1.风邪上扰
症舌脉:眩晕,头身痛,发热恶寒(或恶风),鼻塞流涕,苔薄。或伴恶寒重发热轻,鼻流清涕,苔薄白,脉浮紧;或伴发热重,微恶风,鼻流浊涕,咽喉红肿,口渴,汗出,溲赤,苔薄黄,脉浮数;或兼见咽干口渴,干咳少痰,苔薄,脉浮细;或伴身重头如裹,胸脘闷满,苔薄腻,脉濡。
- 方药运用
- 常用方
风寒表证用川芎茶调散(《太平惠民和剂局方》)加减。
川芎、荆芥、薄荷后下、羌活、细辛、白芷、防风、生甘草。 - 风热表证用银翘散(《温病条辨》)加减。
金银花、连翘、淡豆豉、牛蒡子、荆芥、薄荷后下、淡竹叶、钩藤、白蒺藜、生甘草。 - 风燥表证用桑杏汤(《温病条辨》)加减。
冬桑叶、苦杏仁、沙参、贝母、淡豆豉、栀子、麦冬、玄参。 - 风湿眩晕用羌活胜湿汤(《内外伤辨惑论》)加减。
羌活、独活、川芎、藁本、防风、蔓荆子、车前子、炙甘草。
- 常用中成药
- 双黄连口服液:口服,每次 20ml,每日 3 次。功用为辛凉解表,清热解毒。可用于治疗因外感风热而引起的头晕,头痛,发热,咳嗽,咽痛等症。
- 羚羊感冒口服液:口服,每次 10ml,每日 3 次。功用为清热解表。可用于治疗因伤风而引起的头晕,发热,咳嗽,咽喉肿痛等症。
- 柴胡口服液:口服,每次 10~20ml,每日 3 次。功用为解表退热。可用于治疗因风热而引起的头晕,头痛,发热,面赤,口干等症。
2.少阳邪郁
症舌脉:眩晕,口苦咽干,心烦喜呕,或兼寒热往来,胸胁苦满,默默不欲饮食,苔薄,脉弦。
- 方药运用
- 常用方:小柴胡汤(《伤寒论》)加减。
柴胡、黄芩、姜半夏、党参、旋覆花、代赭石(先煎)、生姜、大枣、生甘草。
- 加减
- 若营卫不和,见发热者,去党参,加桂枝以取微汗而解肌;若素有肺寒留饮,见咳嗽者,去党参,生姜,大枣,加紫菀,干姜,炙款冬花以温肺止咳;若痰热壅肺,见痰多者,加瓜蒌,贝母以清热化痰。
- 常用中成药
- 柴胡口服液:口服,每次 10~20ml,每日 3 次。功用为解表退热。可用于治疗少阳邪郁引起的口苦咽干,寒热往来等症。
- 清肝利胆口服液:口服,每次 10~20ml,每日 3 次。功用为清利肝胆。可用于治疗少阳邪郁引起的胸胁苦满,纳少,脉弦等症。
3.肝阳上亢证
症舌脉:眩晕、头胀痛、易怒、面部潮红、目赤、口苦、少寐多梦、舌质红苔黄、脉弦。
- 方药运用
- 常用方:天麻钩藤饮(《中医内科杂病证治新义》)加减。
天麻、钩藤后下、石决明先煎、川牛膝、益母草、黄芩、栀子、杜仲、桑寄生、夜交藤、茯神。
- 加减
- 肝火偏盛,烦躁易怒、面红、口苦、目赤、咽痛明显者,加龙胆草,牡丹皮、夏枯草以清肝泄热,或改用龙胆泻肝汤加石决明、钩藤等以清肝泻火;兼腑热便秘者,可加大黄,芒硝以通腑泄热;若肝肾阴虚较甚,目涩耳鸣,腰酸膝软,舌红少苔,脉弦细数者,可酌加枸杞子、首乌、生地、麦冬、玄参、生白芍以滋补肝肾之阴;若肝阳亢极化风,症见眩晕欲仆、头痛如掣、手足麻木或震颤者,可用羚羊角粉吞服,牡蛎、赭石入煎以镇肝息风,或用羚羊角汤加减,以防中风变证。
- 常用中成药
