上消化道梗阻是一种常见的消化系统症状，常见的原因包括胃食管反流病、炎症性疾病、先天性畸形、肿瘤等。
1.胃食管反流病：胃食管反流病是由于胃内容物逆流进入食管，引起烧心、胸痛、咳嗽等症状。严重的情况下，可能会出现吞咽困难和上消化道梗阻。
2.炎症性疾病：某些炎症性疾病，如食管炎、胃炎、胃溃疡等，可能导致上消化道梗阻。这些炎症可能引起食道或胃管的狭窄和收缩，从而导致吞咽困难和进食障碍。
3.先天性畸形：某些先天性畸形，如环状胰腺、先天性食管闭锁等，也可能导致上消化道梗阻。
4.肿瘤：上消化道梗阻最常见的病因是肿瘤，如食道癌、胃癌等。这些肿瘤会压迫或浸润食道或胃管，导致吞咽困难和进食障碍。
因此，如果出现上消化道梗阻的症状，请务必尽早就医，以便得到及时的诊断和治疗。
气道异物是耳鼻咽喉科最严重的急诊之一，异物可堵塞气道引起窒息，短时间内导致患者死亡。因此，在紧急情况下，我们需要掌握急救的方法。
海姆利克氏是美国学者海姆里斯发明的一种简便易行、人人都能掌握的急救法。其具体操作方法是：
1.意识尚清醒的病人可采用立位或坐位，抢救者站在病人背后，双臂环抱病人，一手握拳，使拇指掌关节突出点顶住病人腹部正中脐上部位，另一只手的手掌压在拳头上，连续快速向内、向上推压冲击 6—10 次(注意不要伤其肋骨)。
2.昏迷倒地的病人采用仰卧位，抢救者骑跨在病人髋部，按上法推压冲击脐上部位。这样冲击上腹部，等于突然增大了腹内压力，可以抬高膈肌，使气道瞬间压力迅速加大，肺内空气被迫排出，使阻塞气管的食物(或其它异物)上移并被驱出。这一急救法又被称为“余气冲击法”。如果无效，隔几秒钟后，可重复操作一次，造成人为的咳嗽，将堵塞的食物团块冲出气道。
3.海氏法还可以用来自救。如果发生食物阻塞气管时，旁边无人，或即使有人，病人往往已不能说话呼救，病人必须迅速利用两三分钟左右神志尚清醒的时间自救。此时可自己取立位姿势，下巴抬起，使气管变直，然后使腹部上端(剑突下，俗称心窝部)靠在一张椅子的背部顶端或桌子的边缘，或阳台栏杆转角，突然对胸腔上方猛力施加压力，也会取得同样的效果。
气道异物梗阻是一种急症，如不及时治疗，数分钟内就可导致死亡。
发生梗阻的诱因
- 试图吞咽大块难以咀嚼的食物
- 饮酒后(血中酒精浓度升高)
- 有假牙和吞咽困难的老年患者
- 婴儿和儿童的窒息多发生在进食中，或由于非食物原因，如硬币、果核、果冻或玩具等
气道异物梗阻伤员表现为突然的剧烈呛咳，反射性呕吐，声音嘶哑，呼吸困难，发绀，常常不由自主地以一手呈“V”字状紧贴于颈前喉部。
应用于成人
对意识尚清醒的伤病员可以用立位腹部冲击法(Heimlich 法)。共有以下 4 个步骤：
- 抢救者站在伤病员的背后，两臂环绕伤病员的腰部，令伤病员弯腰，头部前倾。
- 一手握空心拳，拇指拳眼顶住伤病员腹部正中线脐上方两横指处。
- 另一手紧握此拳，快速向内、向上冲击，嘱伤病员上身前倾，抬头张口，以便异物排出。
- 重复之，直到异物排出。
应用于婴儿
- 抢救者将婴儿的身体骑跨仰卧在一侧的前臂上，同时手掌将后头颈部固定，头部低于躯干。
- 用另一手固定婴儿下颌角，并使婴儿头部轻度后仰，打开气道。
- 两手的前臂将婴儿固定，翻转成俯卧位。
- 用手掌根叩击婴儿背部肩胛区 5 次。
- 两手的前臂将婴儿固定，翻转成仰卧位。
- 快速冲击性按压婴儿两乳头连线下一横指处 5 次。
- 检查口腔，如异物咯出，迅速采取手取异物法处理。
- 若阻塞物未能咯出，重复背部叩击和胸部冲击动作多次。
应用于儿童
卧位：使患者平卧、面向上，躺在坚硬的地面或床板上，抢救者跪下或立在其足侧
坐位：使患儿背靠骑坐在抢救者的两大腿上
施救者用两手的中指和食指，放在患儿胸廓下和脐上的腹部，快速向上重击压迫，但要很轻柔，重复之，直到异物排出。
自救
可采用上述用于成人 4 个步骤中的第 2、3、4 三点，或稍稍弯下腰去靠在一固定的水平物体上(如桌子边缘、椅背、扶手栏杆等)，对着这边缘压迫你的上腹部，快速向上冲击，重复之，直至异物排出。当你异物卡喉时，切勿离开有其他人在场的房间，可用手指表示海姆立克征象，以求救援。
气道异物梗阻的预防
应注意以下几点：
- 将食物切成细块
- 充分咀嚼
- 口中含有食物时，应避免大笑、讲话、行走或跑步
- 不允许儿童将小的玩具放入口中。有下列情况者，进食时应格外注意：
- 有假牙者
- 饮酒后进食者
气道异物梗阻是一种急症，如不及时治疗，数分钟内就可导致死亡。
发生梗阻的诱因：试图吞咽大块难以咀嚼的食物、饮酒后(血中酒精浓度升高)，有假牙和吞咽困难的老年患者，也易发生。婴儿和儿童的窒息多发生在进食中，或由于非食物原因，如硬币、果核、果冻或玩具等。
气道异物梗阻伤员表现为突然的剧烈呛咳，反射性呕吐，声音嘶哑，呼吸困难，发绀，常常不由自主地以一手呈“V”字状紧贴于颈前喉部。
应用于成人 对意识尚清醒的伤病员可以用立位腹部冲击法(Heimlich 法)。共有以下 4 个步骤：
- 抢救者站在伤病员的背后，两臂环绕伤病员的腰部，令伤病员弯腰，头部前倾。
- 一手握空心拳，拇指拳眼顶住伤病员腹部正中线脐上方两横指处。
- 另一手紧握此拳，快速向内、向上冲击，嘱伤病员上身前倾，抬头张口，以便异物排出。
- 重复之，直到异物排出。
应用于婴儿 ①抢救者将婴儿的身体骑跨仰卧在一侧的前臂上，同时手掌将后头颈部固定，头部低于躯干;②用另一手固定婴儿下颌角，并使婴儿头部轻度后仰，打开气道;③两手的前臂将婴儿固定，翻转成俯卧位;④用手掌根叩击婴儿背部肩胛区 5 次;⑤两手的前臂将婴儿固定，翻转成仰卧位;⑥快速冲击性按压婴儿两乳头连线下一横指处 5 次;⑦检查口腔，如异物咯出，迅速采取手取异物法处理;⑧若阻塞物未能咯出，重复背部叩击和胸部冲击动作多次。
应用于儿童
卧位：使患者平卧、面向上，躺在坚硬的地面或床板上，抢救者跪下或立在其足侧
坐位：使患儿背靠骑坐在抢救者的两大腿上
施救者用两手的中指和食指，放在患儿胸廓下和脐上的腹部，快速向上重击压迫，但要很轻柔，重复之，直到异物排出。
自救
可采用上述用于成人 4 个步骤中的第 2、3、4 三点，或稍稍弯下腰去靠在一固定的水平物体上(如桌子边缘、椅背、扶手栏杆等)，对着这边缘压迫你的上腹部，快速向上冲击，重复之，直至异物排出。当你异物卡喉时，切勿离开有其他人在场的房间，可用手指表示海姆立克征象，以求救援。
气道异物梗阻的预防
应注意以下几点：
- 将食物切成细块
- 充分咀嚼
- 口中含有食物
平时我们经常出现腹痛，腹胀，持续时间可长可短，这些表现是常见的消化道疾病的表现，到底是什么原因引起的这些症状呢？原因有很多，要根据腹痛的不同部位及性质，以及发作原因及持续时间以及伴随症状。不论什么部位及性质，下面从几个方面综合说明一下。
一. 炎症：
这是最常见的原因，包括腹膜，腹腔内脏器的炎症，如胆囊，胃肠道，阑尾，胰腺等器官发生炎症时，胃肠功能及腹膜受到炎症刺激，引起响应部位的腹痛，同时表现为腹胀。
二. 消化道梗阻：
