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作者信息：北京大学第一医院 风湿免疫科 主任医师 邓雪蓉

结缔组织病关节畸形可以手术治疗，如果患者因为结缔组织病出现关节畸形，一般不可逆转，可能会导致关节畸形的程度逐渐加重，会对患者的日常生活、正常活动等造成不便，降低患者的正常生活质量。

除此之外，还可能会逐渐出现肌肉酸痛，甚至加速其他正常关节的损伤，因此如果患者出现了严重的关节畸形，影响日常生活，可以考虑进行手术修复或置换病变的关节。

如果只是滑膜炎明显，关节畸形不严重，也可以采取滑膜切除术进行治疗，患者需要结合具体病情，咨询骨科医生，选择相对应的手术治疗方式。

   风湿免疫性疾病，一般与自身免疫、遗传、感染、环境、激素等多种因素有关。风湿病常常侵犯关节、肌肉、骨骼及软组织，患者的病变部位通常出现疼痛、肿胀、关节功能障碍、合并发热等症状。此外，还会有全身多种症状。本病比较复杂，同一个疾病，症状可能存在很大差异，相同的症状，也可能是不同的疾病。本病通常长期迁延不愈、反复发作，最常见的是类风湿性关节炎、类风湿性关节炎。

 

   中医临床分型：风痹：风寒湿邪合侵且以风气偏盛的痹症，多侵犯肌肤、关节、经络。“风为阳邪，上先受之”，所以多发于上肢、肩背等处，主要表现为四肢关节炎肌肉酸楚，呈游走性疼痛；寒痹：多因阳气不足感受寒邪而致，主要表现为肢体关节肌肉疼痛剧烈，得热则缓，痛处固定，日轻夜重，严重者关节不能屈伸，阴冷天关节冷疼感加重等。所以还出现恶寒、肢体拘挛、脉弦紧等。湿痹：以感受湿邪为主，湿邪留滞于肢体、关节、肌肤之间而引起，表现为肢体关节肌肉肿胀，酸沉重着疼痛，麻木不仁。

 

  中医治疗风湿免疫方面的疾病，一般是辨证论治，可以用独活寄生汤等方剂加减治疗，中成药可以吃益肾蠲痹丸、强筋健骨丸等治疗，可以在中医科医生指导下选择应用。还可以配合针灸、推拿、艾灸等辅助治疗。必要时配合西药同时应用效果更好的。

你为什么会得风湿免疫疾病？

每个到风湿免疫科来看病的患者，不论是你是类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征还是其他风湿病患者，除了希望医生给予治疗，还有一个希望就是想让医生告诉你“我怎么得的这个病？”现在我来告诉你：

每个人都有免疫力，正常人的免疫力就像健康卫士，当有细菌、病毒等“外来敌人”入侵时，身体就会发出警报，机体免疫力就会被动员起来，把“外敌”消灭。

然而，有一些人在某个阶段，正常的免疫力被削弱了，又受到“外来敌人”等因素的刺激使体内产生了 “异化份子”——致病性 T 细胞、B 细胞等免疫细胞异常活化、增殖，由此产生了多种炎症介质、细胞因子和自身抗体，这些物质敌我不分，即杀伤外来的敌人，也攻击人体正常的组织器官，如皮肤、关节、腺体、内脏等，于是风湿免疫疾病发生了——这就是大部分风湿免疫疾病的发病原因。所以风湿免疫病患者不是通常老百姓认为的免疫力低下，而是免疫功能紊乱了。治疗不是增强免疫力而是要调节免疫功能，中西结合治疗是最好的治法。

年轻人出现了关节疼痛，腰背痛等不适，往往不被重视，特别是发作时间较短，症状较轻，间歇发作，容易被忽视。

一提风湿病，有人就会想到是老年人的关节痛、肌肉痛。还有人把风湿病认为就是风湿热和类风湿。风湿性疾病的概念是涉及关节、肌肉和关节周围组织（包括软骨、肌腱、滑膜、筋膜）的一组疾病。

