九、颈动脉疾病:沉默的杀手
说到外周动脉疾病,我们不能忽视一个重要的部位——颈动脉。颈动脉狭窄是导致脑卒中的重要原因之一。
新指南对颈动脉疾病的管理给出了明确建议:
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对于无症状的颈动脉狭窄,如果狭窄程度超过60%,可以考虑手术治疗。
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对于症状性颈动脉狭窄(如已经发生过短暂性脑缺血发作或轻微脑卒中),如果狭窄程度超过50%,建议尽快进行手术治疗,最好在症状出现后14天内完成。
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在选择治疗方式时,应该根据患者的具体情况,权衡手术和支架植入术的利弊。
十、主动脉疾病:防患于未然
主动脉疾病虽然相对少见,但一旦发生,后果可能非常严重。因此,预防和早期发现显得尤为重要。
新指南建议:
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对于有家族史的人群,应该从年轻时就开始定期筛查。
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对于发现有主动脉扩张的患者,需要定期随访,密切监测主动脉直径的变化。
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当主动脉瘤达到一定大小时(具体数值因部位而异),需要考虑手术治疗。
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对于主动脉夹层,如果发生在升主动脉,通常需要紧急手术;如果发生在降主动脉,可以考虑药物治疗或介入治疗。
看到这里,你是否对外周动脉和主动脉疾病有了更深入的了解?这些疾病虽然听起来很严重,但只要我们及时预防,定期检查,大多数问题都是可以避免或者得到有效控制的。
记住,健康的生活方式是预防这些疾病的关键。戒烟限酒,合理饮食,规律运动,这些看似简单的举动,却能为我们的血管健康筑起一道坚固的防线。
同时,我们也要学会关注自己的身体变化。如果发现异常症状,不要讳疾忌医,及时就诊才是正确的选择。
米国外周动脉疾病流行病学关于截肢率的调查
外周动脉疾病(PAD)是主要累及下肢外周动脉的动脉粥样硬化的临床表现。
在米国，PAD的患病率持续增加，且在老年人和男性中通常较高，但社会经济阶层较低的女性受影响的比率是男性的两倍。
在种族/民族群体中，黑人和非裔米国人患者的发病率较高，但获得预防性保健的比例较低。此外，尽管所有PAD患者的截肢率总体下降，但高危人群仍受到不成比例的影响。
具体而言，农村地区的患者、非裔米国人和米国原住民患者以及社会经济地位较低的患者截肢风险最高。
改善PAD患者护理的努力应针对这些高危人群，提供全面的、循证的预防护理。将这些实践广泛采用并整合到综合护理模式中可能有助于减少高危人群的截肢。
随着治疗途径的不断发展，必须进一步重视患者的投入和生活质量，努力不断改善PAD患者的治疗。
外周动脉疾病(PAD)是由动脉粥样硬化引起的下肢慢性动脉闭塞性疾病。PAD患者表现为从跛行到组织缺损的广泛疾病谱。
最严重的PAD类型是静息痛或组织缺失，这些患者被定义为慢性肢体重度缺血(CLTI)。
PAD的诊断具有显著的肢体丧失心血管死亡风险，即使PAD的诊断是较轻的形式。
不同种族/民族人群PAD患病率的差异
多项研究调查了不同种族/民族人群中PAD患病率的差异。
在米国，在所有年龄组的黑人和非黑人患者中，不同种族的PAD患病率差异超过2倍，无论种族，患病率最高的地区是米国南部。西班牙语裔、亚裔米国人和米国原住民患者的PAD患病率与非西班牙语裔白种人患者相似。
虽然一些研究提示，不同种族之间的差异程度在一定程度上是受教育水平和社会经济地位的混杂影响，但这并没有低估不同种族之间的差异，而是突显了社会经济不平等对PAD患病率的影响。
黑人患者发生CTLI的可能性是非黑人患者的2倍以上，这一事实进一步强调了这一差异，这表明黑人患者的预后较差，截肢风险以及心血管疾病发病率和死亡率均较高。
在PAD患病率方面观察到的差异也存在于获得预防保健的情况中。这一点非常重要，因为及时协调预防治疗策略对于避免进展为CLTI、溃疡和可能的截肢至关重要。
为了减缓截肢的进展，领导机构制定了最佳实践指南，并呼吁实施预防性治疗策略，包括糖化血红蛋白检测、糖尿病足护理和血管成像研究。
这些测试都是常规的，经常预订，相对便宜和可获得的。在最近的一项单中心研究中，他们的实施显示出限制进展至截肢的希望。
尽管提出了这些建议，但这些指南的实施情况各不相同。例如，《达特茅斯医疗地图集》(Dartmouth Atlas of Healthcare)的一份报告表明，在米国，对糖化血红蛋白检测指南的依从率因地理位置的不同而有很大差异。
例如，在西南部和南部地区(阿尔布开克，NM 66.9%，劳顿，OK 73.8%)，而在中西部地区(罗切斯特，MN 92.7%，马什菲尔德，WI 92.3%)，检测的依从性高得多。
根据种族进行分层时，无论地理位置如何，非洲裔米国患者接受推荐的预防性治疗策略的可能性均低于非-非洲裔米国患者(80.9%的非洲裔米国患者，84.2%的非-非洲裔美国患者)。
这凸显了米国各地存在的种族不平等。
截肢率趋势
尽管PAD疾病负担增加，预防性治疗措施差异显著，但米国大截肢的总体发生率有所下降。
具体来说，在一项对诊断为PAD的老年医疗保险患者的研究中，结果证明，在1996年至2011年之间，下肢大截肢率下降了40%。