当各种原因引起的的胃肠道上下不通畅时就会出现腹痛，腹胀，可同时伴有呕吐，肛门停止排气排便，最常见的原因是黏连性肠梗阻以及肿瘤性梗阻，做x线检查时可见梗阻部位近端肠管扩张，梗阻部位有气液平面。
三. 消化道穿孔：
患者合并胃溃疡，肿瘤，炎性肠病等病变出现穿孔，消化液进入腹腔，引起化学性腹膜炎，刺激腹膜，引起腹痛腹胀。
四. 创伤：
很多腹部闭合性损伤或开放性腹部损伤患者，可能会出现腹腔脏器的损伤，合并出血，穿孔等并发症，此时也会出现腹痛，腹胀。
五. 其他：
比如结石，肠扭转，肠系膜血栓性病变等等，也会出现腹痛腹胀。
支气管哮喘是气道慢性炎症，主要症状为喘息、气急、胸闷、咳嗽。左心衰竭引起的呼吸困难、慢性阻塞性肺疾病、上气道阻塞、变态反应性支气管肺曲菌病容易误诊为支气管哮喘。
支气管哮喘是气道慢性炎症，是因为多种刺激性因素刺激气道引起气道高反应性、气流受限而出现喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状的一种疾病。好发于夜晚、凌晨等时间段。多数病人不经治疗或经治疗后症状都可缓解。但是多种内科疾病可呈现与支气管哮喘类似或部分相同的症状表现，容易误诊。左心衰竭引起的呼吸困难、慢性阻塞性肺疾病、上气道阻塞、变态反应性支气管肺曲菌病是临床上相对容易与支气管哮喘混淆的疾病。左心衰竭引起的呼吸困难重症性支气管哮喘极易和左心衰竭引起的呼吸困难相混淆。但是左心衰竭患者多有高血压、冠心病、风湿性心脏病等心脏疾病病史和症状、体征，主要症状为突发气急、端坐呼吸、咳嗽呈阵发性、咳痰为粉红色泡沫状，两肺听诊有广泛性湿啰音与哮鸣音，心率加快，心尖部可听诊到奔马律。胸部X线检查时可出现心脏增大和肺淤血征的表现。
慢性阻塞性肺疾病本病好发于长期吸烟或接触有害气体、具有慢性咳嗽史的中老年人。喘息长年发作。听诊双肺呼吸音显著下降，两肺有时可听到湿啰音，可以出现肺气肿的体征。两病可以合并出现。应用支气管扩张剂和口服或吸入激素药物进行治疗性试验可以区分慢阻肺和哮喘。上气道阻塞肺癌、结核、复发性多软骨炎等疾病或气管吸入异物导致支气管狭窄或感染时，可以出现喘息样呼吸困难，肺部可以听诊到哮鸣音，有时容易与支气管哮喘混淆，但是通过病史询问、痰细胞学检查、细菌学检查、支气管镜检查、胸部影像学检查等方法，可以将两种疾病区分开来。变态反应性支气管肺曲菌病本病主要症状为哮喘反复发作，咳痰为棕褐色粘稠状痰块或树枝状痰块。与支气管哮喘的鉴别方法主要包括曲菌培养和镜检、胸部X线和CT检查。另外曲菌抗原皮肤试验呈双相反应有助于两种疾病的鉴别。
本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。
1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉
2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.
简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。
3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.
发布时间：2024 年 9 月 4 日
Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。
4.获批器械：TensWave 设备
获批时间：2024 年 9 月 3 日
获批公司：Zynex Inc.
Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。
5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm
获批时间：2024年9月3日
获批公司：B - Secur
B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。
6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）
获批时间：无处于快速通道指定阶段）
获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical
Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。
获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。
获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。
这个AI结肠镜有什么用？
CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。
我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。
洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”
JAMA研究中进一步证实
这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。
参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.
研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。
研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。
研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。
- 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
- 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
- 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
- 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
- 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。
疾病：子宫内膜癌
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。
推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。
如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。
期刊：Lancet Oncol
参考文献：
[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.