而且常见的风湿病包括三大类疾病：脊柱关节病、结缔组织病，骨关节病。

脊柱关节病是包括了未分化脊柱关节病，强直性脊柱炎、肠病性关节炎、银屑病关节炎等等。

结缔组织病包括有系统性红斑狼疮、干燥综合征、皮肌炎、硬皮病，血管炎等等

这些疾病的发生通过对大量病人的流行病学调查统计发现，一些病有一定的发病规律，在某一性别、某一年龄段好发。例如：骨关节炎（长骨刺），50 岁以上人好发，大家都知道。

但是你知道哪些风湿病好发生在年青人身上呢？下面我来讲给你听。

强直性脊柱炎

强直性脊柱炎是年青男性好发的风湿病之一，当然也有女性，男女比例 5： 4。

年青男性腰痛要想到强直性脊柱炎，它是一种以侵犯中轴关节为主的慢性全身性疾病。

强直性脊柱炎的临床特点是：首先是疼痛部位：腰痛以下腰部、腰骶部为主，有时表现为双臀深部或大腿根痛；疼痛时间：夜间痛明显，（后半夜或凌晨 3～4 点），夜间痛醒，翻身困难。起床时腰背发僵，不能随意起床；活动后疼痛减轻，有类似症状要去看医生。

如果有类似腰痛，回想一下，十几岁时是否有过下肢关节肿痛，是否曾经有过眼睛的炎症，那就要尽快去看医生。如果家族中有类似病史更需要警惕。到医院后要看风湿科医生。如果你想看中医也要到有风湿科的中医医院找看风湿病的中医大夫。应要求做骶髂关节 X 片或 CT，查 HLA－B27，有助于诊断。有些人因腰痛去看骨科，拍腰椎 x 片往往误诊为”腰椎间盘突出“，做多次 x 片不能诊断明确，当然治疗也不易收效。是不是年轻人一腰痛就是得了强直性脊柱炎呢？NO。

强直性脊柱炎在年青男性可以隐性发病，但因某次外伤引起发作。没有强直性脊柱炎的病人外伤后也可以腰痛，骨折、软组织损伤、腰肌劳损等都可以出现腰痛。女性受凉后腰痛，怕凉，受凉加重，得热减轻。

自我鉴别方法：活动后疼痛加重还是减轻。

患了强直性脊柱炎怎么办？请风湿科医生给与正确治疗。

患了强直性脊柱炎治疗是一方面，早发现、早治疗，但不用紧张，个别私人医院夸大病情、预后。这个病一般不影响寿命，很少有危及生命的并发症，大多数患者是慢性病程，到 45 岁以后，病情转为稳定期，最严重的结果是脊柱强直，驼背，不能伸直，颈椎僵直（不能转头），胸椎强直，影响呼吸，胸廓活动度减小。腰椎强直在功能位，甚至不能弯腰。

不要盲目相信祖传秘方，祛根治疗等广告宣传。西药不要自己乱用，一定要听从风湿科医生指导。

中西医结合治疗该病疗效比较好，加强功能锻炼，对防止脊椎强直大有益处。最好锻炼是做脊柱运动。不宜过于剧烈，如足球，长跑等。可以告诉大家，该病预后是比较好的，大多数患者经过治疗可以正常工作生活。

痛风

痛风也是近几年来在年轻男性中较多建的风湿病之一

痛风从理论上讲多发于男性占 95％，为男性发病率在 40－55 岁，女性很少发病，但近几年本病发病有年轻化的趋势，（最小 11 岁），30 岁左右人发病不少见，所以需要年轻男性引起注意

痛风是属于代谢性的风湿病，是一种常见的晶体诱导关节炎，临床表现为高尿酸血症和尿酸结晶盐沉淀所致的特征性急性关节炎，痛风石形成，痛风性慢性关节炎，并可发生尿酸性肾病，尿酸性尿路结石，严重的出现关节致残，肾功能不全尿毒症

