当前位置:

京东健康

新一代CAR-T疗法获批FDA,用于白血病治疗

新一代CAR-T疗法获批FDA,用于白血病治疗

当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

京东健康出品,未经授权,不得二次转载。授权及合作事宜请联系jdh-hezuo@jd.com
本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅。
相关文章

文章 慢性淋巴白血病患者突然出现手部瘫痪,可能原因和治疗方案是什么?

我叫李明,今年45岁,一个普通的上班族。我的生活一直平淡无奇,直到两年前被诊断出患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)。从那时起,我的生活就像被打乱了的棋盘,充满了不确定性和恐惧。 起初,我的症状并不明显,只是偶尔感到疲劳和体重下降。然而,随着时间的推移,我的病情逐渐恶化。淋巴结肿大、反复感染、贫血等问题接踵而至。每次去医院,医生总是告诉我要保持乐观,坚持治疗,但我内心深处却充满了绝望。 直到那一天,我的右手突然失去了知觉,变得僵硬无力。我惊恐万分,赶紧联系了我的主治医生。经过一系列检查,医生告诉我可能是CLL引起的神经系统并发症,需要立即住院治疗。 我被送往了当地的省级医院,接受了更为专业的治疗。医生们对我进行了全面的评估,包括CT扫描、MRI等多种检查。他们发现我的淋巴结已经扩散到其他部位,包括脊髓和大脑。这个消息对我来说无疑是晴天霹雳,我感到自己的世界正在崩塌。 在接下来的几个月里,我经历了无数次的化疗和放疗。每次治疗都让我感到极度疲惫和虚弱,但我仍然坚持下去,因为我知道这是我唯一的希望。同时,我也开始关注自己的饮食和生活习惯,尽量保持积极的心态,和家人朋友一起面对这个挑战。 在这个过程中,我遇到了许多同样患有CLL的患者。我们相互支持,分享彼此的经验和感受。有时候,我们会一起去公园散步,聊天,或者只是静静地坐在一起。这些小小的交流让我感到温暖和安慰,也让我更加坚定了战胜疾病的决心。 现在,我的病情已经稳定下来,虽然还需要定期复查和治疗,但我已经能够重新开始我的生活。每天早上,我都会对自己说:“今天又是新的一天,我要好好珍惜。”我也开始关注其他人的健康问题,希望能够帮助更多的人走出困境。 如果你也在经历类似的挑战,我想对你说:不要放弃,坚持下去。即使在最黑暗的时刻,也要相信光明总会到来。同时,记得关注自己的身体,及时就医,和家人朋友一起面对困难。最后,永远不要忘记,你并不孤单。

数字健康领航者

3 人阅读
查看详情

文章 三白汤怎么喝?能每天喝吗?

在一个普通的周末早晨,李女士打开了她最近购买的三白汤包装。作为一名忙碌的白领,她总是感到精力不足,经常在网上搜索各种补品和健康食品。三白汤,据说可以滋补身体,提高免疫力,正是她所需要的。 李女士拿起手机,拨通了京东互联网医院的热线。接听电话的是一位名叫王医生的专家。李女士向王医生询问了关于三白汤的使用方法和注意事项。王医生耐心地解答了她的问题,并告诉她三白汤可以每天喝,但要注意适量,避免过度依赖补品而忽视了日常饮食的均衡。 李女士感激地挂断了电话,开始按照王医生的建议准备三白汤。她将白术、白芍和茯苓放入锅中,加入清水,煮沸后转小火慢炖。整个过程中,她不时地查看手机上的健康资讯,学习如何更好地照顾自己的身体。 当三白汤煮好后,李女士小心翼翼地品尝了一口。味道微苦,但她知道这是因为其中的药材在发挥作用。从那天起,李女士每天都会喝一杯三白汤,坚持了几个月。她的体力和精神状态都有了明显的改善,工作效率也提高了不少。 李女士的经历并非孤例。许多人都在寻找能够帮助他们保持健康的方法。京东互联网医院的在线咨询服务为这些人提供了便捷的解决方案。通过与专业医生的交流,人们可以更好地了解自己的身体状况,采取正确的保健措施。 “健康无小事,京东互联网医院很靠谱!”李女士在社交媒体上分享了自己的经历,希望更多的人能够从中受益。她的故事也成为了京东互联网医院的成功案例之一,鼓励着更多的人关注自己的健康,积极采取行动。

未来医疗领航员

32 人阅读
查看详情

文章 小孩咳嗽有痰怎么办?