有趣的是，在这15年期间，还观察到血运重建方法的变化，接受血管内介入治疗的患者比例增加(每100,000例患者中有138 ~ 584例手术)，开放旁路手术的比例下降了71%(每100,000例患者中有201 ~ 83例手术)。
尽管有这一重大发现，但不能认为截肢率的降低仅仅是由于血管内血运重建技术强度的增加。
同时，医疗和伤口护理疗法的改进也被观察到，可能在降低总体截肢率方面发挥作用。
截肢率的变异
截肢的地理差异
虽然总体截肢率有所下降，但地理、人种/民族和社会经济地位的差异仍然存在。
例如，之前的工作表明，在米国不同地区，截肢率可能有4倍的差异，密歇根州的Royal Oaks每1000名患者中有1.3例截肢，而密西西比州的Tupelo每1000名患者中有6.2例截肢。
总体而言，截肢率最高的一些地区集中在南部和中大西洋地区。一些人假设，这些地区差异的部分原因可能是医疗服务的差异。
例如，截肢率最高的地区也有一些血管护理强度最低的地区，血管护理强度的定义为截肢前2年接受至少1次血运重建手术的截肢者百分比。
不同种族/民族截肢率的差异
当比较不同主要种族/民族的截肢率时，发现非裔米国人的截肢率始终高于白人患者。
研究也证明，与患PAD的白种人患者相比，患PAD的非裔米国人 (OR = 2.9; P < .0001)和米国原住民(OR = 2.4; P <.0001) 患者截肢的几率增加。此外，非裔米国人在之前未尝试过血运重建的情况下更有可能发生截肢。
有研究之前证明，即使在对血管治疗强度进行校正后，治疗的这一差异仍然存在。
尽管一些研究表明，在过去的十年中，非洲裔米国患者的血运重建尝试有所增加，但仍发现非洲裔米国患者的截肢率和重复干预率高于非-非洲裔米国患者(31.6% vs. 24.6%)。
不同社会经济地位截肢率的差异
除了种族/族群之间的差异外，不同社会经济阶层之间的差异也存在显著差异。社会经济地位和医疗补助保险覆盖范围较低的PAD患者更有可能接受截肢。
具体而言，与收入最高四分位的PAD患者相比，收入最低四分位的PAD患者发生截肢的可能性高34%(OR= 1.34; P < .0001)。
在另一项研究中，研究者分析了一个独特的“双重符合条件”的米国老年医疗保险(Medicare)受益人人群，这些人同时符合米国老年医疗保险(Medicare)和米国医疗补助保险(Medicaid)的纳入标准，作为社会经济地位低的替代指标。
他们发现，患有重度PAD的双重符合条件的受益人的生存率和无截肢生存率均低于非双重符合条件的患者。
考虑到几个因素，种族/民族和社会经济的交叉差异揭示了一个严重的事实：25%的年收入在40000刀(美元)的患有CLTI、糖尿病和肾脏疾病的非洲裔米国人将在3年内接受截肢。
相反，只有7%的年收入为40000刀(美元)的无糖尿病或肾脏疾病的CLTI白种人患者会经历截肢。
总之。外周动脉疾病是一个复杂的疾病过程，疾病负担不断变化。预防大截肢应该始终是治疗的基石。
然而，截肢率在米国各地差异很大，与白人患者相比，非裔米国人和本土米国人的截肢率不成比例。
此外，虽然血管内血运重建技术等复杂且昂贵的治疗是必要的实践，但研究提示，糖化血红蛋白检测、糖尿病足护理和血管成像研究等简单、循证和经济有效的措施是必要的预防最佳实践，但在米国各地未得到充分应用。
将这些实践广泛采用并整合到综合护理模式中可能有助于减少高危人群的截肢。
随着治疗途径的不断发展，必须进一步重视患者的投入和生活质量，努力不断改善PAD患者的治疗。
当地时间11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病，这个病挺严重，还会缩短患者寿命。近年来，大家关注到我们大脑中含有多巴胺，多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质，这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。
这种疗法是一种基因替代疗法，是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示，在进行基因治疗后的12个月内，患者运动和认知功能就有了快速改善，并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。
正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后，患者的各种症状（比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面）得到改善，患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法，KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）的基因疗法，里面包含了人的功能基因。
注入大脑后，这种功能基因可以增加AADC酶的含量，从而恢复多巴胺的产生，以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是，KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。
参考来源：
1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.
2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.
当地时间11月13日，两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，一款是可佩戴的贴片，可连续14天来监测我们的心电图，当发生心律失常的时便于直接通知医生。
另一款是心电图监护仪，也能直接佩戴在胸部，能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。