- 全天麻胶囊:口服,每次 2~6 粒,每日 3 次。功用为平肝,息风,止痉。可用于治疗因肝阳上亢而引起的头痛,眩晕。
- 天麻钩藤颗粒:口服,每次 10g,每日 3 次。功用为平肝息风,清热安神。可用于肝阳上亢所引起的头痛,眩晕,耳呜眼花,震颤失眠等症。
- 脑立清胶囊:口服,每次 3 粒,每日 2 次。功用为平肝潜阳,醒脑安神。可用于肝阳上亢引起的头晕,目眩,耳鸣口苦,心烦难寐等症。
4.痰浊中阻
症舌脉:头晕不爽,头重如裹,胸闷,恶心而时吐痰涎,少食而多思睡,舌胖苔浊腻或厚腻而润,脉滑或弦滑,或脉濡缓。
- 方药运用
- 常用药:半夏白术天麻汤(《古今医鉴》)加减。
制半夏、白术、天麻、茯苓、生姜、大枣、橘红。
- 加减
- 若痰郁化火,壅滞中焦,胃降失和,症见眩晕较甚,呕吐口苦频作者,可加代赭石、旋覆花、胆南星、竹茹、生姜之类以除痰降逆止呕;若水湿潴留,舌苔厚腻者,可合五苓散,使小便得利,湿从下去;若脾虚湿困,见脘闷不食者,加白蔻仁、砂仁化湿醒脾;若气郁不通阻于头窍,见耳鸣重听者,加葱白、郁金、石菖蒲、远志肉以通阳开窍;若痰郁化火,头痛头胀,心烦口苦,渴不欲饮,舌红苔黄腻,脉弦滑者,宜用黄连温胆汤清化痰热。
- 常用中成药
- 眩晕宁颗粒:开水冲服,每次 8g,每日 3~4 次。功用为健脾利湿,益肝补肾。可用于痰湿中阻而引起的头昏、头晕。
- 半夏天麻丸:口服,每次 6g,每日 2~3 次。功用为健脾祛湿,化痰息风。可用于治疗因痰湿中阻而引起的眩晕,头重如裹,胸闷,恶心,呕吐痰涎等症。
- 二陈丸:口服,每次 9~15g,每日 2 次。功用为燥湿化痰,理气和胃。可用于治疗因痰浊中阻而引起的头昏,咳嗽痰多,胸脘胀闷,恶心呕吐等症。
5.气血亏虚
症舌脉:头晕目眩,劳累则甚,气短声低,神疲懒言,面色 白,唇甲苍白,发色不泽,心悸少寐,纳少体倦,舌淡胖嫩,且边有齿印,苔少或薄,脉细或虚弱。
- 方药运用
- 常用方:十全大补汤(《太平惠民和剂局方》)加减。
人参(或党参)、黄芪、当归、炒白术、茯苓、川芎、熟地黄、生白芍、肉桂、枸杞子、怀牛膝、炙甘草。
- 加减
- 若气虚自汗,易于感冒者,当重用黄芪,加防风、浮小麦益气固表敛汗;若中气不足,清阳不升,兼见气短乏力,纳少神疲,便溏下坠,脉象无力者,可合用补中益气汤以健运脾胃,升阳举陷;若气虚湿盛,伴有泄泻或便溏者,重用茯苓、白术,加薏苡仁、泽泻、炒扁豆、炒当归以健脾化湿;若血虚较甚,面色 白,唇舌色淡者,可加阿胶、紫河车粉(冲服)以益气养血;若血虚心神失养,见心悸怔忡,少寐健忘者,可加柏子仁、合欢皮、夜交藤以养心安神;若阳虚失温,见形寒肢冷,腹中隐痛,脉沉者,可酌加桂枝、干姜以温中助阳;若脾肾阳虚,中焦运化无权,兼见畏寒肢冷、唇甲淡白者,则在上方中去地黄、枸杞子、牛膝,加干姜、熟附片等以温运中阳。
- 常用中成药
- 黄芪注射液: 30ml 加入 0.9%氯化钠注射液 250ml 中,静脉滴注,每日 1 次。10~14 天为 1 疗程。黄芪,性温味甘,归肺、脾经。其功用为补中益气,益卫固表、利水消肿、托毒排脓、敛疮生肌。可治疗因气血亏虚引起的头晕目眩,气虚乏力。