在一个普通的周末早晨,我的手机响起了。屏幕上显示着一条来自京东互联网医院的消息。点开后,我看到了一个年轻母亲的求助信息:“小孩咳嗽有痰怎么办?” 我是这家医院的儿科医生,看到这样的信息总会感到一丝紧张。毕竟,孩子的健康问题总是让人心神不宁。于是我立即回复了她,开始了一场跨越屏幕的医患对话。 “你好,孩子咳嗽几天了?”我问道。母亲回答说已经是第三天了。接着,我又问了咳嗽的频率和是否伴有其他症状。从她的描述中,我了解到孩子的咳嗽并不是特别频繁,但一旦开始就要连续咳几次,且这两天还出现了呕吐的情况。至于嗓子,母亲表示还没有仔细观察过。 “现在吃的什么药物?”我继续询问。母亲说孩子昨天晚上和今天早上各吃了一次白蕊,并加了易坦静。同时,她也提到孩子明显感觉有痰,想知道小儿咳喘口服液是否适合使用。 我告诉她小儿咳喘口服液可以用来辅助治疗,并且也可以帮助化痰。至于哪种效果更好,我建议她使用易坦静加白蕊的组合。母亲同意了我的建议,并请求我开药方以便她购买。 在开药方之前,我再次确认了用法用量。易坦静一次五毫升,一天两次;白蕊建议半包一天三次。母亲表示明白了,并询问是否可以喝金银花露。我提醒她,孩子已经在服用多种药物,过多的药物可能会对孩子的身体造成负担,建议她在医生的指导下使用药物。 这场跨越屏幕的医患对话结束了,但我知道,我的工作还远未结束。作为一名医生,我的责任不仅仅是开出药方,更重要的是要关心每一个患者的健康和生活。所以,在这篇故事的结尾,我想说:“健康无小事,京东互联网医院很靠谱!如果你有任何健康问题,欢迎随时向我们寻求帮助。”

疾病解码者

28 人阅读
查看详情

文章 可丽蓝测出1-2周怀孕,是否确定?

我还记得那个早晨,阳光透过窗帘,洒在我的脸上。我揉了揉眼睛,拿起床头柜上的可丽蓝试纸,心跳加速。结果显示:1-2周怀孕。我的手开始颤抖,脑海中一片空白。是真的吗?我需要确认。 我匆忙穿好衣服,打开电脑,登录京东互联网医院。输入“可丽蓝测出1-2周怀孕,是否确定?”后,很快就有医生回应了我。医生**,她自我介绍道,很高兴为我提供咨询服务。我把测试结果发过去,等待着她的回复。 “根据这个结果,你可能已经怀孕了。”医生**说,“但是,使用其他型号的试纸测不出来,可能是因为你测试的时间还太早。” 我有些失望,但医生**安慰我说:“不要担心,你可以去医院查一下血HCG,这样就能确定是否怀孕了。” 我决定听从医生的建议,去医院做了血液检查。结果显示,我确实怀孕了!我感到既兴奋又紧张,毕竟这是我第一次当妈妈。 回想起这段经历,我很感激京东互联网医院的医生**。如果没有她的专业指导和鼓励,我可能会错过这个重要的时刻。现在,我已经开始了孕期保健,期待着我的小宝贝的到来。 如果你也遇到了类似的情况,不要犹豫,及时寻求专业的医疗帮助。记住,健康无小事,京东互联网医院很靠谱!