未来心电图监护仪还将引入人工智能算法，分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图，可以在锻炼的时候使用，还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联，在检测心律失常方面准确性高。
1.什么是心律失常？
心律失常是常见的心血管疾病，其中室性心律失常最为常见，包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆，这两个设备的获批有助于更早发现；有时会出现心悸或黑矇，甚至发生心脏性猝死。
据相关数据显示，我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内，心血管疾病盯上了年轻人，是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病，保护好你的“小心脏”。
2.心律失常检查包括哪些？
近期，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》，为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。
该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系，指导医疗机构组建多学科诊疗团队，由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督，院内其他部门明确职责，协同配合参与，从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。”
关于细胞治疗，你也许有很多问题，我们整理了5个常见问题，一起了解。
1.什么是CAR-T药品？
CAR-T药品也称细胞疗法，是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞，然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。改造后，经过体外扩增，再回输回体内，这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。
CAR-T疗法会影响我们的免疫系统，可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征（CRS）。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时，就会发生这种情况。对于某些患者来说，CRS可能感觉像是流感症状，也可能会像低血压，也可能出现高烧和呼吸困难等。
2.FDA批准了哪些CAR-T药？
目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种，大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。
3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗？
很多癌症一发现就是晚期，癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此，许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长，我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。
为了应对未来这种情况，可以更早地储存健康的免疫细胞，储存免疫细胞的过程类似于抽血，先会抽150-200ml的血，然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后，再将细胞放在液氮瓶中长期储存，可以保存较长时间直到需要使用，且免疫细胞活力不会发生变化。
4.冻存免疫细胞可以冻存多久？
理论上，可以一直冻存。细胞达到冻存温度（如-196°C），细胞的新陈代谢就会失去活性，当细胞解冻时，再次恢复活性。
5.冻存后的免疫细胞有什么用？我的家人能用我冻存的免疫细胞？
可以恢复免疫力，以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。
但家人并不能使用你冻存的免疫细胞，这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应，因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。
参考来源：
1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.
2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.
3.What Is CAR T-Cell Therapy?
4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.
5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.
7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.
8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.
10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.