- 参芪胶囊:口服,每次 5 粒,每日 3 次。功用为补气养血,健脾益肾。可用于治疗因气血亏虚而引起的头晕,倦怠乏力,消瘦等症。
- 补中益气丸:口服,每次 8~10 丸,每日 3 次。功用为补中益气,升阳举陷。可用于治疗因气血亏虚而引起的头晕,体倦乏力,食少等症。
6.肾精不足
症舌脉:头晕而空,精神萎靡,失眠,多梦,健忘,腰膝酸软,齿摇,耳鸣,或有遗精滑泄,发枯脱落。偏于阴虚者,五心烦热,颧红,咽干,形瘦,舌嫩红,苔少或光剥,脉细数;偏于阳虚者,四肢不温,形寒怯冷,舌质淡,脉沉细无力。
- 方药运用
- 常用方:河车大造丸(《活人心统》)加减。
紫河车、龟甲先煎、黄柏、杜仲、怀牛膝、天冬、生地黄、麦冬、党参、茯苓。
- 加减
- 若肝肾精亏,症见目花、耳鸣、腰酸、眩晕持久者,可加入山萸肉,菟丝子,枸杞子,鹿角胶,女贞子等以填精补髓;若肾失封藏固摄,遗精滑泄者,可选加莲须,芡实,桑螵蛸,潼蒺藜,覆盆子等以固肾涩精;若阴虚火旺,症见五心烦热,潮热颧红,舌红少苔,脉细数者,可加鳖甲,知母,黄柏,牡丹皮,地骨皮以滋阴清热;若心肾不交,症见失眠,多梦,健忘者,加阿胶,鸡子黄,酸枣仁,柏子仁等交通心肾,养心安神;若阴损及阳,肾阳虚明显,症见四肢不温,形寒怕冷,精神萎靡,舌淡脉沉者,或予右归丸,或酌配巴戟天,淫羊藿,肉桂温补肾阳,填精补髓;若因阳虚水泛,症见下肢浮肿,尿少者,可加桂枝,茯苓,泽泻等温肾利水消肿;若脾肾阳虚,兼见便溏,腹胀少食者,可加白术,茯苓以健脾止泻。若阴不敛阳,亢而上扰,眩晕较甚者,可加龙骨,牡蛎,珍珠母等以潜浮阳。另附子,肉桂辛温刚燥,不宜久服,常服宜改用巴戟肉,淫羊藿,肉苁蓉等温润之品,助阳而不伤阴。
- 常用中成药
- 肾阴虚者可选用:
左归丸:口服,每次 8 粒,每日 3 次。功用为滋阴补肾,填精益髓。可用于治疗肾阴虚引起的头晕目眩,腰酸腿软,遗精滑泄,自汗盗汗,口燥舌干,舌红少苔,脉细等症。 - 大补阴丸:口服,每次 6g,每日 2~3 次。功用为滋阴降火。可用于治疗肾阴虚引起的头晕目眩,潮热盗汗,咳嗽咯血,耳鸣遗精等症。
- 肾阳虚者可选用:
右归丸:口服,每次 8 粒,每日 3 次。功用为温补肾阳,填精止遗。可用于治疗肾阳虚引起的头晕,腰膝酸冷,精神不振,怯寒畏冷,阳痿遗精,大便溏薄,尿频而清。 - 沙苑子颗粒:开水冲服,每次 1 袋,每日 2 次。功用为温补肝肾,固精,缩尿,明目。可用于治疗肾阳虚引起的头晕,腰痛,遗精早泄,带下等症。
7.瘀血内阻
症舌脉:眩晕时作,反复不愈,头痛,唇甲紫黯,舌边及舌面有瘀点、瘀斑;伴有善忘、夜寐不安、心悸、精神不振及肌肤甲错等;脉弦涩或细涩。
- 方药运用
- 常用方:血府逐瘀汤(《医林改错》)加减。
当归、生地黄、桃仁、红花、赤芍、水蛭、北柴胡、桔梗、川牛膝、枳壳、川芎、甘草。
- 加减
- 若气虚身倦无力、少气自汗者,宜加黄芪,且应重用(30g 以上)以补气行血;若阳虚失于温煦,症见畏寒肢冷者,可加附子,桂枝以温经活血;若虚热内生,骨蒸潮热,肌肤甲错者,可加牡丹皮,黄柏,知母,玄参,重用干地黄,去桔梗、枳壳耗津之药,以达清热养阴、祛瘀生新的目的。
