近20年来,由于中心静脉置管的广泛应用、影像技术的发展、致命性疾病存活率的提高等因素,静脉血栓栓塞症(VTE)在儿童中的患病率急剧升高。与成人VTE不同,95%的儿童VTE是继发性的,且有很高的死亡率。
目前,儿童VTE的标准治疗策略是使用低分子肝素、肝素、磺达肝癸钠或维生素K拮抗剂(VKA)治疗3个月。但这些治疗策略存在很多问题:如需要注射给药、频繁检测药效、存在多种药物-食物、药物-药物相互作用等。直接口服抗凝剂(DOACs)已经批准用于成年VTE患者,那么能否用于儿童VTE患者呢?
DIVERSITY研究1评估了达比加群酯用于儿童患者的有效性和安全性。该研究共纳入来自26个国家65个中心的267名VTE患儿,以1:2的比例将其随机分配至标准治疗组(包括低分子肝素、肝素、磺达肝癸钠或VKA,n=90)或达比加群酯组(n=177)。主要复合研究终点为血栓完全溶解、无VTE复发及静脉血栓栓塞相关死亡的患儿比例。
经过三个月治疗,标准治疗组和达比加群酯组分别有42%和46%的患者达到了主要复合研究终点(非劣效性p<0.0001);24%和22%的患者发生了出血事件(HR 1.15, 95% CI 0.68-1.94);20%和13%的患者发生了严重不良事件,主要包括血管疾病和胃肠道疾病。研究结果表明:儿童使用达比加群酯治疗VTE的有效性非劣于标准治疗,且药代动力学-药效学曲线与成人相似。
Brandao LR等人2纳入203名已完成标准治疗或DIVERSITY研究的VTE患儿,予最长12个月的达比加群酯治疗或直至危险因素消失。主要终点为治疗6月、12月的VTE 复发、出血事件和死亡率。经过36.3周的随访(0-57周),2名(1.0%)患儿发生了VTE复发,3名(1.5%)患儿出现了大出血。总之,达比加群酯用于3个月~18岁有持续危险因素的VTE患儿具有良好的安全性。
图源:Safety of dabigatran etexilate for the secondary prevention of venous thromboembolism in children
2021年6月21日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达比加群酯颗粒用于3 个月至 12 岁患有静脉血栓栓塞症(VTE)儿童的治疗(应在使用注射剂至少5天以后使用)以及二级预防3。
同时,也有研究评估利伐沙班用于VTE患儿的有效性和安全性4。在该研究中,来自28个国家107家医院的500名患儿被随机分配至利伐沙班组和标准治疗组(肝素或VKA)。利伐沙班组和标准治疗组分别有1%(4/335)和3%(5/165)的患者复发了VTE;影像结果显示利伐沙班能有效改善患者的血栓负荷(p=0.012)。大出血及临床相关的非大出血在利伐沙班组和标准治疗组分别为3%和2%(HR 1·58, 95% CI 0·51–6·27)。研究结果表明:利伐沙班在有效性方面与标准治疗相似,且不增加出血风险。
需要更多大规模研究来评估DOACs用于VTE患儿的有效性和安全性。
参考文献:
1. Halton J, Brandao LR, Luciani M, et al. Dabigatran etexilate for the treatment of acute venous thromboembolism in children (DIVERSITY): a randomised, controlled, open-label, phase 2b/3, non-inferiority trial. Lancet Haematol 2021;8(1):e22-e33.
2. Brandao LR, Albisetti M, Halton J, et al. Safety of dabigatran etexilate for the secondary prevention of venous thromboembolism in children. Blood 2020; 135(7): 491–504.
3. Available at https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-blood-thinning-medication-children。
4. Male C, Lensing AW, Palumbo J, et al. Rivaroxaban compared with standard anticoagulants for the treatment of acute venous thromboembolism in children: a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Haematology 2020, 7(1):e18-e27.