痛风的发生与什么有关？痛风是由于体内嘌呤代谢紊乱造成的，体内尿酸产生过多或排泄减少，使体内尿酸水平升高，形成高尿酸血症，大量尿酸形成尿酸盐结晶沉积在关节周围，引发急性关节炎发作，导致尿酸生成过多的原因有很多，比如药物、食物、运动、外伤、放化疗。临床上发生痛风的老年人多有药物因素，比如长期服用利尿剂，阿斯匹林，抗凝剂等，而年轻人发病多与饮食有关，长期大量进食高嘌呤食品如海鲜，动物内脏，啤酒等由于现在生活水平的改善，城市中青年男性痛风发作明显上升。

痛风的临床表现特征是，足趾指关节足背踝关节红肿剧痛，多在夜间突然起病，24 小时疼痛达到高峰，以后逐渐缓解，3－7 天可缓解，间歇期无任何不适，数年数月后再次发作。

换了痛风怎么办，1、到医院风湿科医生就诊，在治疗上有一些误区，有些医生也存在，痛风急性发作就给降尿酸药，这是不对的，急性发作时主要是控制病症，消肿止痛对症治疗。此时达不到控制病症缓解作用，相反可以使病情不易控制，找正规医生治疗，我医院风湿科治疗急性痛风有中药外敷内服使病情得到很好的控制 2、一定要控制好饮食，这对年轻人是一件不易做到的事情，对老年人反而容易做到，少吃高嘌呤饮食多饮水少饮浓咖啡浓茶，了解相关的注意事项比如如何运动，定期到医院检查血尿酸，肾功能、心脏、血压。

系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮是女性青年易患，特别好发于育龄女性 15-45 岁。这个年龄段女性比男性发病高 8-10 倍。它是一个多系统损害的自身免疫病。发病原因还不清楚，发病有家族聚集倾向，遗传是发病的一个重要因素因素。

这个病并不传染，狼疮并不是仅仅皮肤上长疮，皮肤损害以面部红斑皮疹，似被狼咬过故得名。

临床表现多样，有时不典型，初起多是间断低热，皮肤光敏，脱发，皮肤紫癜，血小板减少。

病因是，环境因素作用于有一定遗传背景的机体。背景强的，弱的环境因素可以致病，强的环境因素，可使背景弱的机体发病。

环境因素（感染、药品、饮食）

与雌激素有关，所以，年轻女性正处于生育期，雌激素水平高。易患病。

常见的症状：发热（不明原因，反复出现，一般检查找不出原因），可以高热，也可以低热；皮肤病变，典型面部蝶形红斑，光敏，色素沉着（日光暴露区）、脱发、斑秃、手掌网状青斑、冻疮样皮损、雷诺现象、皮肤紫癜、复发性口腔溃疡、关节痛、肿。不一定有关节肿痛就是类风湿、SLE 也可以有。

血小板减少，WBC 下降、反复流产、多系统损伤。

如年青女性出现上述这些症状中，就应到医院风湿免疫科看医生。早诊断、早治疗。

系统性红斑狼疮治疗 西医主要运用激素＋免疫抑制剂。激素治疗疗效是肯定的，而且需要长期维持，由于激素的副作用有使人发胖的一些明显不良反应，对年青女性，特别长期用激素的病人就不能坚持治疗，使病情反复发作，不断加重病情。系统性红斑狼疮的中西医结合治疗是最理想的方法。用西药控制病情，用中药减少激素的副作用，使激素减量，以最少的激素量达到最好的治疗效果。