- 常用中成药
- 苦碟子注射液: 40ml 加入 0.9%氯化钠注射液 250ml 中,静脉滴注,每日 1 次,14 天为 1 个疗程。可用于治疗瘀血阻络所致的眩晕,头痛。
- 血府逐瘀口服液:口服,每次 10ml,每日 3 次。功用为活血祛瘀,行气止痛。可用于治疗瘀血阻络所致头晕,头痛,失眠多梦,心悸等症。
有很多朋友问肝阳上亢的症状有哪些?肝阳上亢是中医的一个名词,属于中医的一种证型,肝阳上亢的症状主要有以下这些。
眩晕,耳鸣,头部胀痛,眼睛也感觉胀痛。面色发红,眼睛常常出现赤红色,脾气易燥易怒,失眠,梦多,而且一般肝阳上亢的梦多是噩梦,腰膝酸软,头重脚轻,舌质红,脉弦好或者弦细数。
以上是肝阳上亢的主要症状,有些人会同时出现以上症状,但是大多数人不会同时出现的,一般一出现几个症状,就可以诊断肝阳上亢了。肝阳上亢是一种证型,而很多疾病中都会出现肝阳上亢型,比如耳鸣,耳鸣有很多症状,其中一种是肝阳上亢型的,这时候的耳鸣。会伴有头晕,腰膝酸软,失眠多梦。脾气急躁容易发火,舌红少津,脉细弦。
肝阳上亢往往是因为长期的气郁,日久化火,火热耗伤肝肾之阴,或因房劳所伤,年老肾阴亏虚,水不涵木,肝木失荣,致使肝阳偏元所引起。中医认为肝为刚脏,体阴用阳,肝肾之阴不足,则出现阴不制阳,肝阳升发太过,血随气逆,阳亢于上,就出现了眩晕,耳鸣,头目胀痛,面红目赤,失眠多梦,急躁易怒的症状。肝主筋,骨主骨,腰部的为肾之府,肝肾阴亏,筋骨失养,故见腰膝酸软无力。阴亏于下,阳亢于上,上实下虚,故头重脚轻,行走飘浮。舌红少津,脉弦或弦细数,为肝肾阴亏,肝阳亢盛的典型症状。
我们总是说预防胜于治疗,现在国家也很重视疾病的预防,而预防疾病主要就是从生活方式、运动、饮食等方面入手。生活有规律、不熬夜、 适当运动、健康饮食能够预防很多疾病。有朋友问有肝阳上亢症状,饮食上要注意什么呢?今天我们就来说说肝阳上亢的饮食注意事项。
肝阳上亢典型的症状有脾急躁、容易发火,头晕、头部胀痛、有时候感觉头重脚轻,睡眠不好、多梦、耳鸣、眼睛发红、面红、腰酸背痛、小便黄、口苦等。舌质红,脉弦,并不是所有症状符合才能诊断,一般2-3个症状符合,舌苔脉象符合就可以诊断为肝阳上亢证。
总体来说肝阳上亢的饮食上辛辣刺激上火的食物最好少吃,不能饮酒。而肝阳上亢在高血压,偏头痛、神经性耳鸣、突发性耳聋、失眠等个疾病中都会出现,而具体的疾病对饮食的注意事项也不完全相同。
高血压病中肝阳上亢者,除了辛辣刺激上火的食物少吃,太咸的食物最好也不要吃,戒烟戒酒。
肝阳上亢容易失眠的朋友,咖啡、浓茶等让人兴奋的食物,也要忌口。
如果属于肝阳上亢的体质,那么日常饮食上还是要注意的,辛辣刺激上火的食物不要吃,同时要注意自己的情绪,因为很多时候一发火, 很多症状就接踵而来或者肝阳上亢的症状就明显加重了。
只要注意好自己的情绪,作息规律,饮食上注意,对肝阳上亢有预防作用。
现在很多朋友都有了预防疾病的意识,这非常的好,预防永远胜于治疗。而肝阳上亢如何预防呢?
