作为一名临床工作者我们必须掌握输血常见并发症及处理原则
方法：
- 过敏反应
过敏反应包括：荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛、胸闷、气短、呼吸困难、低血压休克，获得其中的 1 项以上者确诊为过敏反应。一旦出现上述反应应立即减慢输血速度，给予地塞米松入壶，非那根肌注，重者立即停止输血，并给予 1/1000 肾上腺素皮下注射，并给予补液、升压、吸氧治疗，所有患者均治疗有效。 - 非溶血性发热反应
输血后短期内或输血过程中即发生寒战、发热，发热者体温可达 38℃～41℃，患者均出现恶心、呕吐、皮肤潮红，反应持续 1～2 小时，然后出汗、退烧。发热的高低与输血速度计输入白细胞计数及热源量成正比，有时可在输血后几小时后才反应。反应发生时应立即停止输血，密切观察病情。寒战时给予保暖、镇静剂，发热时可用退热药。 - 输血后紫癜
均在输血后 7 天左右发病，发病急剧，有明显的畏寒、高热、荨麻疹；时有头痛、胸痛、呼吸困难。有不同部位的出血、皮肤广泛的淤点与淤斑、齿龈出血、鼻出血、黑便；均伴血小板降低，患者血浆和血清中有抗血小板抗体 IgG，做骨髓细胞血检查：增生明显活跃，巨核细胞增多，间接抗人球蛋白试验阳性。给予甲强龙静点，免疫球蛋白静点。 - 移植物抗宿主病
发热、皮肤潮红、皮疹、严重腹泻、肝脾肿大等。最高体温达 40℃，给予甲氨蝶呤静点，环孢素、强的松口服。复查血常规及转氨酶直至正常。 - 输血性血色病
临床上出现皮肤色素沉着、肝功能损害、糖尿病、心律不齐、心功能不全、性功能减退。临床上输用新鲜红细胞，口服祛铁剂后症状好转。 - 大量输血后反应
（1）充血性心力衰竭和肺水肿等主要表现为：输血过程中或后 1 小时，出现心率加快、呼吸急促、头痛、头胀、咳嗽、先咳白痰，以后咳粉红色泡沫痰，颈静脉怒张等，严重者在短期内死亡，如有上述症状应立即停止输血，患者取半卧位，两腿下垂以减少静脉回流，减轻心脏负担；加压给氧，同时给予 20%～30%酒精湿化吸氧，减低肺泡内泡沫的表面张力，使泡沫破裂消散，从而改善肺部气体交换，减轻缺氧症状，遵医嘱给予镇静、扩血管、强心、利尿药物。必要时进行四肢轮流结扎。此外，对无贫血的患者可通过静脉放血 200～300ml 减少静脉回心血量。
（2）枸橼酸钠中毒患者可发生肌肉震颤、手足抽搐；严重者血压下降、出血、心室纤颤等。治疗可静脉注射 10%葡萄糖酸钙或氯化钙 10ml。大量快速输血还应注意高钾血症。
（3）出血如创面渗血不止，伤口持续出血、皮肤淤斑，甚至胃肠道出血，应检测血小板数，凝血酶原时间，纤维蛋白原测定，并根据患者血小板及凝血因子缺乏情况补充有关凝血因子和血小板，为预防大量输血可能引起的凝血异常者，可输用保存 5 天内的较新鲜血，或根据医嘱间隔输入新鲜血或血小板悬液。
（4）血管微栓塞由于血液储存 1 周后白细胞和血小板可以形成微小凝块，输大量这种血时，有大量微小凝块循环到肺，堵塞肺毛细血管，引起肺功能不全。若用于心脏手术做体外循环，则微小凝块可直接引起脑栓塞。因此，当大量输血时，可采用 5 天内的血液或采用微孔滤器。
（5）低温反应由于快速大量输入从冰柜中取出的冷血液，如每 5 分钟输入量达 1 升时，正常体温将降至 30℃以下，可发生心室纤颤。一般抢救输血常不须达到上述程度，如确实需要时，则稍加温后输注为宜。
（6）细菌污染反应其反应的程度因细菌的种类、输血量和受血者的抵抗力不同而不同，严重者可出现中毒性休克、DIC、急性肾功能衰竭等，死亡率高。一旦发现此类反应立即停止输血，通知医生，将剩余血与患者血标本送化验室检查、作血培养和药敏试验，高热者按高热患者处理。
（7）溶血反应输入异型血，造成血管内溶血，一般输入 10～15ml 即可产生症状。发生溶血反应立即停止输血与医生联系，并保留余血。采集患者血标本重做血型鉴定和交叉配血试验，安慰患者，以缓解其恐惧和焦虑；维持静脉输液以备抢救时给药；口服或静脉滴注碳酸氢钠，以碱化尿液；双侧腰部封闭，并用热水袋敷双侧肾区，防止肾血管痉挛、保护肾脏；密切观察生命体征和尿量，并记录。对少尿、无尿者，按急性肾功能衰竭护理，如出现休克症状即配合抗休克抢救。
亲爱的京东健康全体员工、医药界同仁们：
今年4月以来，国家医疗保障局开展了医保药品耗材追溯码信息采集试点工作，有效遏制了医保药品“倒卖”“串换”等违规行为，维护了人民群众用药安全，推动了医药行业健康发展。我国目前药品种类繁多，以零售药店销售情况为例，近一个月全国所有零售药店实际销售药品种类多达21.33万种。采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药，显著提升医院、药店发药的准确性，大大促进用药安全。
今年年底，医保药品耗材追溯码扫码支付工作将在全国范围内开展。在此，我们向所有京东健康员工、合作伙伴以及医药界同仁发出倡议：
一、进一步提高认识，深刻理解药品追溯码医保监管应用工作的重要性和紧迫性，贯彻落实国家医疗保障局、国家药品监督管理局相关规定，积极响应推进药品追溯码的全链条覆盖；
二、切实履行企业主体责任，确保每盒药品在销售时通过扫描药品追溯码，数据直接上传至医保信息平台，使每一盒药品都拥有唯一的“身份证”，确保药品可追溯；
三、我们要做到对药品追溯码“应扫尽扫”，探索京东平台内医保药品追溯体系建设，实现“一物一码、物码同溯”的药品全过程信息化追溯链条。
我们承诺，京东健康将始终坚持“值得托付的、以用户健康为中心的价值创造”经营理念，在医保品种支付时若发现重码等异常情况，将立即报告医保、药监部门，并拒绝追溯码异常药品流出。
让我们携手共建、形成合力，积极推进药品追溯码的全面应用，为实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”， 以及医保监管工作的常态化强有力开展，提供坚实的数据支撑，共同落实药品追溯码的全链条覆盖。让我们以实际行动践行企业社会责任，一起为公众安全用药保驾护航，一起为国家医保基金安全贡献力量，坚定做健康规范的医药市场秩序的践行者、维护者、推广者和受益者！
北京京东健康有限公司
2024年11月16日
当地时间11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病，这个病挺严重，还会缩短患者寿命。近年来，大家关注到我们大脑中含有多巴胺，多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质，这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。
这种疗法是一种基因替代疗法，是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示，在进行基因治疗后的12个月内，患者运动和认知功能就有了快速改善，并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。