[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）
获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.
2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。
1.为什么会有这样一款磁压系统？
做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。
而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。
2.这个装置可靠吗？
这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。
这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。
在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。
SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。
MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。
所有 2 型糖尿病患者均有所改善。
3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.
GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。
其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。
参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology
发布时间：2024 年 9 月 3 日
技术手段： 心脏磁共振成像（MRI）技术。
研究背景： 心脏淀粉样变性（CA）是一种不常见但严重的疾病，发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积，从而导致心肌变得僵硬、增厚，进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。
通常，医生可以使用超声心动图来判断CA，但如果需要确诊，就离不开心脏MRI。通过心脏MRI，医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因：心脏MRI常用，但结构参数（T1 和 ECV）与 FT 应变成分之间的关系知之甚少，以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。
结果和结论
在诊断心脏淀粉样变性时，细胞外容积（ECV）比特征追踪（FT）应变更厉害。
- ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数，反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变，细胞外间隙会发生变化，导致ECV的数值改变。
- FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术，它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变，可以反映心肌的收缩和舒张功能。
全局特征追踪整体周向应变（FT - GCS）、基底特征追踪整体径向应变（FT - GRS）和径向应变的顶点与基底的比值（GRS的AB比）的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数，在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。
FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用，尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时，FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异，可能会帮助医生发现 CA。
此外，ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂，从而无法测量ECV 时，测量 GRS的AB比并结合原生 T1，可能是检测 CA 的一个不错的选择。
全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用，它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。
上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中，可以看到有弥漫性心肌增强的情况（箭头指示的地方），而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。
这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”，展示了基底细胞外容积（ECV）、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变（AB 比的 GRS）以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积，我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。
这张图有点像 “体检报告”，展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积（ECV）、特征追踪全局纵向应变（FT - GLS）、特征追踪全局周向应变（FT - GCS）和特征追踪全局径向应变（FT - GRS）的一致性情况。从图中可以看出，大多数点都围绕在平均偏差线附近，说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。
总的来说，这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助，可以让医生更准确地判断病情，从而给患者提供更好的治疗。
参考文献：
Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.
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