肝阳上亢的预防我们先要知道 哪些原因引起的肝阳上亢,针对病因进行预防,才能收到事半功倍的效果。
有部分朋友是先天肝肾阴虚,这类朋友就非常容易出现肝阳上亢的症状,那么这部分朋友,日常饮食上,辛辣刺激上火的食物要避免,注意调节自己的情绪,作息规律。
大多数人要预防肝阳上亢,首先要做到注意自己的情绪,长期处于抑郁、生气、发火的情绪中,容易耗伤阴液,出现肝阳上亢的症状。
此外,肝阳上亢的发病人群男性偏多,男性朋友要注意性生活的健康,大量出汗、异常疲劳、劳累的情况下不要进行性生活,性生活的频率也不要过多,正确了解性知识,不要过早的手淫及性生活,这些都会耗伤胥阴,肾属水,肝尾木,水涵木,水亏则肝木失去了荣养,日久就出现肝肾阴亏,肝阳上亢的症状。
日常可以服用一些枸杞菊花茶,或者日常饮食中加入适量的枸杞,有滋养肝肾之阴,降肝火的作用,注意调整自己的情绪,有烦心事要找方法纾解,不能郁结在体内。经常出现头痛、头晕等肝阳上亢症状的朋友,也可以用天麻做药膳,天麻乌骨鸡汤、天麻鱼头汤都是可以的。
我们人体的有些穴位也能滋肾阴,降肝火,比如太溪、太冲,日常多按揉,也能起到预防肝阳上亢的作用。
你是否经常会莫名烦躁,压不住怒气?你是否经常觉得生活失败、悲从中来?你是否常常处于各种负面情绪当中,无法融入别人的喜悦?其实这些情绪可能都是在提醒你:身上有个地方生病了!
肝脏是统领人体多个器官的“将军”,负责为身体解毒、代谢、排毒,但它却并不像我们想象的那么坚不可摧,生活中很多细枝末节的小习惯,都会一点点蚕食肝脏的健康。
经常出现莫名怒气,总是情绪低落,不要大意,可能是肝脏在向你“求救”!
肝“生病”了,身上会出现以下表现
爱发脾气,情绪波动大
在很多人的印象里,一直觉得是性格决定情绪,其实,人的情绪也会受到各个器官的影响,其中表现得最明显的应该就是肝脏了。可能很多人都听说过暴怒伤肝,但却不知道肝功能受损的时候,人也会出现易怒、易躁、悲伤、抑郁等情绪。
肝是疏泄器官,当肝出现肝气郁结、肝火旺盛、肝阳上亢等现象的时候,人就容易产生负面情绪,所以当我们发现自己总是控制不住自己情绪的时候,不要任由其继续发展,而应该尽早查看肝脏的健康情况。
小腿抽筋
很多人晚上睡觉的时候,可能常常会遇到小腿抽筋的症状,其实大部分人在出现抽筋症状时,并不会加以重视,比较细心的人,可能也只是想到要补钙,但这种症状也可能是肝病的征兆,如果继续忽略的话,肝病可能会越来越严重。
食欲不振
虽然我们平时在面对美食的诱惑时,经常会觉得食欲大增,但实际上也吃不了多少。但有些人,无论是面对自己喜欢吃的食物,还是四处传来食物的香味,他们都无动于衷,甚至还会对一些油腻食物产生恶心、厌食的症状。这很有可能是肝“生病”了,因为胆汁分泌受阻,影响食物的消化,食欲也会下降。
脸色发黄
有些人喜欢调侃别人是“黄脸婆”,但作为黄种人,正常的肤色和患有肝炎时所呈现出来的面色泛黄是不一样的,如果发现自己的脸部皮肤呈现出一种暗黄或橙黄色状态,就要尽快检查一下肝功能了。
其实,我们身上的一些症状,都是在为体内不会“说话”的器官“发声”,因为它们本身就是一体的,所以当器官受到伤害或“生病”时,情绪、皮肤、食欲等都会发出“信号”。
所以,大家在发现自己情绪莫名低落、容易生气的时候,先不要责怪自己,要考虑疾病因素,以免忽视了身体所发出的“求救信号”。
除了肝脏以外,其他器官也会通过情绪来向我们“通风报信”,而不同的情绪,也会给不同器官造成一定的损害。
过度惊恐
惊恐这种情绪常常会出现在我们身上,但却很容易伤害肾精,导致肾功能受损,对男性的影响也比较大。
过度悲伤
在发生不好的事情时,人们会下意识地产生悲伤的情绪,但如果在这种情绪里待久了,肺脏就会深受其害,增加肺病的风险。
过度忧虑
我们常常会为一些事情感到忧愁、焦虑,这无法避免,但我们也要明白,这些情绪对解决问题是没有作用的,反而会损伤脾脏。