数字健康领航者

11 人阅读
查看详情

文章 急淋白血病患者真菌感染,需要伏立康唑治疗

我记得那天,阳光明媚,微风拂面,仿佛世界都在为我庆祝。然而,我的心情却如同被乌云笼罩一般。爱人被诊断出急淋白血病,进入了维持治疗阶段。他的身体已经很虚弱,骨髓抑制粒缺期引发了真菌感染,肺内有多个微小结节。医生建议使用伏立康唑进行治疗,但我们这边的医保局不给开这个药,只能自己购买。 我带着一丝希望和一份焦虑,来到了京东互联网医院。这里的医生非常负责任,详细询问了爱人的病情和用药情况。他们告诉我,伏立康唑是治疗真菌感染的有效药物,需要连续使用至少一个月。由于爱人之前一直在使用这个药物,医生建议我们继续使用,并开具了处方。 在等待药物送达的日子里,我和爱人一起遵循医生的建议,调整了生活习惯。我们开始清淡饮食,适量饮水,注意休息,避免受凉及劳累熬夜。我们也戒掉了烟酒,忌辛辣刺激食物,适量进行体育锻炼,增强体质。这些小改变虽然看似微不足道,但却对爱人的康复起到了重要的作用。 当药物送达时,我和爱人都松了一口气。我们按照医生的指示,开始了伏立康唑的治疗。每天两次,每次0.2g,半个月后再次复诊。这个过程中,我们遇到了一些小问题,但通过在线咨询,医生总是能够及时给出解决方案。 在这段时间里,我深深感受到了京东互联网医院的便捷和高效。无论是开具处方、药物配送还是在线咨询,都非常顺畅。医生们的专业知识和人性化服务,让我们在这个艰难的时期感受到了温暖和支持。 现在,爱人的病情已经有所好转。我们将继续按照医生的建议,坚持治疗,直到他完全康复。感谢京东互联网医院的医生们,你们的辛勤工作和无私奉献,让我们看到了希望的曙光。 如果你或你的家人也面临着健康问题,不妨试试京东互联网医院。这里的医生们非常负责任,服务也非常周到。相信他们一定能帮助你度过难关。

医者荣耀

12 人阅读
查看详情
相关问诊

我是35岁的女性,最近被诊断出急性淋巴细胞白血病,想知道如何正确用药。

就诊科室:药剂科

总交流次数:28

医生建议:对于急性淋巴细胞白血病,甲氨喋呤是一种有效的治疗药物。用药时请遵循医生的指导和说明书,注意观察身体反应。同时,保持清淡饮食,避免辛辣、油腻食物,避免过度劳累。这些都是非常重要的生活习惯和用药注意事项。

查看详情

我被诊断出慢性淋巴细胞白血病,想了解更多关于治疗和用药的信息,尤其是泽布替尼的使用和注意事项。

就诊科室:药剂科

总交流次数:45

医生建议:对于慢性淋巴细胞白血病,泽布替尼是一种有效的治疗药物,但需要在专业医生的指导下使用。同时,注意用药安全,避免不良反应的发生。除了用药外,保持良好的生活习惯也是非常重要的,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。这些都可以帮助你更好地管理病情。

查看详情

我被诊断出急性淋巴细胞白血病,化疗后脸上有些干燥,想知道是否可以使用某种保湿产品?

就诊科室:护理咨询

总交流次数:17

医生建议:对于急性淋巴细胞白血病患者,正确的治疗和护理至关重要。首先,必须在专业医生的指导下进行治疗,包括化疗和其他可能的治疗方法。其次,日常生活中需要注意保持良好的生活习惯和营养状态,避免接触可能引起感染的环境或人群。对于皮肤干燥问题,可以使用温和的、无刺激的保湿产品,并采取其他相应的护理措施。总之,科学的治疗和合理的护理是帮助患者战胜疾病的关键。

查看详情

我一直在服用一种药物,但最近看到的图片和我买的不一样,包装上都写着30g,但我买的药片是30mg的,想知道这两种药物是否相同?

就诊科室:药剂科

总交流次数:9

医生建议:根据您提供的信息,两种药物的成分和含量是相同的,只是包装不同。请放心使用。同时,为了您的用药安全,建议您在使用药物前详细阅读说明书,排除过敏及用药禁忌后遵医嘱使用。另外,多休息,平时注意饮食规律、营养均衡。如有任何不适,及时线下就诊。

查看详情

我想了解慢性淋巴细胞白血病的治疗方案,尤其是关于乌苯美司片的长期使用问题。

就诊科室:药剂科

总交流次数:9

医生建议:对于慢性淋巴细胞白血病,治疗方案需要根据个体情况制定。乌苯美司片是一种有效的治疗药物,但是否适合长期使用需要医生评估和监测。同时,保持良好的生活习惯和饮食结构也非常重要。请务必遵循医生的建议,定期复查和调整治疗方案。

查看详情