大动脉炎

大动脉炎：多发生于女性，平均年龄 22 岁，原因不明。可能与内分泌有关，雌激素分泌过多，大量应用雌激素者（避孕药），营养不良（减肥）。

主要表现：头昏、眩晕、记忆力减退，一过性晕厥。双侧上肢无力，发凉，酸痛，麻木，甚至肌肉萎缩。下肢无力，发凉，酸痛，易疲劳或间歇跛行。

到医院查血管造影可以明确诊断。中西结合治疗优于单纯西药治疗。

纤维肌痛综合征

纤维肌痛综合征也是一种常见于年轻性的风湿病，发病年龄在 25－45 岁，是一种非关节性的风湿病，主要特征表现为，全身广泛的疼痛，全身多处疼痛点并呈对称性，疼痛点可达 24 处以上，伴有感觉障碍，多数患者伴有病人自觉症状是关节肌肉肿胀疼痛麻木，还有人头痛但实际无客观体征，病人自觉疼痛，但到医院查化验正常，查体关节无肿胀。

现代医学认为，这是一种健康和疼痛之间症状。是由于疼痛中枢的过敏把周围以一般疼痛高度。使患者的疼痛感受高于正常者的感受。病因有心理社会因素，精神内分泌因素，自主神经失调等，治疗方法，对症治疗，止痛安神抗抑郁等，有一些但往往不理想，这类患者到中医风湿科治疗住院会有很好的效果，中医分析这类病人多有感受风寒，导致寒阻气血经络不通引起疼痛或有情绪不畅气滞引起，不通则痛，痛则不通，通则不痛，中医经过祛风散寒，等治疗使患者全身气血畅通，疼痛的病情消失，是从病根上治疗的方法，多取得很好的疗效。

产后风湿痛

产后风湿痛也是年轻女性常见的风湿病之一，多发于 20－40 岁女性，病因多因顺产或人流术后受凉引起（如吹空调电扇等，过早用凉水洗，穿着不适宜）这种风湿病特点的是全身多关节痛，肌肉痛等局部疼痛，伴有怕凉怕风，优势怕风的程度使一般人无法理解，病程初期伴多全身有症状减轻，到医院化验无异常，患者很痛苦而医生往往不能诊断有病，甚至让到精神科去就诊。这种情况中医治疗效果很好。并且只要早治找对医生是可以去根的

中医认为这是由于产后人体气血损伤正气不足，外感风寒湿邪闭阻经络中医通过益气养血，袪风散寒，扶正驱邪使人体正气充足，抵抗力增加，把体内寒邪驱除体外，气血充足，经络通畅，疼痛自然消失，因为没有器质性病变，所以通过中医治疗时可以痊愈的。

白塞病

白塞病男女青年都易患的风湿病

主要侵袭 25～35 岁青年，平均 30 岁，男女比例 0.77： 1，主要是反复发作的口腔溃疡、疼痛、外生殖器可以有溃疡、皮肤痤疮样皮疹，结节红斑，针刺反应阳性、眼炎、色素膜炎、视网膜血管炎、虹膜炎。眼炎反复发作可以影响视力，甚至失明。

可以一过性关节炎，多系统损害。

年轻人千万不要放松警惕，一旦发现自己出现了上述疾病的相关症状千万不要大意，一定要及时的医院看看风湿科大夫。

王玉明主任给您讲讲什么叫“风湿性疾病”

大家都知道出现了关节疼痛怕凉就是得了风湿病，就需要到医院看风湿科，风湿科就是看关节疼痛的。其实这是个误区。

“风湿病”的全名叫“风湿免疫性疾病”这是一大类疾病的总称，它是一类全身各器官都可以受累的系统性疾病，影响广泛，病情复杂。

风湿免疫性疾病里包括了常见的类风湿关节炎、骨关节病、强直性脊柱炎、痛风、干燥综合征、白塞氏病、风湿性多肌痛、皮肌炎、硬皮病、银屑病关节炎，系统性红斑狼疮等一百多种疾病。