总结:人有很多情绪,但当情绪出现的时候,我们也要找到恰当的调节方法,避免这些情绪长期存在,危害人体健康。情绪对解决问题是很难起到作用的,能有效解决问题的方法,就是控制好情绪,保持理性,想出最佳的解决方案。
随着21世纪人口老龄化的加剧,阿尔茨海默病和其他类型痴呆症(ADOD)已成为全球公共卫生领域的一大挑战。据统计,全球约有5000万人患有痴呆症,且这一数字预计每20年将翻一番。中国作为世界上人口最多的国家,正迅速步入老龄化社会,其老年人口的增长速度和规模都引起了广泛关注。据中国国家统计局数据显示,截至2020年,中国65岁及以上的老年人口已达到1.91亿,占总人口的13.5%,预计到2050年,这一比例将上升至30%以上。
在这一背景下,ADOD在中国的疾病负担不断上升。ADOD不仅严重影响患者的生活质量,也给家庭、社会和医疗保健系统带来了沉重的经济负担。近年来,中国政府在应对人口老龄化和痴呆症问题上采取了一系列措施,包括制定健康中国2030规划、加强老年健康服务体系建设、推动老年疾病预防和控制等。然而,由于痴呆症的复杂性和异质性,目前尚无根治方法,治疗手段主要集中在缓解症状、延缓病程进展和改善生活质量上。
研究方法:
本研究使用GBD 2021的数据,通过系统分析1990年至2021年间中国ADOD的发病率、患病率、死亡率、残疾调整寿命年(DALYs)以及在DALYs中带有残疾生活的年份(YLD)的比例。研究采用了估计的年度百分比变化(EAPCs)来量化这段时间内的趋势,并运用分解分析方法来评估人口老龄化、人口增长和风险因素暴露等对ADOD疾病负担变化的贡献。
结果:
研究结果显示,2021年中国的ADOD疾病负担在G20国家中位居首位。1990年至2021年间,中国ADOD的年龄标准化发病率和患病率总体呈上升趋势,而年龄标准化死亡率和年龄标准化DALYs则呈现稳步下降,但2020年后有所上升。从1990年到2021年,中国ADOD患者人数增加了322.18%,与ADOD相关的DALYs增加了272.71%,其中大部分增长可以归因于人口老龄化。
1.2021年中国的阿尔茨海默病和其他痴呆症(ADOD)情况:
约有1699万人患有ADOD。新发病例约为291万。总的残疾调整寿命年(DALYs)估计为1007万。
2.1990年至2021年的变化:
ADOD的患病率和发病率普遍上升。年龄标准化死亡率(ASMR)和年龄标准化DALYs呈现稳步下降,但2020年后有所上升。
从1990年到2021年,ADOD患者人数增加了322.18%,与ADOD相关的DALYs增加了272.71%,这些增长的大部分原因是人口老龄化。
3.性别和年龄分布:
65岁及以上的个体比例每年增加,占每年总病例数的75%以上。
2021年,女性的病例数和年龄调整后的发病率、患病率均高于男性。
4.地理分布:
中国33个省市自治区中,河北省、河南省和吉林省的ADOD负担最重。
河北省的年龄标准化DALYs最高,而吉林省的年龄标准化死亡率最高。
5.风险因素:
高体重指数(BMI)、高空腹血糖和吸烟是ADOD负担的主要风险因素。
参考文献:Yang K, Yang X, Yin P, Zhou M, Tang Y. Temporal trend and attributable risk factors of Alzheimer's disease and other dementias burden in China: Findings from the Global Burden of Disease Study 2021. Alzheimers Dement. 2024 Sep 23. doi: 10.1002/alz.14254. Epub ahead of print. PMID: 39312279.