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作者简介:李丹丹,首都医科大学附属北京友谊医院,研究方向为循证药学。为患者提供专业的用药指导,同时为临床医护人员提供最佳用药参考。
在门诊,经常有患者问我:「医生,为什么霉菌性阴道炎容易发作?有没有办法根治呢?」
我通常这么回答:「阴道炎就像感冒,抵抗力差就会发作,所以很难去根。」
那么今天,就让我们一起来了解一下这难以根除的外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)吧。
VVC 的概述
1. 曾叫外阴阴道念珠菌病,大家都习惯叫霉菌性阴道炎,是由假丝酵母菌引起的常见的外阴阴道炎症。
2. 80% ~ 90% 病原体为白假丝酵母菌,为机会致病菌。10% ~ 20% 为光滑念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌等。约 10% ~ 20% 非孕妇女及 30% 孕妇阴道中有白假丝酵母菌寄生,但菌量少,并无症状。当全身及阴道局部细胞免疫力下降时,白假丝酵母菌就会大量繁殖导致发病。因此,要永久去根似乎不可能。
3. 主要为内源性传播,假丝酵母菌除了寄生于阴道,也可寄生于口腔、肠道。一旦环境改变可引起感染,且 3 个部位的假丝酵母菌可互相传染。少数通过性交直接传染;极少通过接触感染的衣物间接传染。
4. 复发率高。75% 的妇女一生至少发生过一次 VVC;约 40 ~ 45% 妇女会再次发生VVC感染;5% ~ 10% 妇女VVC会反复发作。
5. 发病率高,临床症状较重,严重影响了女性的身心健康和日常工作及生活。
VVC 的常见诱因
1. 抗生素滥用使阴道菌群失调;
2. 妊娠期间雌孕激素水平增高,阴道上皮预防功能减弱;
3. 糖尿病等全身免疫缺陷性疾病;
4. 喜食辛辣甜腻食物;
5. 不良的生活方式,如熬夜、缺乏运动等;
6. 大量使用免疫抑制剂及接受大量雌激素治疗;
7. 胃肠道霉菌病、灰指甲、手足癣等;
8. 喜欢冲洗阴道者,特别是用热水器的水冲洗,会破坏阴道微生态;
9. 喜欢穿紧身化纤内裤及肥胖,可使会阴局部稳定及湿度增加;
10. 性交次数过多;
11. 口服避孕药。
VVC 的诊断
1. 主要是外阴瘙痒、灼痛,阴道分泌物增多。还可伴有尿痛以及性交痛等症状;
2. 妇科检查:外阴潮红、水肿,可见抓痕或皲裂,小阴唇内侧及阴道黏膜附着白色膜状物,阴道内可见较多的白色豆渣样分泌物,可呈凝乳状,由脱落上皮细胞和菌丝体、酵母菌和假菌丝组成;
VVC 的治疗原则
1. 积极去除 VVC 的诱因。
2. 规范化应用抗真菌药物,首次发作或首次就诊是规范化治疗的关键时期。
3. 性伴侣无须常规治疗;RVVC 患者的性伴侣应同时检查,必要时给予治疗。
4. 不常规进行阴道冲洗。
5. VVC 急性期间避免性生活或性交时使用安全套。
6. 同时治疗其他性传播感染。
7. 强调治疗的个性化。
8. 长期口服抗真菌药物要注意监测肝、 肾功能及其他有关毒副反应
在探讨如何护理癫痫老人之前,我们首先需要了解癫痫的基本知识。癫痫是一种慢性脑部疾病,是由于大脑神经元异常放电引起的反复发作的神经系统疾病。它不仅影响患者的生理健康,还会对心理、社交等方面造成影响。
对于癫痫老人,居家护理尤为重要。以下是一些具体的护理措施:
1. 确保安全
癫痫老人在发作时,可能会出现意识丧失、摔倒等情况,因此,家庭环境的安全至关重要。应在老人的卧室、客厅等地方安装防护栏,防止老人在发作时摔倒受伤。同时,地面要保持平整、干燥,避免使用易滑的地面材料。
2. 观察发作特点
家属应密切观察老人的发作特点,包括发作时间、持续时间、发作频率等。这些信息对于医生制定治疗方案具有重要意义。在发作时,家属应保持冷静,记录发作过程,以便向医生提供详细资料。
3. 合理用药
癫痫的治疗需要长期服药,家属应严格按照医嘱给老人用药,确保药物剂量准确。同时,家属还应关注老人的药物副作用,如出现异常情况,应及时与医生沟通。
4. 保持良好的生活习惯
癫痫老人应保持规律的作息时间,避免过度劳累、情绪激动等。家属应鼓励老人参加适当的体育锻炼,增强身体素质。此外,老人的饮食应均衡,避免食用刺激性食物,如辛辣、油腻等。
5. 心理关爱
癫痫老人在心理上可能会承受很大的压力,家属应给予更多的关爱和支持。与老人进行积极的沟通,帮助他们树立信心,克服疾病带来的困扰。同时,家属还应关注老人的心理需求,适时提供心理疏导。
6. 预防并发症
癫痫老人容易发生并发症,如肺炎、骨折等。家属应密切观察老人的身体状况,预防并发症的发生。一旦出现异常,要及时就诊。
总之,居家护理癫痫老人需要家属付出更多的关爱和耐心。通过以上措施,我们可以为癫痫老人创造一个安全、舒适的生活环境,帮助他们更好地应对疾病,提高生活质量。
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