常见的风湿免疫病的表现都有哪些呢？

• 疼痛 ：手足指趾小关节、四肢大关节、肩、颈、腰等关节的疼痛，可伴有关节肿胀、僵硬及变形。
• 发烧： 可能是高烧、也可能是低烧，反复发作、原因不明、用消炎药不管用。
• 干燥： 口干、眼干、鼻腔干、阴道干、皮肤干等。
• 皮肤变化： 起皮疹、皮肤变硬、皮下起结节、破溃、皮肤出血点或血斑，网状青斑或面部蝴蝶状红斑等。
• 口腔症状： 反复口腔溃疡、口角炎、舌干舌痛、牙齿一块块脱落，“多虫牙”、“黑牙根”等。
• 眼睛病变：虹膜炎、结膜炎反复发作。眼睑反复浮肿。
• 肌肉酸痛，全身无力 咳嗽气短。等等。

总之，风湿免疫性疾病是全身性多系统的疾病，症状从头到脚，多种多样，反复发作。

特别提醒年轻人，特别是男性如果出现了下腰痛、大腿根痛，要警惕“强直性脊柱炎”。年轻女性出现了低烧、面部红斑、关节痛、脱发，要警惕“系统性红斑狼疮”。中老年人出现了眼干、口干、皮肤干、牙齿一块块脱落，要警惕“干燥综合征”。50 岁以上的中老年人出现了四肢肌肉疼痛、穿衣、梳头、蹲起困难，要警惕“风湿性多肌痛”。年轻人反复口腔溃疡要警惕“白塞氏病”。男性关节突发红肿疼痛，要警惕 “痛风”。

中老年人手指关节肿痛、晨僵、变形，要分清是骨关节炎还是类风湿关节炎。

风湿科王玉明主任提醒您：如果出现上述的某一种情况或出现了诊断不清楚的疾病，一定到医院找风湿科大夫看看，不要误诊误治，延误病情。

      

作者北京中医医院 王玉明

我在风湿科门诊经常遇到这样一类女性求医患者，以关节、肌肉疼痛、怕凉、怕风等为主诉，而查体无阳性体征，实验室检查指标无异常，难以明确诊断，应用止痛药治疗效果不好。去看西医，医生感到困惑，认为你没病。常常是病人很痛苦，医生很无奈。有人被诊断“纤维肌痛综合症”，但无有效的治疗方法。有些患者被误诊为其他风湿病免疫性疾病，应用慢作用药（免疫抑制剂）治疗，不但无效还会因药物的不良反应出现更多的不适。由于根据现代医学理论无法诊断治疗，常会推荐这些患者到我们医院中医药治疗。我给这些患者的诊断是 “产后风湿症”。

什么是产后风湿症呢？产后风湿症是指妇女产后 100 天内因感受外邪出现以四肢、躯干（或头部）疼痛、酸沉、麻木、怕凉、怕风为主要表现的一种病症。

我总结多年的临床经验，中医治疗产后风湿症是非常有效的，并且可以彻底治愈。

产后风湿症的临床表现特点：

• 产后风湿症往往以怕风怕凉为主要表现，仅有轻度疼痛。
• 可有全身肌肉关节疼痛，痛位不定，疼痛走串。
• 无关节肿胀及关节功能障碍。
• 疼痛可在任何部位，如头痛、腰痛、肩痛、足跟痛，一侧或一个肢体疼痛，面部，牙齿，皮肤、肌肉、关节。
• 常伴有的其他一些症状如自汗，盗汗，乏力，气短，心悸，失眠，易反复感冒，腹胀纳少，肢体麻木，头晕耳鸣等。
• 得热症状减轻，因受凉吹风或劳累（久坐哺乳、抱婴儿、操劳家务）症状加重。
• 到医院抽血化验检查无异常。