FDA 批准EO-3021获得快速通道资格[1],旨在促进治疗严重或危及生命的疾病的候选治疗药物的开发和加快审查,这些疾病的非临床或临床数据证明药物可能解决未解决的临床治疗需求。
这个药是差异化抗体药物偶联体,可将识别肿瘤表明的单抗和药物相结合,其适应证为用于既往治疗期间或之后进展晚期或转移性表达 claudin 18.2 (CLDN18.2) 的胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 癌患者。
第一阶段的临床试验中,该药逐步增加药物剂量,共有32名患者参与,患者接受的剂量从1.0 mg/kg到2.9 mg/kg不等,每3周给药一次[2]。其中,26名患者患有胃癌或胃食管交界癌。这些患者的年龄大多在45岁到83岁之间,大多数人之前接受过三种不同的治疗方案,有些人接受过的治疗甚至多达七种。
初步的疗效数据表明,在胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者中,对于那些通过免疫组化(IHC)检测显示claudin 18.2蛋白在至少20%的肿瘤细胞中表达(IHC 2+/3+等级,共7名患者)的情况,使用抗体药物偶联物(ADC)进行治疗的客观缓解率(ORR)达到了42.8%,这包括了3例确认的部分缓解。同时,疾病控制率(DCR)为71.4%。然而,在那些IHC 2+/3+等级但claudin 18.2表达低于20%的肿瘤细胞中的患者,ADC药物EO-3021的治疗客观缓解率为0%,疾病控制率为50%[1]。
在安全性方面,在所有参与试验的患者中,没有人因为严重的副作用而出现生命危险,也没有患者因为治疗而不得不永久停止用药。值得一提的是,在使用EO-3021治疗的32名患者中,没有出现中性粒细胞减少或周围神经问题(如麻木或刺痛感),而这些不良反应通常是与MMAE这种药物成分相关的常见副作用。
研发EO-3021的是Elevation Oncology,该公司正在研究抗体-药物偶联物 (ADC) ,来推进一种新的药物研发管线,目前聚焦的2个经过临床验证的靶点 Claudin 18.2 和 HER3;主要候选药物 EO-3021 是一种潜在的同类最佳 ADC,旨在靶向 Claudin 18.2,目前正在 1 期试验 中评估可能表达 Claudin 18.2 的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者,包括胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌或食管癌[3]。
参考文献:
1.Elevation Oncology Receives Fast Track Designation from the FDA for EO-3021 for the Treatment of Adult Patients with Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Expressing Claudin 18.2
2.Elevation Oncology Announces Promising Initial Data from Phase 1 Clinical Trial Evaluating EO-3021 in Patients with Advanced Unresectable or Metastatic Solid Tumors Likely to Express Claudin 18.2
3.https://elevationoncology.com/pipeline/
美国批准阿尔茨海默病(AD)新药后,日本药监局也批准礼来公司早期AD新药[1],用于治疗早期阿尔茨海默病(AD),包括轻度认知障碍(MCI)以及AD轻度痴呆阶段的患者。
这个新药有何来头?治疗AD有何效果?我们趴一趴这个新药的临床试验数据。
这个新药叫多奈单抗,他的审批还得从TRAILBLAZER-ALZ 2这个试验说起,clinicaltrials搜索相关信息可以发现4项临床试验已处于完成或者积极不招募状态,试验主题都是围绕多奈单抗在早期AD的有效性和安全性,有效性方面也包括了对淀粉样斑块清除率的研究[2-3]。
根据礼来公布的数据,越早使用多奈单抗治疗效果越好。试验共纳入1736名参与者,将其随机分配为治疗组和对照组,并分析了其tau蛋白水平,发现1182名患者[68.1%]低/中度tau病理,552名[31.8%]患者高tau。
为期18个月的试验时间内,治疗组中病情较轻的患者的综合阿尔茨海默病评定量表 (iADRS) 显著降低35%,治疗组中所有患者显著降低22%[1],治疗组iADRS评分平均变化为-10.2(95%置信区间,-11.22至-9.16),安慰剂组为-13.1(95%置信区间,-14.10至-12.13)。
细看tau蛋白对治疗效果影响,在低/中度tau人群,治疗组iADRS评分平均最小二乘变化(LSM)为-6.02(95%置信区间,-7.01至-5.03),在安慰剂组为-9.27(95%置信区间,-10.23至-8.31)[4],这里的评分越高表明AD恶化/进展更严重。
另外一种CDR-SB评分也能看到类似治疗效果。治疗组平均变化为1.72(95%置信区间,1.53-1.91),安慰剂组为2.42(95%置信区间,2.24-2.60)(P <0.001)。在低/中度tau人群中,CDR-SB评分平均变化为donanemab组1.20(95%置信区间,1.00-1.41),安慰剂组1.88(95%置信区间,1.68-2.08)(P < 0.001)[4]。
在淀粉样斑块清除方面,相对于用药之初,用药后6个月平均减少61%,12个月平均减少80%。18个月平均减少84%[1]。
关于多奈单抗
多奈单抗今年7月获批于美国,我们来看看其用法用量和注意事项。
治疗阿尔茨海默病,这个药物给药方式为静脉输注,推荐剂量为每4周 700mg(每次静注时间约30min),然后每4周1400 mg。另外用药时,需注意FDA也同时对该药发出黑框警告[5]。
应用时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。由于 ARIA可引起类似于缺血性中风的局灶性神经功能缺损,因此治疗临床医生在对患者是否进行溶栓治疗之前,应考虑此类症状是否可能是由于用药引起的。
关于公司
礼来制药是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平,惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者,礼来制药拥有近150年的历史。今天,我们的药物已帮助全球超5100万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量,其科学家正在积极推动新的医学进展,以应对严峻的全球健康挑战。
重新定义糖尿病与肥胖疗法,减少肥胖对人体的长期影响;助力阿尔茨海默病的防治行动;为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案;以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来制药迈向健康世界的每一步,都源自于其“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验,同时确保药物的可及性和可负担性。
参考文献:
1.Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) Approved in Japan for the Treatment of Early Symptomatic Alzheimer's Disease
2.A Study of Donanemab (LY3002813) Compared With Aducanumab in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ4)
3.A Study of LY3002813 in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ)
4.Sims JR,Zimmer JA,Evans CD, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease:The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial.JAMA.2023;330(6):512–527. doi:10.1001/jama.2023.13239.