正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后，患者的各种症状（比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面）得到改善，患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法，KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）的基因疗法，里面包含了人的功能基因。
注入大脑后，这种功能基因可以增加AADC酶的含量，从而恢复多巴胺的产生，以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是，KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。
参考来源：
1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.
2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.
当地时间11月13日，两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，一款是可佩戴的贴片，可连续14天来监测我们的心电图，当发生心律失常的时便于直接通知医生。
另一款是心电图监护仪，也能直接佩戴在胸部，能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。
未来心电图监护仪还将引入人工智能算法，分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图，可以在锻炼的时候使用，还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联，在检测心律失常方面准确性高。
1.什么是心律失常？
心律失常是常见的心血管疾病，其中室性心律失常最为常见，包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆，这两个设备的获批有助于更早发现；有时会出现心悸或黑矇，甚至发生心脏性猝死。
据相关数据显示，我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内，心血管疾病盯上了年轻人，是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病，保护好你的“小心脏”。
2.心律失常检查包括哪些？
近期，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》，为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。
该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系，指导医疗机构组建多学科诊疗团队，由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督，院内其他部门明确职责，协同配合参与，从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。”
关于细胞治疗，你也许有很多问题，我们整理了5个常见问题，一起了解。
1.什么是CAR-T药品？
CAR-T药品也称细胞疗法，是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞，然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。改造后，经过体外扩增，再回输回体内，这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。
CAR-T疗法会影响我们的免疫系统，可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征（CRS）。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时，就会发生这种情况。对于某些患者来说，CRS可能感觉像是流感症状，也可能会像低血压，也可能出现高烧和呼吸困难等。
2.FDA批准了哪些CAR-T药？
目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种，大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。
3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗？
很多癌症一发现就是晚期，癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此，许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长，我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。
为了应对未来这种情况，可以更早地储存健康的免疫细胞，储存免疫细胞的过程类似于抽血，先会抽150-200ml的血，然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后，再将细胞放在液氮瓶中长期储存，可以保存较长时间直到需要使用，且免疫细胞活力不会发生变化。
4.冻存免疫细胞可以冻存多久？
理论上，可以一直冻存。细胞达到冻存温度（如-196°C），细胞的新陈代谢就会失去活性，当细胞解冻时，再次恢复活性。
5.冻存后的免疫细胞有什么用？我的家人能用我冻存的免疫细胞？
可以恢复免疫力，以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。
但家人并不能使用你冻存的免疫细胞，这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应，因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。
参考来源：
1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.
2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.
3.What Is CAR T-Cell Therapy?
4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.
5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.
7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.
8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.
10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.
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