产后风湿症发病一般都能找到原因，常见有以下几种：

• 有明显诱因：空调、电扇、吹风、洗涤、劳累（喂奶、照顾婴儿），流产引产后没有很好休息。不慎起居，洗涤过凉，衣被厚薄失宜，睡卧吹风，居住潮湿之地；或夏季室内空调、冷气、电扇使用不当，被风、寒、湿邪侵袭，邪气痹阻经络而发病。
• 人流后不注意休息，有些受西方人的影响，不注意产后、人流后的休养。有些年轻人为保持体形产后过早不适当的运动，为追求美丽，产后不注意保暖，穿着过少；有人产后过早处于温度较低的环境上班，等等。高龄产妇，35 岁以上，或 40 岁以上生二胎，因年龄已过 35 岁，肾气始虚，产后伤气损血，体质的关系，抵御外邪能力明显下降，此类人如是第一胎则对婴儿照顾过度而忽略自身保养，如是第二胎，又往往以二十几岁生产第一胎时的经验不在乎，忘记了两次生产年龄体质的不同，忽略了产后休养保暖而致病。
• 同时伴有产后抑郁焦虑：现代年青人，感情脆弱，心里承受能力差，对生活环境变化不能及时适应，一旦产后出现身体不适，精神过度紧张，思虑过度引起抑郁/焦虑，疾病越来越重，最后甚至影响正常生活工作。

中医治疗产后风湿症重视辩证，根据每个人不同发病过程，不同体质，不同症状，不同的情绪特点辨证论治。

首先需要辨别感受的风、寒、湿、热哪种邪气为主；第二要辨别内虚的体质属于气虚、血虚、脾虚、肾虚、阴虚、阳虚以何虚为主。第三辨别邪气深浅：本病邪气深浅直接关系疗程长短，需辨别清楚，以利判断预后。初病，邪气尚未入里，病位表浅。随病程迁延数月、数年，病邪不断入里深居，病邪深浅不以产后时间长短计算，而要根据感邪时间来区分。最后要分出证型.风寒阻络型；寒湿阻络型；脾肾阳虚型；瘀血阻络型；肝气郁结型等等，根据不同证型开出方药。 

王玉明主任建议如果您得了产后风湿症最好找中医大夫诊治，吃中药调理，早治疗，早痊愈，不留根。王玉明主任还要提醒您产后风湿症不是什么大病、重病，只要放松心情、注意保暖、注意休息产后风湿症是可以自愈的。

伴随着嘹亮的蝉歌，在西瓜、汽水味里，夏意正浓。大暑节气悄然而至，在很多地区，气温经常高达 40 摄氏度，骄阳似火，加之多雨，地上湿热之气蒸腾，天气开始变得闷热，“桑拿天”几乎成为常态，气候以高温、潮湿为主要特点。由于夏季天气炎热，人们常常采取开空调、喝冷饮等方法降暑，恰当使用可以防止中暑，如使用太过，夏季人体阳气外浮，贪凉饮冷过度，则折损阳气，导致疾病的发生。

1.哪几种风湿病易复发？

在温度高、湿气重的夏季，有很多风湿免疫病出现复发。由于夏季太阳直射向北回归线移动，我国南方部分地区可出现太阳直射的情况，紫外线强度普遍增加，如系统性红斑狼疮、血管炎等这类涉及光过敏的疾病可能会被诱导复发。此外，夏季湿气较重，而湿气易留注关节，阻滞气机，导致关节肿胀、沉重，故可引起与关节炎症相关的疾病复发，如类风湿关节炎、痛风性关节炎、强直性脊柱炎等。每至阴雨天气，关节内湿气与自然界湿气同气相求，疼痛、重浊感加重，亦或贪凉饮冷后，寒湿夹杂，引起关节症状加重。暑邪侵袭，人体毛孔打开，出汗较多，可能会引起津液损伤，出现口干、气短、乏力症状，而干燥综合征患者原本腺体分泌不佳，加之感受暑邪，津亏液耗，可进一步加之阴津亏虚。