5.Product information:KISUNLA- donanemab-azbt injection, solution.
干细胞疗法是现代医学中一个迅速发展的领域,它涉及使用干细胞来治疗各种疾病和损伤。干细胞是一类具有自我更新和分化为多种细胞类型的能力的未分化细胞。根据来源和特性,干细胞可以分为成人干细胞、胚胎干细胞和诱导多能干细胞(iPSCs)。
每种类型的干细胞都有其独特的优势和局限性。胚胎干细胞虽然具有分化为任何细胞类型的潜力,但它们存在免疫排斥的风险,并且涉及伦理问题。iPSCs虽然解决了伦理问题,但存在遗传不稳定性。成人干细胞,尤其是间充质干细胞(MSCs),因其来源广泛、免疫原性低和多向分化能力而在再生医学中受到特别关注。
通过比较MSCs与其他干细胞的来源、特性和治疗应用,来探讨MSCs的优势。研究分析了MSCs在免疫调节、抗炎作用和促进组织修复方面的能力。此外,文章还讨论了MSCs在临床试验中的应用,以及它们在治疗各种疾病中的潜力。研究方法包括文献综述、临床试验分析和对MSCs生物学特性的深入探讨。
研究发现,MSCs具有多项显著优势。首先,它们可以避免免疫排斥,因为它们能够抑制免疫反应,从而使得它们可以安全地移植到不同个体中。其次,MSCs能够通过转移线粒体来帮助修复受损细胞,这是一种独特的细胞间相互作用方式。
此外,MSCs的来源广泛,可以从骨髓、脂肪组织和脐带血等多种组织中提取。它们还具有多向分化能力,可以分化为多种细胞类型,如成骨细胞、软骨细胞和肌肉细胞等。这些特性使得MSCs在治疗从心血管疾病到神经退行性疾病等多种疾病中具有巨大潜力。
尽管MSCs具有显著的优势,但它们在临床应用中也面临一些挑战。主要问题包括不良分化、过度的免疫抑制以及可能促进肿瘤生长的风险。此外,MSCs的长期安全性和稳定性仍然是研究的重点。尽管如此,MSCs在临床试验中的应用已经取得了一定的进展,许多试验已经进入1&2期。
未来的研究方向将集中在优化MSCs的提取和培养方法,提高其治疗效率,并进一步探索其在各种疾病治疗中的应用。随着研究的深入,MSCs有望成为治疗多种疾病的有力工具。
展望未来,MSCs的研究将继续扩展,特别是在个性化医疗和精准医疗的背景下。通过深入了解MSCs的生物学特性和调控机制,科学家们希望能够开发出更安全、更有效的干细胞疗法。此外,随着外泌体等新型治疗工具的出现,MSCs的研究可能会开辟新的治疗途径,为患者提供更多的治疗选择。总之,MSCs的研究和应用前景广阔,它们有望在未来的医疗实践中发挥重要作用。
参考文献:
Janani Gopalarethinam, Aswathy P. Nair, Mahalaxmi Iyer, Balachandar Vellingiri, Mohana Devi Subramaniam,Advantages of mesenchymal stem cell over the other stem cells,Acta Histochemica,Volume 125, Issue 4,2023,152041,ISSN 0065-1281.
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