腹部恶性肿瘤术后数年，颅内肿瘤是转移瘤吗？病理为脑膜瘤。
脑膜瘤的治疗主要包括以下几种方式：
一、手术治疗 全切除手术 这是最理想的治疗方法。如果脑膜瘤位置比较表浅，周围没有重要的神经血管结构，有经验的神经外科医生可以将肿瘤完全切除。例如，大脑凸面脑膜瘤，在这种情况下，手术可以直接将肿瘤从脑组织表面分离并完整摘除，从而达到根治的目的。 手术过程中，医生会使用专业的手术器械，如高速磨钻来磨除肿瘤附着的颅骨部分，再用精细的显微器械将肿瘤与周围的脑组织、硬脑膜等结构分离。术后患者可能需要在重症监护室观察一段时间，以确保生命体征稳定，一般如果恢复顺利，长期预后较好。 次全切除手术 当脑膜瘤位于一些重要的脑功能区，如靠近脑干、视神经等重要结构，或者肿瘤与重要血管粘连紧密时，为了避免损伤这些关键结构导致严重的神经功能障碍，医生可能会选择次全切除。 比如，在海绵窦区的脑膜瘤，这个区域有许多重要的颅神经（如动眼神经、滑车神经等）和颈内动脉分支通过。如果强行完全切除肿瘤，很可能会损伤这些神经和血管，引起眼球运动障碍、失明等严重后果。此时，医生会尽可能地切除大部分肿瘤组织，残留的肿瘤可以通过后续的辅助治疗进行控制。
二、放射治疗 常规放射治疗 对于不能进行手术或者手术切除后有残留的脑膜瘤，放射治疗是一种重要的补充手段。它利用高能射线（如 X 射线、伽马射线）来破坏肿瘤细胞的 DNA，阻止其生长和分裂。 一般来说，放射治疗需要在特定的放疗设备下进行，患者需要躺在治疗床上，保持固定的姿势，以确保射线能够精准地照射到肿瘤部位。整个疗程可能需要数周时间，通常是每周进行 5 次左右的放疗，每次放疗时间根据肿瘤的大小和位置等因素有所不同，一般在几分钟到十几分钟不等。 立体定向放射治疗（SRS）和立体定向放射外科（SRT） 这是一种更精准的放射治疗方法。SRS 主要用于治疗较小的（一般直径小于 3cm）脑膜瘤，它可以将高剂量的射线聚焦在肿瘤靶点上，周围正常组织受到的辐射剂量较低。例如，对于一些位于颅底的小脑膜瘤，SRS 可以在有效控制肿瘤的同时，最大程度地减少对视神经、垂体等周围重要结构的损伤。 SRT 与 SRS 类似，但它的分次剂量相对较低，治疗次数可能会增多，适用于一些位置特殊或者体积稍大的脑膜瘤。
三、药物治疗 化疗药物 目前脑膜瘤的化疗效果相对有限。不过，对于一些复发的、不能手术或者放疗的恶性脑膜瘤，也会尝试使用化疗药物。例如，羟基脲等药物可以在一定程度上抑制肿瘤细胞的 DNA 合成，从而减缓肿瘤的生长速度。但化疗药物往往会有一些副作用，如骨髓抑制、胃肠道反应等，需要密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标。 靶向药物 随着医学研究的发展，一些靶向药物也开始应用于脑膜瘤的治疗。比如，血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，因为脑膜瘤的生长和血管生成密切相关，通过抑制 VEGF 可以阻断肿瘤的血液供应，达到抑制肿瘤生长的目的。但这些靶向药物的长期疗效和安全性还在进一步研究中。
脑膜瘤的治疗方案需要综合考虑肿瘤的大小、位置、患者的年龄、身体状况等多种因素，由神经外科医生、放疗科医生和肿瘤科医生等多学科团队共同制定最适合患者的个性化治疗方案。
中医和西医是两种不同的医学体系，其对癫痫的认识和治疗方法也常有着迥异的看法和方法。中医常认为癫痫是由于患者肝肾不足、脾虚湿困、心神失守等原因所引起的，而西医认为癫痫是一种神经系统疾病，主要由大脑神经元的异常放电所引起的。故此，为了能够有效帮助大家更好地认识癫痫，本文则将从中医和西医两个角度来分别介绍关于癫痫的治疗方法，帮助大家了解它们的不同之处。中医对癫痫的治疗方法和看法中医多认为癫痫是由于肝肾不足、脾虚湿困和心神失守等原因所引起的，是一种自内而外的疾病之一。
中医对癫痫的治疗方法常分为中药治疗、针灸治疗和推拿治疗等方法来改善患者的身体机能，从而达到治疗癫痫的作用。在其中，中药治疗癫痫的方法常是根据患者不同的情况来配制不同的中药方剂来使患者服用，从而使患者的身体得到调理，这也是中药治疗的优点，能够在潜移默化中使患者的身体机能得以恢复。
但是，中药治疗也存在着一定的缺陷，比如中药的种类和药量是需要根据患者的情况变化来实时调节的，并且其治疗周期很长，需要患者长期服用才有效果。此外，针灸作为中医治疗中的常见治疗方法之一，其对癫痫也有着较好的作用。针灸治疗的原理主要是通过刺激患者身体的穴位激发患者体内的气血和元气，唤醒患者的身体机能，从而达到治疗癫痫的目的。它的实际治疗效果奇佳，副作用也很小，并且能够长期进行使用。但是，针灸治疗也存在着一定的缺点，比如需要专业医师来进行长期的操作和治疗，对条件的要求较高，无法随时随地地开展。最后，推拿是中医治疗癫痫的另一种主要方法，它主要是通过对患者的身体穴位和部位进行按摩来调节患者身体机能，间接影响人体的神经系统，从而有效减轻患者癫痫的发作，有效促进患者的身体平稳性。它的优点主要是无创、无副作用，并有效减轻药物的副作用。
但是，推拿治疗也是需要专业医生的长期的坚持治疗的，条件限制也十分明显，各有弊利。西医对癫痫的治疗方法和看法相比于中医，西医则认为癫痫是一种神经系统疾病，主要是由于患者大脑神经元的异常放电所引起的。这一医学体系常通过药物治疗、手术治疗和神经调节器治疗等方法来展开，是一种能够有效促进患者康复的治疗手段。在其中，药物治疗则是西医治疗癫痫的常用手段之一，目前世界范围内对癫痫的治疗药物有苯妥英、卡马西平、丙戌酸钠等数十种，这些药物主要通过抑制患者的神经元异常电活动来进行癫痫发作的控制。它的优点在于简单、方便、便宜，但是副作用也十分明显和严重，比如嗜睡、肝损伤等。其次，手术治疗对顽固的癫痫十分有效，它主要是通过将患者脑内关于癫痫发作的异常组织进行切除的方式来帮助患者减少或完全消除癫痫的发作。它的好处在于能够从根本消除癫痫，使患者不用再长期的使用药物，避免长期服用药物的副作用产生。但是，手术治疗对医生的专业水平要求很高，手术风险也很大，具有一定的先天条件限制。
最后，神经调节器治疗作为一种新型的治疗方法，它主要是通过将相关的医学电子设备植入人体，通过电流刺激患者的神经系统来控制癫痫的发作。它的好处在于能够有效监测到患者的神经系统活动，并在不进行手术的情况下有效控制癫痫发作。但是，由于这一治疗方法的出现时间较短，临床试验和数据不足，所以副作用尚不清楚，一般情况下并不建议使用这一治疗方法。中西医在治疗癫痫上的不同之处中西医对癫痫的治疗是有很多的不同的，中医十分注重于患者的整体，也主要是通过调节患者身体阴阳平衡、气血通畅、穴位刺激等来治疗癫痫，而西医则主要通过药物、手术和器械等方式来控制癫痫发作。在治疗理念上也多有不同，中医常认为癫痫是由于人体气血失衡、阴阳失调所致，治疗重点在于调理。
而西医则认为癫痫是由于脑部异常放电所引起，治疗重点则在于控制异常的电活动。而在治疗效果上，中医的疗效很慢，但副作用很低；西医的疗效相对较快，但是副作用明显，过于依赖外物，其两者各有千秋，如果将其进行结合治疗或基于患者的针对性治疗，则无疑更加有效。
当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。
很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。
在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。
总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。
VARIPULS平台包括三个主要部分：
VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。
TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。
CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。
这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。
参考文献：
1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.
2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.
近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。
本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。
嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？
嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。
在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。
这个新药有什么效果？安全性如何？
新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：
在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。
这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。
有效性
在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。
文献截图
高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。
和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。
安全性
安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。
除了治疗食管炎，还有哪些应用？
国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：
特应性皮炎
度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。
哮喘
度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。
嗜酸性食管炎
度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。
结节性痒疹
度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。
慢性阻塞性肺疾病
度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：
1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis
2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.
3.国家药品监督管理局药品审评中心
4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024
当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。
研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。
白血病生存率有多低？
白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]。
急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ [5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%[6]。
白血病相关检查有哪些？
1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。
2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。
3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。
4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。
5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。
6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。
7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。
8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。
9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。
10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。
11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。
参考来源
1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).
3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.
4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）
5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.
6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.
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