2.出现风湿病复发该怎么处理？

风湿病复发后，患者可自己初步判断，是否与天气、环境变化有关，可观察天气好转或改善环境后风湿病情能否缓解，如果不能缓解，及时就医。具体来讲，系统性红斑狼疮、血管炎复发的患者，外出应注意防晒，避免太阳光直接照射，同时避免中暑、外感等，规律服药。类风湿关节炎、强直性脊柱炎复发的患者在阴雨天气注意防寒保暖，避免贪凉饮冷，痛风性关节炎复发的患者还应注意避免高嘌呤食物的摄入，如酒精类饮品、动物肝脏等，同时规律服药。对于复发干燥综合征的患者，应尽快离开高热环境，减少汗出，保存阴液。总之，疾病复发后病情不稳定，与日常用药、起居方式、天气变化等有关，患者除尽可能地改善起居方式、所处环境外，应有意识地及时就医，以免病情迁延，耽误治疗。

3.如何预防风湿病的复发？

在夏季，尤其是进入三伏天之后，天气炎热、潮湿，风湿病患者应在日常生活中处处避免可能引起病情复发的因素。

• 尽量避免在烈日下暴晒，如需外出，可以选择在早晚温度稍低时；室内注意通风，室内温度与室外温度相差不超过 10℃，避免出汗后直对风扇或空调吹风。
• 日常运动不要太剧烈，选择低强度的运动项目，如散步、快步走、八段锦、太极拳等，以达到健身效果。
• 在饮食方面，保证充足的蛋白质摄入，如豆制品、奶制品、肉类等；可食冬瓜、薏米、茯苓、山药等健脾利湿的食物，也可常食一些具有芳香化浊、清解湿热作用的药膳，如清暑祛湿茶、藿香叶粥等。及时补充水分，但不要大量喝冷饮或冰水，以免引起胃肠不适，增加心脏负担。可选择饮用常温绿豆汤、酸梅汤等来解暑。
• 要保证充足睡眠，建议午餐后可以安排半小时左右的午休，利于消除疲劳、恢复精力、安神养心。

对于阳气虚弱，冬季发作的风湿病，如类风湿关节炎、骨关节炎等，可在此时选择三伏贴治疗，在一年中最炎热的时候，人体阳气也最旺盛，此时给予三伏贴治疗，助推人体阳气增长，减少冬季发病的可能，即“冬病夏治”。

    夏季天气炎热，避暑讲究方法，风湿病患者还应避免寒、湿环境，饮食有节，起居有常，方能安度盛夏。如有不适，凭一己之力无法调节的，请及时就医。

当地时间9月12日，FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法，用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成：一部分是阿替利珠单抗；另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20^[1]。

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术，可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验，研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药，打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者，他们之前没做过癌症免疫治疗，而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示，皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 （GMR） 为1.05 （90% CI，0.88-1.24），AUC 0-21 天为 0.87 （90% CI，0.83-0.92），这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面，皮下和静脉的总缓解率 （ORR） 、无进展生存期 （PFS） 和总生存期 （OS） 数据相似^[2]。

安全性方面，最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息，该药适应证如下，本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证^[3]

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）：

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗（肿瘤细胞PD-L1表达≥1%）。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者（有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用）。

2. 小细胞肺癌（SCLC）：与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌（HCC）：与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤：与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤（ASPS）：单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme^[4]

Halozyme 是一家生物制药公司，致力于提供颠覆性解决方案，以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者，Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送，目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用，其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司，包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献：
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information：.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

2024年9月10日，诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志（NEJM）》,公布了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据：利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。

火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷，让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵，面对这些，也茁壮成长成了“小胖子”。据统计，我国6～17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%^[1]。

孩子肥胖与很多疾病息息相关，如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式^[2]，一些药物选择对于超重儿童提供了选择。

虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽，但是其在儿童中的安全性一直引人担忧，于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组，参与者每日一次注射药物，在4-5周内每周剂量递增，直至达到最终剂量^[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。

共有 82 名参与者接受了随机分组；56 人被分配至利拉鲁肽组，26 人被分配至安慰剂组。

试验结果表明，在第 56 周时，利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%，安慰剂组为 1.6%。

利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%，安慰剂组为 10.0%。

利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%，而安慰剂组为 9%（调整后的优势比为 6.3 [95% CI，1.4 至 28.8]；P = 0.02）。

利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见（80% vs 54%）；利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。

关于利拉鲁肽

利拉鲁肽（VICTOZA）的已获批适应症包括：

作为饮食和运动的辅助手段，用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。

说明书也也发布了黑框警告信息：

本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险，甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。

关于诺和诺德[5]

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上，推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工，产品在大约170个国家销售。

参考文献：
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南（2021）
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information：VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/

在 2024 年世界肺癌大会上，一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的试验公布了数据，这是一项多中心Ⅱ期试验，试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂（ROS1 TKI）taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106^[1]。

总体缓解率达85.2%，亚洲患者达87.9%

试验的主要结果是客观缓解率（ORR），最长时间为 4 年，入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组，一组既往胃接受，另外一组接受过^[2]。从试验的结果来看，未接收过这类药物治疗ORR比例更好，达85.2%。详细数据如下所示：

• 先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者（n = 54），经过中位随访 15.8 个月（范围 3.6 - 29.8），taletrectinib 展现出了较好疗效，确认总体缓解率（cORR）高达 85.2％（95％CI，72.88％ - 93.38％）。值得一提的是，亚洲患者（n = 33）与非亚洲地区患者的 cORR 相近，分别为 87.9％（95％，71.80％ - 96.60％）和 81.0％（95％CI，58.09％ - 94.55％）。

• 先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中（n = 47），中位随访 15.7 个月（范围 3.9 - 29.8），taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7％（95％CI，46.38％ - 75.49％）。亚洲患者（n = 21）与其他地区患者（n = 26）的 cORR 分别为 57.1％（95％CI，34.02％ - 78.18％）和 65.4％（95％，44.33％ - 62.79％）。

• 在基线时有可测量脑转移的患者中，评估颅内反应显示，初治组（n = 9）的颅内客观缓解率（IC - ORR）为 66.7％（95％CI，29.93％ - 92.51％），其中完全缓解（CR）率为 22.2％，部分缓解（PR）率为 44.4％^[1]。

最常见不良反应为肝药酶升高

导致剂量减少的治疗出现的不良事件（TEAEs）发生在 37.1％的患者中，其中 16.4％是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5％的患者中；其中 1.3％被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。

其他不良反应发生率如下：

• 至少 15％的患者（n = 159）中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高（任何级别，67.9％；≥3 级，15.1％），天冬氨酸氨基转移酶升高（67.3％；6.9％），腹泻（56.6％；0.6％），恶心（51.6％；1.9％），呕吐（33.3％；1.3％），便秘（25.2％；0.0％），贫血（20.1％；4.4％），味觉障碍（19.5％；0.0％），血肌酸磷酸激酶升高（18.2％；3.8％），头晕（17.0％；0.0％）和 QT 延长（15.1％；3.1％）^[2]。

Taletrectinib是何许药物？

最后再回到taletrectinib，这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物，在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。

由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力，taltrectinib 能够提升患者无进展生存期（PFS），同时这个药物的中枢神经系统（CNS）渗透率也更高，药理机制上，可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变；与其他 ROS1+抑制剂相比，taltrectinib 的安全性更优，并且与中枢神经系统相关的不良事件（AE）极少^[3]。

参考文献

1.Taletrectinib Shows Consistent Efficacy, Safety in ROS1+ NSCLC Independent of Prior TKI Exposure

2.Taletrectinib Phase 2 Global Study in ROS1 Positive NSCLC (TRUST-II)

3.Nagasaka M, Brazel D, Ou SI. Taletrectinib for the treatment ofROS-1positive non-small cell lung cancer: a drug evaluation of phase I and II data. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Feb;33(2):79-84. doi: 10.1080/13543784.2024.2305131. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38224083.